제약 산업 발전을 위한 새로운 방향 제시

다오홍란(高洪蘭) 장관은 제약 산업 발전 정책과 관련하여 2016년 약학법에도 질병 예방 및 치료를 위한 필수 의약품의 자립을 강화하는 정책이 포함되어 있다고 밝혔습니다. 제한된 자원으로 인해 당시의 목표는 제네릭 의약품 생산에 집중하는 것이었습니다. 그리고 국내 제약산업은 강력한 발전을 이루었습니다. 2016년에는 전국에 약품 생산 시설이 167개에 불과했지만, 2023년에는 238개로 늘어났습니다. 국내 의약품 생산액은 전체 의약품 사용량의 약 50%를 차지합니다. 국내에서 생산되는 의약품은 기본적으로 질병의 예방과 치료에 필요한 필수의약품과 일반의약품의 수요를 충족하고 있습니다.

보건 부문 책임자는 질병 패턴이 변화하고 실질적인 문제를 신속하게 해결하기 위해서는 제약 산업을 발전시키는 것이 필수적인 요구라고 생각합니다. 또한, 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률안은 제약성분 생산에 대한 투자를 유치하고 연구 개발을 더욱 촉진하기 위해 여러 규정을 개정 및 보충합니다. 연구하고, 첨단 의약품, 바이오 의약품을 생산하기 위한 기술이전을 받고, 특별대우를 받습니다.

이 초안은 베트남 약재를 사용하여 생산된 국가 브랜드의 연구 활동, 기술이전, 제약 물질 생산 투자, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신 생산에 첨단기술을 적용한 의약품, 생물학적 제품, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 퇴치 의약품, 한약 및 전통 의약품에 대한 법률 규정에 따른 특별 투자 지원에 대한 규정을 보완합니다. 새로운 약물을 생산하기 위한 제약 기술과 생명공학의 개발에 관한 과학적 연구 활동 국내 약재자원을 활용한 신약 연구 및 생산 국내 희귀·고유 약용식물 유전자원을 보존하기 위한 활동, 국내산 및 이식 약용식물 유전자원을 이용하여 경제적 가치가 높은 신품종을 창출하기 위한 연구 활동.

Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company에서의 약물 생산.

또한, 제네릭 의약품, 부형제, 캡슐 껍질과 같은 제약 성분의 생산을 위한 투자 인센티브를 지속적으로 명시합니다. 약물과 직접 접촉하는 포장 생물학적 시험 시설을 구축하고, 약물의 생물학적 이용 가능성과 생물학적 동등성을 평가합니다. 약물 임상시험 시설.

신약, 제네릭 의약품, 특수 의약품, 생물학 제품, 첨단 의약품, 승인된 국가 과학 기술 과제에 따라 생산된 의약품 및 의약 성분, 베트남에서 생산된 기술이전 생명공학 의약품, 특허 보호가 만료되는 신약의 제네릭 의약품의 등록 절차를 원활하게 합니다. 전통 의학은 GACP-WHO 기준을 충족하는 약초와 첨단 생산 라인을 통해 생산됩니다. 세계보건기구(WHO)의 사전 승인을 받은 희귀 의약품, 백신, 베트남에서 임상 시험을 거친 의약품을 수입할 수 있는 허가.

또한 이 초안에서는 새롭게 연구된 약물과 제네릭 약물에 대한 우대적 생산 정책(약물 구매, 건강 보험 지불, 가격 유지 및 로드맵에 따른 가격 인하 등)을 제공하여 베트남에서 제네릭 약물을 생산하기 위한 기술 이전을 장려하고, 사람들의 약물 수요를 충족시키기 위해 공급을 늘릴 수 있도록 했습니다.

출처: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html