វ៉ាក់សាំងមហារីកនឹងត្រូវដាក់ឱ្យប្រើនៅឆ្នាំ២០២៥?

ថ្មីៗនេះ ក្រុមហ៊ុនឱសថ Moderna (USA) បានប្រកាសលទ្ធផលសាកល្បងដំណាក់កាលទី 2b នៃការសិក្សាដែលរួមបញ្ចូលគ្នានូវវ៉ាក់សាំង mRNA (mRNA-4157 [V940]) ជាមួយនឹងថ្នាំមហារីក Keytruda (កូដ Keynote-942 ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថា pembrolizumab) នៃក្រុមហ៊ុនឱសថ Merck (ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់) ដើម្បីព្យាបាលដុំសាច់មហារីក។

វ៉ាក់សាំងមហារីកនឹងមាននៅឆ្នាំ 2025 រូបភាពទី 1 — ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ mRNA (mRNA-4157) ជាមួយនឹងថ្នាំមហារីក Keytruda សម្រេចបានលទ្ធផលជោគជ័យ។ រូបថត៖ រូបភាព Getty

ថ្វីបើទាំងនេះមិនមែនជាលទ្ធផលចុងក្រោយ ប៉ុន្តែជាទិន្នន័យពាក់កណ្តាលអាណត្តិពីការតាមដានរយៈពេល 3 ឆ្នាំក៏ដោយ ពួកគេមានការសន្យាខ្លះ។ ការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកស្បែកឡើងវិញដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ (ដំណាក់កាលទី III/IV) បន្ទាប់ពីការវះកាត់ដុំសាច់ទាំងស្រុង។

លទ្ធផលបានបង្ហាញថាការព្យាបាលជាមួយ mRNA-4157 រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Keynote-942 ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការរស់រានមានជីវិតរបស់អ្នកជំងឺនិងអត្រាគ្មានមេតាស៊ីសពីចម្ងាយបើប្រៀបធៀបទៅនឹង Keynote-942 តែម្នាក់ឯងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកើតឡើងវិញឬការស្លាប់ចំនួន 49% និងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការរីករាលដាល 62% បើប្រៀបធៀបទៅនឹង pembrolizumab តែម្នាក់ឯង។

Kyle Holen អនុប្រធានជាន់ខ្ពស់នៃក្រុមហ៊ុន Moderna បាននិយាយថា "ការសិក្សា Keynote-942/mRNA-4157 គឺជាការបង្ហាញដំបូងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលជំងឺមហារីកដែលមានមូលដ្ឋានលើ mRNA ដែលបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍យ៉ាងសំខាន់លើ pembrolizumab តែម្នាក់ឯងក្នុងការកំណត់បន្ថែមនៃ melanoma" ។

ឧប្បត្តិហេតុនៃប្រតិកម្មមិនល្អជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Keynote-942/mRNA-4157 បើប្រៀបធៀបជាមួយ Keynote-942 តែម្នាក់ឯងគឺមានការធ្វេសប្រហែស។ ចំនួននៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អពេលលេបថ្នាំ Keynote-942/mRNA-4157 គឺ 25% ខណៈពេលដែលចំនួនអ្នកជំងឺដែលជួបប្រទះនូវព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អពេលលេបថ្នាំ pembrolizumab តែម្នាក់ឯងគឺ 20% ។ ផលរំខានទូទៅបំផុតគឺអស់កម្លាំង (60.6%) ការឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ (56.7%) និងញាក់ (49%) ។

ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 FDA និង EMA បានផ្តល់ការចាត់តាំង និងការយល់ព្រមរៀងៗខ្លួននៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ mRNA-4157 ជាមួយ pembrolizumab ក្រោមកម្មវិធីថ្នាំអាទិភាពសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមលើអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺមហារីកស្បែក។

Moderna និង Merck បានប្រកាសពីការចាប់ផ្តើមនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ដោយវាយតម្លៃ "mRNA-4157 រួមផ្សំជាមួយ pembrolizumab ជាការព្យាបាលបន្ថែមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺមហារីកស្បែក (ដំណាក់កាល IIB-IV)" ។ នាយកប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Moderna លោក Stéphane Bancel ជឿជាក់ថាវ៉ាក់សាំង mRNA សម្រាប់ជំងឺមហារីកស្បែកអាចនឹងមាននៅឆ្នាំ 2025 ។

Moderna មិនមែនជាក្រុមហ៊ុនតែមួយគត់ដែលមានគោលបំណងបង្កើតវ៉ាក់សាំងការពារមហារីកនោះទេ។ នៅក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2023 ទស្សនាវដ្ដី Nature បានរាយការណ៍ថា BioNTech សហការជាមួយ Roche បានស្នើសុំការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 សម្រាប់វ៉ាក់សាំងសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកលំពែង។

នៅខែមិថុនា ឆ្នាំ 2023 នៅឯសន្និសីទ American Society of Clinical Oncology អង្គការ Transgene បានបង្ហាញការរកឃើញរបស់ខ្លួនទាក់ទងនឹងវ៉ាក់សាំងវ៉ិចទ័រមេរោគប្រឆាំងនឹង ENT និងមហារីកដែលទាក់ទងនឹងមេរោគ papillomavirus ។ នៅខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2023 Ose Immunotherapeutics បានបង្កើតចំណងជើងជាមួយនឹងវ៉ាក់សាំងរបស់ខ្លួនសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកម្រិតខ្ពស់។

Hoai Phuong (យោងតាម Medscape)

ប្រភព