보건부, 가짜 항생제에 대한 경고

보건부 약물관리국은 투아티엔후에 보건부에 해당 지역에 유통되는 위조 세픽심 200 항생제 제품의 출처를 확인하고 추적하기 위해 기능 부서와 협력해 달라고 요청했습니다.

베트남 약품 관리국은 2024년 8월 9일자 투아티엔후에성 약물, 화장품, 식품 시험 센터에서 보낸 공식 발송 번호 498/KNH-KHDV를 받았는데, 이 발송에서는 Cefĩxim 200 필름코팅정(세픽심 200mg) 라벨에 인쇄된 정보가 포함된 제품 샘플에 대한 보고가 있었습니다. GĐKLH 번호: VD-28887-18; 배치 번호: 15030723, 제조일자: 030723, 유효기간: 030725; 제조업체: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company; 약물 샘플은 투아티엔후에성 약물, 화장품, 식품 시험 센터에서 푸캉 약국(주소: 투아티엔후에성 후에시 동바구 딘티엔호앙 97번지)에서 채취했습니다.

일러스트 사진.

위의 약물 샘플에는 베트남 약물 관리국이 이전에 위조 약물인 Cefixim 200에 대해 지시한 대로 위조 약물의 흔적이 있습니다. 품질을 검사한 결과, 해당 약물 배치는 TCCS에 따른 정성적 세픽심 지수에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다.

베트남 약품감독관리국은 검토 및 검증 후 사용자의 안전을 보장하기 위해 투아티엔후에성 보건부에 푸캉 약국(주소: 투아티엔후에성 후에시 동바구 딘티엔황 97번지)의 제약 사업에 대한 법적 규정 준수 여부를 긴급히 검사해 달라고 요청했습니다.

위의 가짜 Cefixim 200 제품의 출처를 확인하고 추적하기 위해 기능 부서와 협력하세요. 2024년 8월 23일 이전에 위 위조 약물 배치에 대한 검사 결과, 위반 사항 처리 및 원산지를 약품 관리국에 보고하십시오.

앞서 7월 말, 베트남 약품관리국 보건부는 위조 항생제 세픽심 200과 관련하여 각 성, 시 보건부에 문서를 보내 수사기관과의 협조, 위조 세픽심 200 제품에 대한 정보 검증 및 원산지 추적, 위법 행위에 대한 조직 및 개인에 대한 엄격한 처리 등을 요청했습니다.

이에 따라, 의약품 관리 부서는 Thanh Hoa 지방 시험 센터로부터 시험 성적서가 첨부된 공식 발송물을 받았으며, 제품 샘플에 다음과 같은 라벨 정보가 포함되어 있다고 보고했다고 밝혔습니다. Cefixim 200 필름 코팅 정제, GĐKLH 번호: VD-28887-18, 배치 번호: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, 제조 장소: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

약물 샘플은 Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company(주소: Thanh Hoa 성, Nga Son 군, Nga Son 타운, Hung Long 하위 지역 207번지)의 Thanh Hoa 지방 시험 센터에서 채취했습니다.

해당 약물 샘플은 기본 기준에 따른 세픽심의 정성적 지표에 대한 품질 요건을 충족하지 않습니다. 그 후, 의약품 관리 부서는 빈즈엉성 시험 센터로부터 공식 보고서를 받았는데, 제품 샘플에 대한 시험 보고서와 함께 다음과 같은 라벨 정보가 포함되었습니다: 세픽심 200 필름코팅정, GĐKLH 번호: VD-28887-18, 배치 번호: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, 제조 장소: 꾸롱제약 주식회사.

약물 샘플은 빈즈엉성 시험센터에서 탄주이 약국(주소: 빈즈엉성 바우방구 라이흥 라이케 4그룹 174)에서 채취했습니다. 기본 기준에 따르면, 해당 약물 샘플은 정성적 지표인 Cefixim에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다.

베트남 제약회사 협회의 정보에 따르면, 약물의 품질과 관련하여 위조된 제약 샘플의 대부분은 항생제이며, 유명 제약 브랜드의 값비싼 항생제인 경우가 많습니다.

위조 약물은 매우 정교하게 생산되며, 유일한 차이점은 진짜 약물과 가짜 약물을 나란히 놓고 포장과 사용 설명서를 비교할 때만 발견할 수 있습니다.

시장관리기관 관계자는 또한 기존 방식으로는 진짜와 가짜를 정확하게 구분하기 쉽지 않다고 밝혔다.

약품의 성분과 품질을 테스트하는 것은 제품의 진위 여부를 판별하는 가장 좋은 방법이지만, 이를 평가하고 조사하는 데 많은 비용과 오랜 시간이 필요합니다. 이는 시중에 유통되는 위조 의약품 및 위조 기능성 식품 문제를 적발하고 신속하게 처리하는 데 큰 장애물이 되고 있습니다.

만연한 위조 약물의 유행은 환자들에게 큰 피해를 입힙니다. 가짜 약을 사용하면 환자는 약을 사기 위해 많은 돈을 써야 할 수도 있지만, 질병은 호전되지 않고 오히려 악화되어 환자는 "만병통치약"이 있다고 생각하여 공황과 두려움을 느끼게 됩니다.

위조 약물은 치료를 어렵게 만들며, 치료 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. 중증 환자가 특수약이나 항생제를 사용해야 하는 경우, 가짜 약을 사용하면 환자의 생명을 구할 수 있는 골든타임이 지나가고 병이 점점 더 심각해져 심지어 사망에 이르게 됩니다.

위조 약물을 복용하는 환자는 약물 내성 박테리아가 출현할 수 있으며, 이로 인해 의사는 치료 과정을 바꿔야 하고, 치료 시간이 길어지며 비용이 증가합니다.

고혈압, 당뇨, 천식 등 만성질환을 앓고 있는 사람(규칙적으로 장기간 약을 복용해야 하는 사람)이 위조약을 복용하게 되면 생명에 큰 위험을 초래할 수 있습니다. 치료 효과가 없고 질병이 점점 더 심해지기 때문입니다.

어떤 경우 위조 약물은 수작업 생산 과정으로 인해 품질이 좋지 않은 활성 성분과 의약품을 포함하고 있으며, 제조업체가 많은 다른 불순물을 섞고 심지어 독성 물질을 포함하고 있을 수도 있는데, 이는 사용자에게 사망을 초래할 수 있습니다.

박마이 병원 독극물 관리 센터 소장인 응우옌 중 응우옌 박사는 사람들이 신뢰할 수 있는 주소에서 약을 구입해야 하며, 이런 종류의 약 판매를 규제하는 법률이 없는 국가에서는 절대 "휴대" 약이나 인터넷에서 판매되는 약을 구입하지 말 것을 권고합니다.

위조 및 가짜 약물 문제에 직면하여, 보건부 약물 등록 자문 위원회 위원장인 르 반 트루옌 씨는 진정한 기업과 제조업체가 소비자와 관리자가 브랜드를 쉽게 식별하고 제품 원산지를 추적할 수 있도록 돕는 첨단 및 현대식 위조 방지 기술의 연구 개발에 투자해야 한다고 말했습니다. 또한 이는 위조로부터 제조업체와 제품의 이미지를 보호하는 효과적인 방법이기도 합니다.

보건부 약품관리국 부 투안 꾸엉 국장은 각 성, 시 보건부에 해당 지역 내 약물 거래, 도소매업소에 대한 검사와 조사를 강화하여 약물 거래에 대한 송장과 유효한 서류가 모두 있는지 확인하도록 요청했습니다. 출처가 불분명한 약물과 밀수된 약물의 거래 활동을 적시에 감지하고 예방합니다.

동시에, 언론 기관과 협력하여 사람들에게 인터넷에서 약을 구입하지 말고, 합법적인 제약 회사에서만 약을 구입하고, 약의 원산지와 품질을 증명하는 완전한 송장과 서류를 지참하도록 널리 알립니다.

의약품은 인간의 건강과 관련된 특별한 제품입니다. 따라서 사람들의 건강을 보호하기 위해 위조, 변조 및 품질이 낮은 제품을 단호히 근절하는 것이 필요합니다. 사람들은 또한 위조 및 모조 약물, 특히 출처가 알려지지 않은 제품에 대해서도 경계해야 합니다.

세픽심은 박테리아 감염을 치료하는 항생제로 알려져 있습니다. 이 약은 감염성 박테리아에 의한 감염 치료에 사용됩니다: 상기도 감염: 세균성 인두염, 편도염, 중이염, 부비동염. 하부 호흡기 감염: 급성 기관지염 및 알레르기 기관지염의 급성 악화. 단순 요로감염: 급성 방광염...

세픽심이나 다른 세팔로스포린계 항생제에 과민증이 있는 환자, 또는 페니실린으로 인한 아나필락시 쇼크의 병력이 있는 환자에게는 세픽심을 사용해서는 안 됩니다.

출처: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html