약물 품질 테스트에서 만료된 화학 물질 사용 수정

Báo Thanh niênBáo Thanh niên11/10/2023

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따라서 각 부서에서는 약물 검사 실험실의 품질 관리 시스템을 검토, 개정, 보완하고 완벽화해야 합니다. "우수 실험실 관리 기준" 원칙 및 표준을 준수합니다. 시험 활동의 관리를 강화하고, 사용하는 화학물질, 용매, 시약, 표준품이 적절하고 유효기간 내에 있는지 확인합니다. 검사 기관에서는 유효 기간이 만료된 화학물질, 용매, 시약 또는 품질 기준을 충족하지 못하는 표준을 사용하여 약물 샘플을 검사할 수 없습니다. 현행 규정에 따라 모든 기준이 충족되는지 확인하기 위해 약물 및 제약 성분에 대한 품질 테스트를 실시합니다.

최근 보건부 검사원은 일부 주 약물 검사 시설이 원칙과 표준을 충족하는 품질 시스템을 유지하지 않았다는 사실을 발견했습니다. 주목할 점은 약물 검사에서 여전히 만료된 화학 물질을 사용하고 있으며, 일부 화학 물질은 모니터링되지 않았거나 만료 날짜에 대한 완전한 정보가 없습니다. 시험 기록에는 사용된 화학물질의 유효기간에 대한 전체 정보가 포함되어 있지 않습니다...

시험 활동, 약물 품질 모니터링, 검사 결과의 품질, 약물 품질의 완전하고 정확한 평가는 약물 품질 관리의 기초입니다. 그러나 최근 보건부 검사기관은 국유기관의 약물 검사에서 위에서 언급한 허점을 발견했습니다.


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