Среди более чем 500 лекарственных препаратов и дженериков, которым Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама на этот раз выдало и обновило регистрационные номера для обращения, 414 препаратов произведены в стране.
В новостях Министерства здравоохранения от 13 мая говорится, что Управление по контролю за лекарственными средствами только что продлило регистрационные номера более чем 500 лекарственных препаратов и специальных препаратов для торгов и лечения.
Из них 414 лекарственных препаратов отечественного производства имели продленные сроки регистрации обращения на 5 лет (409 препаратов) и на 3 года (5 препаратов). Кроме того, было опубликовано 68 дженериков. Это уже третье объявление Минздрава об оригинальных препаратах с начала года.
В соответствии с положениями пункта 1 статьи 3 Постановления Национального собрания № 80/2023/QH15 от 9 января 2023 года существует 28 лекарственных средств и фармацевтических субстанций, имеющих свидетельства о регистрации в обращении, которые могут продолжать использоваться. Это 13-е продление полномочий Министерства здравоохранения в целях реализации резолюции 80 Национальной ассамблеи.
Оригинальные фармацевтические продукты и фирменные препараты, которым недавно были присвоены регистрационные номера обращения и чьи регистрационные номера были продлены в прошлом, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, включая препараты для лечения рака, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространенные противовоспалительные препараты... а также вакцины и биологические продукты, которые пользуются большим спросом для использования при медицинском обследовании, лечении и профилактике заболеваний.
Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.
Производственным предприятиям разрешается производить и распространять особо контролируемые лекарственные средства только при наличии Сертификата о допуске к фармацевтической деятельности. Сфера деятельности особо контролируемых лекарственных средств соответствует сфере деятельности предприятия, что соответствует положениям пункта 5 статьи 143 Постановления Правительства № 54/2017/ND-CP от 8 мая 2017 года, в котором подробно излагается ряд статей и мер по реализации Закона об фармации.
Ранее, в марте и начале апреля 2024 года, Министерство здравоохранения выпустило новые, обновленные и анонсированные тысячи отечественных лекарственных средств, дженериков, а также лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов в целях реализации резолюции 80 Национальной ассамблеи (12-е объявление о продлении).
Источник
Комментарий (0)