Правительство издало Постановление № 04/2025/ND-CP, вносящее изменения и дополнения в ряд статей Постановления Правительства № 98/2021/ND-CP от 8 ноября 2021 года об управлении медицинским оборудованием. Внесены изменения и дополнения в ряд статей. статьи согласно Постановлению Правительства № 07/2023/ND-CP от 3 марта 2023 года.
Продлить лицензию на импорт медицинского оборудования до 30 июня 2025 года
Правительство издало Постановление № 04/2025/ND-CP, вносящее изменения и дополнения в ряд статей Постановления Правительства № 98/2021/ND-CP от 8 ноября 2021 года об управлении медицинским оборудованием. Внесены изменения и дополнения в ряд статей. статьи согласно Постановлению Правительства № 07/2023/ND-CP от 3 марта 2023 года.
 |
| Иллюстрационное фото. (Источник: Интернет) |
Продлить лицензию на импорт медицинского оборудования до 30 июня 2025 года
Указ № 04/2025/ND-CP, вносящий изменения и дополнения в пункт 2 статьи 76 Указа № 98/2021/ND-CP, регулирующий стоимость импортных лицензий; регулирует импорт медицинского оборудования, не включенного в список медицинского оборудования, требующего импортной лицензии:
а) Лицензии на импорт медицинских изделий, кроме биологических продуктов для диагностики in vitro, выданные с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2021 г., могут продолжать использоваться до 30 июня 2021 г. 2025 г. (старые правила действовали 31 декабря 2024 г.);
б) Лицензии на импорт медицинских изделий, являющихся биологическими продуктами для диагностики in vitro, выданные с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2021 г., могут продолжать использоваться до 30 июня 2021 г. 2025 г. (старые правила действовали 31 декабря 2024 г.), и существует отсутствие ограничений на количество импорта.
в) Организации, получившие лицензии на импорт, указанные в пунктах а и б выше, должны соответствовать условиям, установленным законодательством, и нести ответственность за обеспечение качества, количества, типа и назначения импортируемого медицинского оборудования. Министерство здравоохранения отвечает за проверку, проверку и отзыв лицензий на импорт в случаях нарушения правил обращения с медицинским оборудованием;
г) для медицинской техники, не включенной в перечень, требующей лицензии на ввоз (за исключением химических, инсектицидных и антибактериальных препаратов, применяемых в бытовой и медицинской сфере только с одной целью: стерилизация медицинской техники) и имеющей отнесение к медицинской технике типа С. , D опубликован на электронном информационном портале Минздрава и может продолжать импорт до 30 июня 2025 года (старые правила — это день). 31 декабря 2024 г.) не ограничивает количество, не требует документа Минздрава, подтверждающего, что является изделием медицинского назначения и не зависит от времени раскрытия информации на Электронно-информационном портале Минздрава при осуществлении таможни. процедуры оформления.
При проведении импортных процедур организации-импортеры и физические лица должны декларировать сведения о количестве документов, оформляющих результаты классификации медицинских изделий, которые они внедрили или запросили у организации, имеющей право классифицировать пищевые продукты, и нести ответственность за обеспечение качества, количества. тип, тип и назначение импортного медицинского оборудования.
Таможенные органы проверяют и сопоставляют сведения в документах, оформляющих результаты классификации медицинских изделий организаций-импортеров и физических лиц, задекларировавших сведения на электронном информационном портале Минздрава.
Обновление регистрационного номера на обращение медицинских изделий, являющихся биологическими препаратами для диагностики in vitro
Постановлением № 04/2025/НД-ЦП также внесены изменения и дополнения в пункт с пункта 3 статьи 76 Постановления № 98/2021/НД-ЦП, регламентирующие значение номеров обращения, свидетельств о регистрации обращения, регистрационного номера обращения.
Соответственно, регистрационный номер обращения медицинских изделий, являющихся биологическими препаратами для диагностики in vitro, выпущенных с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2019 г., будет продолжать использоваться до 30 июня 2019 г. 2025 г. (старые правила действовали 31 декабря 2024 г.).
[объявление_2]
Источник: https://baodautu.vn/gia-han-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-den-het-ngay-3062025-d240713.html.
Comment (0)