アモキシシリン錠剤からEU GMP工場チェーンまで

多大な努力にもかかわらず、現在の状況は変化し、多くの製薬会社や工場が閉鎖を余儀なくされています。閉鎖のリスクに直面しながらも、当時のImexpharmチームは生産量を積極的に管理する方法を見つけながら、粘り強く生産を維持しました。

そして、「最初のアモキシシリン錠の誕生」という逸話も、この激動の時代に生まれました。当時、ベトナムの工場では、感染症の治療に使用されるペニシリン系の抗生物質であるアモキシシリンはまだ生産されていませんでした。アモキシシリンについて言及されるたびに、国内市場ではフランスからの輸入がすぐに考えられます。異なる道を見つけたいという思いから、当時若く熱意ある薬剤師であった人民医であり薬剤師のトラン・ティ・ダオ氏（Imexpharm の社長）は、アモキシシリンを製造するための原材料を輸入することを大胆に思いつきました。

彼女は自らホーチミン市の卸売市場を訪れ、販売先を見つけるための取引方法を観察し、学びました。すべてはゼロから始まりましたが、多くの人々のたゆまぬ努力のおかげです。彼女は調査を行った後、アモキシシリンの最初のバッチを生産するために原材料1キログラムを輸入することを決定し、自ら臨床試験を成功させました。ここから、若い薬剤師の決して諦めないという強い意志のおかげで、イメクスファームは当時アモキシシリンを生産することができました。

Imexpharm 工場の梱包段階

1994年、Imexpharmで工場火災という大きな事故が発生しました。経済状況を考えると、イノベーションの時代において、これは新興企業にとって本当に大きなショックです。しかし、船長の粘り強さ、全スタッフの団結、政府とパートナーからの支援のおかげで、Imexpharm は困難を乗り越え、発展を続けました。

困難な時期を思い出しながら、ダオさんは感慨深くこう語った。

1997 年、Imexpharm は、オーストリア Biochemie Group (現 Sandoz) の品質管理システムおよび技術におけるヨーロッパの第一人者である Hartmut Haulth 博士のコンサルティング サポートを受けて、GMP-ASEAN 標準の経口非ベータラクタム工場に投資するという重要な変更を行いました。 1999年から2000年にかけて、当社はGMP-ASEAN基準を満たすベータラクタム経口剤工場の建設を継続し、多国籍企業Biochemieとのフランチャイズ生産協力を成功裏に推進しました。

次は、2001年から現在までの開発期間です。この期間は、企業を株式化して公開会社になるという決定によって特徴づけられ、Imexpharm にとって目覚ましい発展のステップを生み出しました。

2001年から2006年にかけて企業が資本面で多くの困難に直面した一方で、Imexpharmは立ち上がり、公社で最初に株式化して定款資本を増加した製薬会社の1つとなり、2006年には1000億ベトナムドンの剰余金を生み出しました。また、2006年には、Imexpharmはホーチミン市証券取引所にIMPというコードで正式に株式を上場しました。

当社は、GMP-ASEAN基準を満たす工場を所有する先駆者となることに留まらず、2007年から2011年にかけて、すべてのリソースを集中し、欧州基準のベトナムへの浸透を優先しました。この戦略の画期的な出来事は、ビンズオン省で総投資額1,130億ベトナムドンで欧州の技術を用いたセファロスポリン工場の操業である。同時に、同社は500億ベトナムドン相当の注射剤を生産するペニシリン工場を建設した。成功を継続する中で、Imexpharm は Betalactam Binh Duong High-Tech 工場群 (IMP3) に投資し、同時に 3 つの EU-GMP 標準生産ラインを持つ最初の数少ない製薬会社の 1 つになりました。注目すべきは、当時ベトナムの経済が非常に不安定だったにもかかわらず、この期間中、Imexpharm は銀行から借り入れを行っていなかったことです。

ImexpharmのEU-GMP基準工場で働く従業員

2017年から2023年は、Imexpharmの加速フェーズと位置付けられ、ハイテク工場IMP4が稼働し、EU-GMP基準を満たしていると正式に認定され、EU-GMP生産ラインの総数が11となり、ベトナムで最大となります。アジア開発銀行（ADB）がImexpharmに対し、同社の強力かつ確実な発展を認め、工場をEU-GMP基準にアップグレードするための800万米ドルの融資を承認したのは今回が初めてである。

この記念すべき節目について、人民医師で薬剤師のトラン・ティ・ダオ氏は次のように述べた。「過去46年間、イムエクスファームはあらゆる機会を利用して先進技術とインフラに投資してきました。国際基準に従った工場建設の先駆者となり、人材のトレーニングと開発に注力し、製品ポートフォリオを急速に多様化することで、イムエクスファームは投資家、パートナー、従業員、顧客、地域社会への約束を果たし、国内外の製薬業界の地図に緑の蓮のシンボルを刻み込んできました。」

Imexpharmを代表して品質部門副部長のHuynh Van Nhung氏がベトナム医療スター賞を受賞しました。

2023年は、イムエクスファームが長期にわたり体系的に品質に投資してきた努力の「結実」と言えるでしょう。同社は収益が2兆1,130億ベトナムドンに達し、業界全体の成長率8%に対して26%増加し、事業成長の記録を樹立した。現在、Imexpharm は 3 つの工場群と 11 の生産ラインを擁し、ベトナムで最も多くの EU-GMP 標準工場を所有する企業であり続けています。

「Imexpharmが最近、保健省と医薬品管理局から2度目の『ベトナム医薬品スター』賞を授与されたことを大変嬉しく思います。この賞は、Imexpharmの製品品質における主導的地位と、ベトナムの人々と医療施設の健康管理と治療のニーズを満たす良質で効果的かつ手頃な価格の医薬品を提供するというImexpharmの役割を裏付けるものです」とダオ氏は感慨深げに語った。

厳しいビジネス環境と疾病パターンの変化の中、抗生物質は医薬品市場における主要な製品カテゴリーであり続け、市場全体の価値の 12% を占めており、2027 年まで 9.2% の CAGR で成長し続けると予想されています (IQVIA による)。これにより、Imexpharm は EU-GMP 標準工場で製造された抗生物質製品の活用を継続的に最大化できるようになります。

出典: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm