제약품 개발은 필수적인 필요입니다.
6월 26일 오후, 국회는 제7차 회의를 이어가며 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률안을 회의장에서 논의했습니다.
토론 세션에서 국회 의원들의 의견을 설명하고 명확히 하기 위해 연설한 보건부 장관 다오홍란(Dao Hong Lan)은 기초 위원회를 대표하여 국회가 건강 분야 전반과 특히 제약 분야에 관심을 기울여 준 데 대해 감사를 표했습니다. 최근에는 건강 분야와 제약 분야에 대한 지원 정책이 강화되면서 국민의 건강 검진과 치료에 많은 진전이 있었습니다.
제약 산업 발전 정책에 대해 란 여사는 2016년 약학법에도 질병 예방과 치료에 필수적인 자립도를 높이는 정책이 있다고 말했습니다.
정보부 장관님, 그 당시 우리는 제네릭 의약품에 집중했습니다. 우리나라는 아직 자원 면에서 많은 어려움을 겪고 있기 때문에, 그 기간 동안은 제네릭 의약품 생산에 주력하는 것이 목표입니다.
장관에 따르면, 제약 산업 발전에 관한 2016년 약사법도 일부 발전 사항이 있다고 합니다. 구체적으로, 2016년에 우리나라의 제약품 생산시설은 167개에 불과했지만, 2023년에는 238개로 늘어났습니다. 약물 생산의 가치는 사용된 약물의 가치의 20%에서 거의 50%로 증가했습니다. 국내 약물 생산은 기본적으로 의학적 검사와 치료에 필요한 필수 약물과 일반 약물에 대한 수요를 충족시키고 있습니다.
다오홍란 보건부 장관은 국회 의원들이 제기한 여러 가지 문제를 설명하고 명확히 했습니다.
보건 분야 책임자는 질병 패턴이 변화함에 따라 더 높은 목표를 설정하고 실질적인 문제를 신속하게 해결하기 위해 제약 산업을 발전시키는 것이 매우 필수적인 요구라고 생각합니다.
2016년에도 제약산업은 여전히 많은 어려움에 직면해 있었지만, 이때 중앙당, 국회, 정부가 제시한 정책 체계와 발전 목표를 통해 제약산업을 발전시킬 수 있는 충분한 여건을 갖추게 되었습니다.
현재 우리는 2030년을 목표로 한 제약 산업 개발 전략과 2045년을 목표로 한 비전을 가지고 있으며, 약물 입찰과 관련된 법적 규정과 의료 및 국민 보호 분야에 대한 지원 정책도 가지고 있습니다.
특히, 국가의 지속 가능한 발전에 기여하는 생명공학 개발을 위한 2023년 정치국 결의안 36호는 제약 산업을 발전시키는 전제 조건입니다.
초안에서는 기술이전과 관련된 제약산업 발전을 위한 우대정책도 규정했다. 베트남에서 신약, 오리지널 의약품, 하이테크 제품, 백신, 전통 의약품, 귀중한 약초 재배 등을 생산하는 것 등을 담당 당국이 구체적인 이행 지침을 갖도록 하는 것입니다.
광고 콘텐츠는 라이센스를 준수해야 합니다.
약국 체인점 사업 모델과 관련하여 다오홍란(Dao Hong Lan) 장관은 이는 이 법안 초안에서 새로운 규정이 아니며 2016년 약국법에 규정되어 있는 사항이라고 밝혔습니다.
하지만 2016년 법률에는 이런 유형의 사업을 구체적으로 규제하는 조항이 많지 않습니다. 약학법 개정에 있어서 기초위원회는 조직, 조직 및 사업조건 등을 구체적으로 정하고자 한다. 약국 체인의 우수성을 홍보합니다. 약물의 품질, 약물의 원산지, 약물의 가격, 그에 수반되는 서비스 등을 관리합니다.
“국회의원들의 의견을 반영하여 기초위원회는 체인 내 약국의 권한 조건, 인증서 부여, 책임과 관련된 규정을 계속 검토하고 개정할 것입니다…”라고 란 여사는 강조했습니다.
다오훙란(濟洪蘭) 장관은 전자상거래 약품 사업 방식에 대해, 4차 산업혁명의 발전과 코로나19 팬데믹을 거치면서 전자상거래, 인터넷 쇼핑, 전자거래가 점점 더 대중화되고 있다고 말했습니다.
전자상거래를 통해 약물을 매매할 때 약물의 품질을 관리하기 위해 초안법은 또한 다음과 같이 규정합니다. 전통적인 방식으로 사업하기 위한 조건을 충족하는 사업체만이 추가적인 전자상거래 사업을 할 수 있습니다. 또한 초안된 법안은 품질을 보장하기 위해 처방전 없이 구입할 수 있는 약물만 전자상거래에서 거래하도록 허용했습니다.
약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안에 대한 토론회가 홀에서 진행되고 있는 모습.
외국인투자기업의 권리와 책임과 관련하여, 장관님은 국회 의원들이 제기한 많은 의견에 동의를 표명하셨습니다. 동시에 장관은 한편으로는 외국인 투자 기업을 유치하는 것은 베트남 내 마약 안전을 보장하는 것도 필요하다고 말했습니다.
따라서 이 법안은 베트남에 투자하는 외국 기업에 사업 기회를 열어줍니다. 이로 인해 외국 기업이 베트남에 투자하게 되고, 베트남 기업이 국내에서 생산하게 됩니다.
광고 확인과 관련하여 란 장관은 처방약은 광고할 수 없다고 밝혔습니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 약물의 경우, 광고와 내용은 보건부가 해당 제품에 대해 발급한 허가와 일치해야 합니다.
따라서 광고 내용을 확인하는 추가적인 행정 절차가 필요합니다. 한편, 총리령 제1661호에서는 이러한 행정절차를 재검토하여 폐지하도록 규정하고 있다. 광고 내용은 보건부가 제공하는 내용과 일치해야 하며, 규정을 준수해야 하며, "게시하고 싶은 내용"을 게시해서는 안 됩니다.
의료용 산소에 대하여 다오홍란(Dao Hong Lan) 장관은 현재 의료용 산소 관리에 대한 두 가지 의견이 있다고 말했습니다. 하나는 의료용 산소를 장비로 간주하고 향후 개발을 위한 장비법에 포함시키는 것을 제안합니다. 둘째, 이 약은 약사법에 포함된 약물이라고 생각해 보세요.
“의사의 처방과 일정량으로 의료용 산소를 관리해야 합니다. 또한, 향후 지침의 근거를 마련하기 위해 의료용 산소 항목을 법률에 포함시키자고 제안합니다. 국회 의원들이 법안 초안에 의료용 산소를 포함하는 것이 부적절하다고 생각할 경우, 국회의 결론은 정부가 실질적인 요건을 충족하기 위해 의료용 산소 관리에 대한 별도의 법령을 발행할 수 있도록 허용합니다. 다오 홍 란(Dao Hong Lan) 장관은 "우리는 의료용 산소 업무의 관리와 실행에 있어서 투명성을 갖고 싶습니다."라고 말했습니다.
란 여사는 노선 전체의 도매가 관리에 대해 설명하면서, 이 문제도 2016년 약사법에 규정되어 있다고 말했습니다.
“최근 베트남의 약값은 연간 CPI에 비해 매우 낮았고, 동남아시아는 베트남이 약값 상승률이 가장 낮다고 평가했습니다. 다오홍란(Dao Hong Lan) 장관은 "국회 의원들의 의견을 받아들여 약가 인상 없이 물가법에 따른 가격 관리를 실현할 수 있는 방안을 추가로 연구, 설명 또는 보완해 나갈 것"이라고 강조했다 .
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출처: https://www.nguoiduatin.vn/quang-cao-thuoc-khong-phai-muon-dua-noi-dung-gi-len-cung-duoc-a670220.html
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