Минздрав отозвал регистрационные удостоверения на 13 лекарственных препаратов

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что приняло решение об аннулировании свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме для 13 видов лекарственных средств в связи с тем, что органы регистрации лекарственных средств добровольно обратились с просьбой об аннулировании свидетельств о регистрации оборота.

Иллюстрация фото. (Источник: Интернет)

Соответственно, свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме были отозваны у 13 видов лекарственных средств, в том числе:

Тетраспан 6% раствор для инфузий, лекарственная форма для внутривенного введения, регистрационный номер: VN-18497-14, компания B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Адрес: Свободная индустриальная зона Баян Лепас, 11900 Баян Лепас, Пулау Пинанг, Малайзия) — зарегистрированный офис. Спиолто Респимат, лекарственная форма — раствор для ингаляций, регистрационный номер VN3-361-21, выданный регистрирующим органом Boehringer Ingelheim International GmbH (адрес: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия). Тамифлю, твердая капсульная лекарственная форма, регистрационный номер VN-18299-14, зарегистрированный офис компании F.Hoffmann-La Roche Ltd. (адрес: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland).

Препарат МС Контин 10 мг, таблетка пролонгированного действия, регистрационный номер ВН-21318-18; Препарат 5 МС Контин 30 мг, лекарственная форма таблетки пролонгированного действия, регистрационный номер ВН-21319-18; Норспан 10 мкг/ч, лекарственная форма – пластырь трансдермальный терапевтический, регистрационный номер ВН3-266-20; Норспан 20 мкг/ч, лекарственная форма – пластырь трансдермальный терапевтический, регистрационный номер ВН3-267-20; Norspan 5 мкг/ч, лекарственная форма — трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-268-20, оба препарата зарегистрированы как Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Адрес: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Сингапур 018961, Сингапур).

Винорельбин «Эбеве», лекарственная форма: концентрированный раствор для инфузий, регистрационный номер ВН-20829-17; Кальциумфолинат «Эбеве», лекарственная форма – раствор для инфузий, регистрационный номер ВН-23089-22; Кальциумфолинат «Эбеве», лекарственная форма – раствор для инфузий, регистрационный номер ВН-23090-22; Гликлазид Сандоз 30 мг, таблетка с модифицированным высвобождением, регистрационный номер VN-23041-22; Амоксициллин 250 мг, лекарственная форма диспергируемые таблетки, регистрационный номер VN-22180-19, оба зарегистрированы как Novartis (Singapore) Pte Ltd (адрес: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Сингапур).

Согласно решению Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, иностранные лекарственные препараты, ввезенные во Вьетнам до 21 июня, разрешены к обороту до истечения срока годности препарата. Учреждения, занимающиеся регистрацией лекарственных средств и производством лекарственных средств, должны нести ответственность за контроль и обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств во время их оборота.

Настоящее Решение вступает в силу со дня подписания и обнародования (21 июня 2023 года).

ТС

Источник