アモキシシリン錠剤からEU GMP工場チェーンまで

多大な努力にもかかわらず、現状は変化し、多くの製薬会社や工場が閉鎖を余儀なくされています。閉鎖のリスクに直面しながらも、当時のImexpharmチームは生産量を積極的に管理する方法を見つけながら、粘り強く生産を維持しました。

そして、「最初のアモキシシリン錠の誕生」という逸話も、この激動の時代に生まれたのです。当時、ベトナムの工場では、感染症の治療に使われるペニシリン系の抗生物質であるアモキシシリンはまだ生産されていませんでした。アモキシシリンと言えば、国内市場ではすぐにフランスからの輸入が思い浮かびます。異なる道を見つけたいという思いから、人民医であり薬剤師で、当時は若く熱意のある薬剤師であったイムエクスファームの社長、トラン・ティ・ダオは、アモキシシリンを製造するために原材料を輸入することを大胆に思いつきました。

彼女は自らホーチミン市の卸売市場を訪れ、販売先を見つけるための取引方法を観察し、学びました。すべてはゼロから始まりましたが、多くの人々のたゆまぬ努力によって実現しました。彼女は調査を行った後、アモキシシリンの最初のバッチを生産するために1キログラムの原材料を輸入することを決定し、自ら臨床試験を成功させました。ここから、若い薬剤師の決して諦めない強い意志のおかげで、イメックスファームは当時アモキシシリンを製造することができました。

Imexpharm工場の包装段階

1994年、Imexpharm で工場火災という大きな事故が発生しました。経済状況を考えると、イノベーションの時期にあるこのことは、若い企業にとって本当に大きなショックです。しかし、船長の粘り強さ、全スタッフの団結、そして政府とパートナーからの支援のおかげで、Imexpharm は困難を乗り越え、発展を続けました。

困難な時期を思い出しながら、ダオさんは感情的にこう語った。

1997 年、Imexpharm は、オーストリア Biochemie Group (現 Sandoz) のヨーロッパを代表する品質管理システムおよび技術の専門家である Hartmut Haulth 博士のコンサルティング サポートを受けて、GMP-ASEAN 基準の経口用非ベータラクタム工場に投資するという重要な変更を行いました。 1999年から2000年にかけて、当社はGMP-ASEAN基準を満たすベタラクタム経口剤工場の建設を継続し、多国籍企業Biochemieとのフランチャイズ生産協力を成功裏に推進しました。

次は、2001 年から現在までの開発期間です。この期間は、企業を株式化して公開会社になるという決定によって特徴づけられ、Imexpharm にとって目覚ましい発展のステップが生まれました。

2001年から2006年にかけて企業が資本面で多くの困難に直面した一方で、Imexpharmは立ち上がり、ベトナム企業の中で最初に株式化して定款資本を増加した製薬会社の1つとなり、2006年には1,000億ベトナムドンの剰余金を生み出しました。また、2006年には、Imexpharmはホーチミン市証券取引所にIMPというコードで正式に株式を上場しました。

当社は、GMP-ASEAN 基準を満たす工場を所有する先駆者であることに留まらず、2007 年から 2011 年にかけて、すべてのリソースを集中し、欧州基準のベトナムへの浸透を優先しました。この戦略の画期的な出来事は、総額1130億ベトナムドンを投じてビンズオン省に欧州の技術を用いたセファロスポリン工場を稼働させたことである。同時に、同社は500億ドン相当の注射剤を生産するためのペニシリン工場を建設した。成功を継続するImexpharmは、ベタラクタム ビンズオン ハイテク工場群（IMP3）に投資し、同時に3つのEU-GMP標準生産ラインを持つ最初の数少ない製薬会社の1つになりました。注目すべきは、この期間中、ベトナムの経済が非常に不安定であったにもかかわらず、Imexpharm は銀行から借り入れを行っていなかったことです。

イムエクスファームのEU-GMP基準工場で働く従業員

2017年から2023年は、Imexpharmの加速期と位置付けられ、ハイテク工場IMP4が稼働し、EU-GMP基準を満たしていると正式に認定され、EU-GMP生産ラインの総数が11となり、ベトナムで最大となります。アジア開発銀行（ADB）がImexpharmに対し、同社の強力かつ確実な発展を評価し、工場をEU-GMP基準にアップグレードするための800万米ドルの融資を承認したのは今回が初めてである。

この記念すべき節目について、人民医師であり薬剤師でもあるトラン・ティ・ダオ氏は次のように述べました。「過去46年間、イムエクスファームはあらゆる機会を捉えて先進技術とインフラへの投資を行ってきました。国際基準に準拠した工場建設の先駆者となり、人材育成に注力し、製品ポートフォリオを急速に多様化することで、イムエクスファームは投資家、パートナー、従業員、顧客、そして地域社会へのコミットメントを果たし、国内外の製薬業界に緑の蓮のシンボルを刻み込んできました。」

イムエクスファームを代表して品質部門副部長のフイン・ヴァン・ニュン氏がベトナム・メディシン・スター賞を受賞しました。

2023年は、イムエクスファームが長期にわたり体系的に品質に投資してきた努力の「結実」と言えるでしょう。同社は収益が2兆1,130億ベトナムドンに達し、業界全体の成長率8％に比べて26％増加し、事業成長の記録を樹立した。現在、Imexpharm は 3 つの工場群と 11 の生産ラインを擁し、ベトナムで最も多くの EU-GMP 標準工場を所有する企業となっています。

「イムエクスファームが保健省と医薬品管理局から2度目の『ベトナム医薬品スター』賞を授与されたことを大変嬉しく思います。この賞は、イムエクスファームの製品品質におけるリーダーシップと、ベトナムの人々と医療施設の医療ニーズに応える高品質で効果的な、そして手頃な価格の医薬品を提供するというイムエクスファームの役割を裏付けるものです」とダオ氏は感慨深げに語った。

厳しいビジネス環境と疾病パターンの変化の中、抗生物質は医薬品市場における主要な製品カテゴリーであり続け、市場全体の価値の 12% を占めており、2027 年まで 9.2% の CAGR で成長し続けると予想されています (IQVIA による)。これにより、Imexpharm は EU-GMP 標準工場で製造された抗生物質製品の活用を継続的に最大化できるようになります。

出典: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm