Продление действия 1500 регистрационных удостоверений на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций

В ходе обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения недавно выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.

Новости медицины 23 декабря: Продление 1500 регистрационных удостоверений на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций

В ходе обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения недавно выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.

Обеспечить стандарты качества и правовые нормы

Данное продление распространяется на 1095 отечественных лекарственных препаратов и субстанций, которым выданы удостоверения о регистрации в обращении сроком на 5 лет; 335 лекарственных препаратов были продлены сроком действия на 3 года; и 57 препаратов, срок действия которых истекает 31 декабря 2025 года.

По состоянию на декабрь 2024 года Министерством здравоохранения выданы удостоверения о регистрации обращения более чем на 23 000 действующих лекарственных препаратов.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, производили лекарственные средства в соответствии с документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, а также печатали или наносили на этикетку лекарственного средства присвоенный регистрационный номер. Предприятиям разрешается производить и распространять специальные контролируемые препараты только при наличии у них Сертификата о допуске к фармацевтической деятельности в соответствии с положениями закона.

Кроме того, учреждения по производству и регистрации лекарственных средств обязаны обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с Циркуляром № 11/2018/TT-BYT и обеспечить обновление этикеток и инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с Циркуляром 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления срока действия свидетельства о регистрации обращения.

В этом году Министерство здравоохранения организовало 17 продлений свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Общее количество лекарственных средств и сырья, продлеваемых в 2024 году, составляет до 13,9 тыс. наименований, в том числе 10,702 наименования отечественных препаратов, 2,946 наименований импортных препаратов и 252 наименования вакцин и биологических препаратов.

По состоянию на декабрь 2024 года Министерством здравоохранения выданы удостоверения о регистрации обращения более чем на 23 000 действующих лекарственных препаратов. Наряду с этим в 2023 году и за первые 11 месяцев 2024 года было импортировано около 14 000 заказов на лекарственные препараты и фармацевтические ингредиенты для обеспечения достаточных поставок для нужд медицинского обследования и лечения.

Управление по контролю за лекарственными средствами также требует от предприятий по производству лекарственных средств поддерживать рабочие условия в течение всего срока действия свидетельства о регистрации обращения. Если объект больше не соответствует требованиям, необходимо в течение 30 дней произвести смену регистрации.

Наряду с этим производственные предприятия должны координировать работу с лечебными учреждениями для мониторинга безопасности, эффективности и нежелательных эффектов лекарственных препаратов для потребителей, а также предоставлять отчеты о результатах в соответствии с нормативными актами.

Продление действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства является важным шагом на пути к обеспечению качества лекарственных средств, а также созданию условий для того, чтобы медицинские учреждения и больницы имели достаточно лекарств для обслуживания населения и эффективной профилактики эпидемий.

Хошимин отслеживает и предотвращает странную болезнь из Конго

По информации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC), в районе Панзи провинции Кванго Демократической Республики Конго (ДРК) зафиксирована вспышка неизвестного заболевания.

По состоянию на 12 декабря 2024 года зарегистрировано 527 случаев заболевания, в том числе 32 случая смерти (летальность 6%). Симптомы заболевания включают лихорадку, головную боль, кашель, насморк и мышечные боли. Большинство случаев заболевания составили дети (53% и 54,8% смертей в возрасте до 5 лет). Во всех тяжелых случаях наблюдалось тяжелое недоедание.

Район Панзи, где началась вспышка заболевания, представляет собой отдаленную сельскую местность провинции Кванго, расположенную на большом расстоянии от столицы Киншасы. Это регион с плохими медицинскими условиями, низким уровнем вакцинации и острой нехваткой продовольствия.

В настоящее время около 25,6 миллионов человек в Демократической Республике Конго живут в условиях нехватки продовольствия, из которых почти 4,5 миллиона детей страдают от серьезного недоедания. Дети, страдающие от недоедания, подвержены серьезным осложнениям при заражении инфекционными заболеваниями, что приводит к смерти.

ВОЗ оценивает уровень риска в районе вспышки (Панзи, провинция Кванго) как высокий, однако на страновом уровне (ДР Конго) риск классифицируется как средний ввиду локализованного характера вспышки. На региональном и глобальном уровнях ВОЗ оценивает риск распространения как низкий, однако по-прежнему отмечает наблюдение на границе с соседней Анголой.

Международный аэропорт Таншоннят в Хошимине не имеет прямых рейсов из Демократической Республики Конго. Пассажирам из этого региона придется проехать транзитом через другие страны, прежде чем прибыть в Хошимин.

По данным ВОЗ, международные аэропорты Демократической Республики Конго (например, международные аэропорты Нджили, Лубумбаши, Гома и Бангока) не входят в зону вспышки. Кроме того, маршруты доставки грузов из Демократической Республики Конго в Хошимин имеют длительное время доставки, что помогает оперативно выявлять и контролировать заболевание.

Департамент здравоохранения города Хошимин поручил Центру по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) внимательно следить за развитием эпидемии и разрабатывать планы реагирования, соответствующие каждому уровню риска.

В частности, HCDC имеет международный карантинный отдел здравоохранения, который круглосуточно дежурит в аэропорту Таншоннят и морском порту Хошимина для контроля риска проникновения заболеваний из-за рубежа.

HCDC активирует системы раннего оповещения в медицинских учреждениях и среди населения. Сеть общественных сотрудничающих служб здравоохранения, охватывающая все районы и город Тхудык, продолжит усиливать мониторинг и отчетность об эпидемической ситуации.

Медицинским учреждениям будут предоставлены рекомендации по реализации мер профилактики заболеваний, сортировке пациентов и госпитализации пациентов при подозрении на заболевание.

Департамент здравоохранения города Хошимин рекомендует гражданам воздержаться от поездок в эпидемические районы без крайней необходимости. Лицам, путешествовавшим через эпидемические зоны, при обнаружении подозрительных симптомов следует немедленно обратиться в медицинское учреждение и предоставить полную информацию о своей истории поездок для своевременной диагностики и лечения, при этом минимизируя риск распространения инфекции в обществе.

Центр по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) продолжит мониторинг и координацию действий с ВОЗ и соответствующими органами власти, чтобы быть готовым к реагированию в целях защиты здоровья населения.

Минздрав оптимизирует аппарат, реформирует административные процедуры

Заместитель министра здравоохранения Ле Дык Луан сообщил, что Министерство здравоохранения продолжает совершенствовать и реорганизовывать свой аппарат рациональным и эффективным образом с целью повышения эффективности и результативности государственного управления в секторе здравоохранения.

В рамках реализации Постановления № 18-NQ/TW Министерством здравоохранения обобщен и разработан проект реорганизации и оптимизации аппарата, в том числе путем передачи ему ряда задач от других министерств и отраслей.

В частности, Министерство здравоохранения взяло на себя управление социальной защитой, детьми и профилактикой социальных зол от Министерства труда, инвалидов войны и социальных дел, а также разработало проект Указа, регламентирующего функции, задачи и организационную структуру Министерства.

Министерство здравоохранения также представило правительству проект создания Национального медицинского совета, Национального руководящего комитета по развитию вьетнамской фармацевтической промышленности на период 2021–2030 годов с перспективой до 2045 года, а также проект объединения Национального руководящего комитета по народонаселению и развитию.

В настоящее время Министерство здравоохранения продолжает реализацию ряда важных проектов, в том числе: Проект по организации больниц в ведении Министерства здравоохранения на период 2023–2030 гг., Проект по созданию Центрального агентства по контролю и профилактике заболеваний, а также Положения о здравоохранении на уровне коммун, округов и городов.

В то же время Министерство здравоохранения активно реализует процедуры административной реформы, направленные на сокращение бумажной работы и упрощение административных процедур для граждан и медицинских учреждений.

В 2024 году Министерство здравоохранения сосредоточилось на устранении узких мест в здравоохранении, особенно в сферах закупок, торгов на лекарственные препараты, предметы медицинского назначения, а также цен на услуги медицинского обследования и лечения.

Министерство завершило реализацию 35 из 69 административных процедур в сфере здравоохранения, достигнув показателя 50,7%. Данные административные процедуры были опубликованы в Национальной базе данных и сократили количество административных процедур на 94 по сравнению с 2023 годом.

В 2025 году Минздрав продолжит реализацию ключевых задач по совершенствованию организационного аппарата в направлении «оптимизация – компактность – прочность – эффективность». Министерство продолжит реализацию важных проектов, таких как Планирование сети медицинских учреждений на период 2021–2030 годов и Проект реорганизации больниц, находящихся в ведении Министерства здравоохранения.

Кроме того, Министерство здравоохранения будет содействовать проведению административной реформы, децентрализации и делегированию полномочий, а также повышению потенциала медицинского персонала; Продолжать координировать действия с Министерством труда, инвалидов войны и социальных вопросов для выполнения задач, связанных с социальной защитой, детьми и профилактикой социального зла.

Заместитель министра Ле Дык Луан подчеркнул, что Министерство здравоохранения продолжит усиливать инспекции, проверки и надзор для обеспечения эффективной реализации поставленных задач и целей.

Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html