ホーチミン市、特殊治療薬の輸入許可を開始、希少医薬品への「渇きを癒す」

ホーチミン市は、特別な治療ニーズを満たすための医薬品の輸入許可を開始し、希少医薬品や緊急用医薬品の輸入の困難を解決しました。

ホーチミン市は、患者の緊急治療のための希少医薬品の不足を解消するため、特殊治療薬の輸入許可を開始しました - 写真：DUYEN PHAN

12月16日、ホーチミン市保健局の代表者はTuoi Tre Onlineに対し、医療検査・治療施設の検査・治療過程で生じる特別な治療ニーズを満たすための医薬品の輸入許可手続きを完了したと語った。

現在、保健省は処理のために各部署からの申請を受け付け始めています。数週間前、書類の署名手続きに問題があったため、内務省はすぐにライセンスの発行を開始するよう指示を出していた。

2024年7月、政府は、ホーチミン市政府に対して、いくつかの分野で国家管理の地方分権化を試行することに関する政令第84/2024/ND-CP号を発行しました。

市内には多くの専門分野を有する大規模病院が集中し、多くの病院が最終治療拠点となるという特徴があり、重篤な患者が他地域から定期的に搬送されてくるケースが多い。

多くの緊急事態では、医薬品の輸入手続きが完了するまで待つことはできません。代わりに、医療システムは緊急用医薬品（中毒治療薬、救急薬、抗ヘビ毒血清など）を常に備蓄しておかなければなりません。

市が上記医薬品の輸入を許可することにより、地域における医療診療体制への医薬品供給の主導性が高まります。

当院では、希少医薬品や緊急時に使用する医薬品の輸入が困難であるという問題を解決しております。

病院にも役立ちます。具体的には、保健省は、病院が必要とする医薬品に関する必要な情報を速やかに提供し、供給元に関する情報を把握します。

同時に、病院が必要とする種類の医薬品の輸入を許可されている製薬会社に速やかに連絡し、製薬会社と速やかに調整して市の公共行政手続き情報システムに入り、規定に従って（15日以内）医薬品の輸入許可を取得するよう病院に指示する。

これにより、地域内の診療施設の医薬品ニーズの集計時間や輸入施設の書類作成時間の短縮につながります。

保健省は希少医薬品や供給量の限られた医薬品を保管するためのセンターの設立を緊急に実施している。全国に3～6拠点を予定。

TP が輸入許可を受けている医薬品のグループはどれですか?

保健省は、同市はベトナムで流通許可を持たず、治療ニーズを満たさず、かつ次のいずれかに該当する医薬品を輸入する許可を得ていると述べた。

- 緊急目的、中毒予防、拒絶反応予防などに使用される薬剤。

- この薬は希少薬のリストに載っています。

- この薬はアナフィラキシーショックの予防と治療のガイドラインに含まれています。

- 本剤は、A群感染症、癌、HIV/AIDS、結核、マラリア、その他の重篤な疾患の診断、予防、治療を目的として、診療施設で治療を受けている特定の患者に使用されます。

これまで、上記 4 つのグループの特別な治療ニーズを満たす医薬品の輸入許可は保健省の管轄下にあった。

輸入機能を持つ製薬会社が医薬品を輸入します。通常、製薬会社は多くの地域から総需要を集めるので、多くの時間がかかります。実際、輸入の待ち時間は数か月かかることもよくあります。

出典: https://tuoitre.vn/tp-hcm-bat-dau-cap-phep-nhap-khau-thuoc-dieu-tri-dac-biet-giai-khat-thuoc-hiem-20241216164032545.htm