ホーチミン市の医薬品産業構築の方向性を探る

ホーチミン市人民委員会は、2045年までのビジョンを掲げた2030年までのホーチミン市医薬品産業発展プロジェクトを発表した。このプロジェクトは、医薬品生産用にレミンスアン2工業団地（ビンチャン区）に338ヘクタール規模の医療医薬品産業団地（IP）を建設することを目的としている。このプロジェクトは、社会経済の発展に貢献するとともに、都市の医薬品の安全性を確保するのに役立つことが期待されています。

どのような医薬品の製造に注力していますか?

タンニエン記者のインタビューで、国会議員、ホーチミン市食品安全局長、そして医薬品分野の専門家でもあるファム・カイン・フォン・ラン准教授は、ホーチミン市は南部地域の貿易センターとして最大の強みを持っており、他の地域への医薬品の輸送と供給に便利で、多くの研究、研修、生産、ビジネス施設が集中しているとコメントした。ホーチミン市における医薬品の生産、取引、輸出入活動は常に高い成長を遂げており、全国の医薬品経済構造において大きな割合を占めています。彼女は、市が積極的に供給するために医薬品製造工業団地をうまく建設することを期待しています。

ホーチミン市の製薬工場の研究室の内部

しかし、ファム・カン・フォン・ラン准教授によると、医薬品にはブランド医薬品とジェネリック医薬品（保護対象外）の 2 つのグループがあるという現実も認識する必要があるとのことです。どのグループも、都市に限定されない、解決すべき独自の問題を抱えています。

「第一のグループはオリジナルブランド医薬品です。このグループの医薬品を市内や他の場所で生産するために持ち帰る人はいません。なぜなら、これらは独占的な医薬品であり、海外から輸入されているため、登録番号制度や保険料に影響が出るからです。これらの医薬品は高価で、保険に加入している患者にとって使用が容易ではないため、私たちはこれらの医薬品の規制を強化する戦略をとっています」とラン氏は分析した。

ラン氏はジェネリック医薬品について、ホーチミン市が工業団地や製薬工場を建設する際に狙っているのがこれだと語った。この点では、ホーチミン市には製薬工場が不足しているわけではないが、生産戦略と投資家の面で行き詰まっている。

「生産量の強みは、病院がこのグループの医薬品を使用していることですが、現在、病院が入札制度を採用しているため、薬が安ければ安いほど良いという唯一の道があります。そのため、医薬品の生産量は、地方の工場と比較してホーチミン市の工場の競争力のある価格に留まっています。例えば、地方では地代が安く、生産コストも安いため、医薬品の価格もホーチミン市よりも安いのです」とラン氏は述べた。

ラン博士によると、どの家庭でも「ジャガイモを食べている人を見かけるし、それを掘るために鍬も持っている」という状況が何年も続いているという。つまり、市場で需要の高い医薬品がある場合や、外国の医薬品の有効期限が切れるのを待っている場合には、関係者全員が急いで原材料を購入し、錠剤を作って販売するのです。これは「模倣医療」と呼ばれていますが、どのような違いがあるのでしょうか?彼女は、現在市場には数え切れないほどの風邪薬があるが、ホーチミン市の企業が自社製品の開発、あるいは少なくともこれらの薬の生物学的同等性の研究に注力できるのは「片手の指で届く程度」しかないと指摘した。

ホーチミン市の医薬品生産指向は、特に消費量の多い都市としては、非常に高い知的コンテンツを備えており、科学技術の発展の傾向と一致しています。さらに、病院システムには優れた研究成果を出すための多数の医師と患者がいます。しかし、何に、どこに投資し、何を奨励すべきかを慎重に検討する必要があります。

「各社が数十種類の医薬品を生産しているというトレンドに追随すべきではありません。しかし、それらはすべて共通しています。何か違うことができるなら、それを実行すべきです。例えば、注射剤、点滴剤、ワクチン、不足している種類、あるいはハイテク医薬品への投資などです。まずは製薬業界の『大手』との協力を推進し、十分な実力がついたら独立していくべきです」とラン氏は提案した。

方向性が必要

フォン・ラン准教授によると、ホーチミン市が医薬品生産のために土地を割り当てているという事実は非常に歓迎すべきことだが、明確な指示が必要だという。この方向性はホーチミン市だけで決定されるものではなく、国内の医薬品産業を発展させるには、少なくとも諸外国と同程度にならなければならないという戦略的方向性を医薬品法で確立する必要があることに留意すべきである。彼女は単に、自分がやったことは輸入しないと明言した。

フォン・ラン准教授は、ホーチミン市はブランド医薬品とジェネリック医薬品の必要量と数を事前に計算すべきだと提案した。そこから、事業の生産能力がそれを満たすことができるかどうかを評価します。企業向けジェネリック医薬品は国内生産を優先し、登録番号を返却しない限り登録数が満杯になった時点で登録は受け付けない。

フォン・ラン准教授は、登録番号の付与、特に入札の仕組みに関する手続きや規制を解明する必要があるとの問題を提起しました。彼女によると、入札の目的は、お金を節約し、汚職と戦い、ネガティブな感情と戦うことだが、結局は誰も入札できず、時間、労力、お金が無駄になる。

独立した研究センターの必要性

ホーチミン市の製薬会社の代表取締役であるタン・ニエン氏は、具体的な仕組みがどのようなものかまだ確認する必要があるため、ホーチミン市の製薬工業団地に参入するかどうかを検討中だと語った。

しかし、同氏によれば、新しい薬事法の草案は、独立した医薬品研究センターの形成という医薬品産業の発展の根本的な問題を無視しているという。経験から、各工場や各企業が独自のセンターを設立すると、断片化と発展の失敗につながることがわかります。海外の製薬業界は、工場に移転された独立した研究センターのおかげで発展しています。独立した研究センターがあれば、企業の投資コストの削減に役立ちます。なぜなら、すべての工場が研究センターに約1000億ドンを投資しなければならないのに、ほんの数個の製品しか作らないとなると、非常に無駄が多いからです。

次に、国際基準を満たした生物学的同等性試験センター（先発医薬品と同等の試験）を構築する必要がある。現時点ではベトナムのセンターは基準を満たしておらず、国際的に認められていないためです。ベトナムで生産された医薬品は輸出のために生物学的同等性を証明する必要があるため、海外で試験する必要があり、非常に費用がかかります。これは製薬産業の発展にとって最も基本的な基盤でもあると同所長は断言した。

彼が言及した3番目の問題はビジネス政策でした。現在、多くの企業が近隣の省の工場に投資しているため、ホーチミン市への移転は容易ではありません。そのため、企業が市の医薬品産業団地に進出する際に、税制優遇、登録番号の優先、輸出など、どのようなメリットが受けられるのかを明確にする必要がある。

人的要素も同様に重要であり、訓練校は十分な人材を提供し、医薬品の研究と処方の専門分野の訓練を行う必要があります。そして最後に、この人物によると、インフラだ。

既存の工場をリンクする必要がある

ホーチミン市の製薬業界の講師も、ベトナムでの新薬（新有効成分）の研究は製薬化学技術に関わるため非常に難しいとコメントした。しかし、ベトナム、特に南部は、新たな剤形や新たな賦形剤に関する新たな研究に強みを持っています。これはホーチミン市が研究し、政策を策定する必要がある問題です。

この講師によると、医薬品工業団地が開設され、生産が正常であれば、価格は依存型（またはさらに高価）となり、他の場所の工場と同様になり、適切な政策なしに誘致するのは困難になるという。現在、地方の工場は減価償却が終わっており、新しく建設した工場の製品に比べてコストが下がっています。

「現在、多くの製薬工場が存在しますが、十分に活用されておらず、多くの医薬品が輸入されています。そのため、ホーチミン市は利用可能な資源の活用方法を検討する必要があります。具体的には、工場を連携させ、医薬品の加工工程を分担するために主導権を握り（研究、運営、配送センターを設立）、各工場の生産ラインや強みが異なるためです。これは非常に効果的な方向性です」と、ある薬学講師は述べた。

ソースリンク: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm