ホーチミン市人民委員会は、2045年までのビジョンを掲げた2030年までのホーチミン市医薬品産業発展プロジェクトを発表した。このプロジェクトは、ビンチャン地区のレミンスアン2工業団地に、医薬品生産のための338ヘクタール規模の医療医薬品産業団地(IP)を建設することを目指している。このプロジェクトは、都市の医薬品の安全性を確保するとともに、社会経済の発展にも貢献すると期待されています。
どのような医薬品の製造に注力していますか?
国会議員、ホーチミン市食品安全局長、医薬品分野の専門家でもあるファム・カン・フォン・ラン准教授は、タン・ニエン記者に、ホーチミン市は南部地域の貿易センターとして最大の強みを持ち、他の地域への医薬品の輸送と供給に便利で、多くの研究、訓練、生産、ビジネス施設が集中しているとコメントした。ホーチミン市における医薬品の生産、取引、輸出入活動は常に高い成長を遂げており、全国の医薬品経済構造において大きな割合を占めています。彼女は、市が積極的に供給するために医薬品製造工業団地をうまく建設することを期待しています。
ホーチミン市の製薬工場の研究室の内部
しかし、ファム・カン・フォン・ラン准教授によると、医薬品にはブランド医薬品とジェネリック医薬品(保護対象外)の2つのグループがあるという現実も認識する必要があるとのことです。どのグループも、都市に限定されない、解決すべき独自の問題を抱えています。
「第一のグループはオリジナルブランド薬で、このグループの薬を市内や他の場所で生産するために持ち帰る人はいません。なぜなら、これらは独占薬であり、海外から輸入されているため、登録番号ポリシーと保険価格に関係しています。そして、これらのグループの薬は高価であり、保険に加入している患者が使用するのは容易ではないため、私たちはこれらのグループの薬をますます厳しく取り締まる戦略をとっています」とラン氏は分析した。
ラン氏はジェネリック医薬品について、ホーチミン市が工業団地や製薬工場を建設する際に狙っているのがこれだと語った。この点では、ホーチミン市には製薬工場が不足しているわけではないが、生産戦略と投資家が不足している。
「生産量の強みは、病院がこのグループの医薬品を使用していることですが、病院が現在入札メカニズムに従っている場合、薬が安ければ安いほど良いという唯一の方法があります。そのため、医薬品の生産量は、地方の工場と比較した場合、ホーチミン市の工場の競争力のある価格にとどまっています。たとえば、地方では地代が安く、生産コストが安いため、医薬品の価格もホーチミン市よりも安いです」とラン氏は述べた。
ラン博士によると、どの家庭でも「ジャガイモを食べている人々を見ながら、それを掘るために鍬も持っている」という状況が何年も続いているという。つまり、市場で需要の高い医薬品がある場合や、外国の医薬品の有効期限が切れるのを待っている場合、すべての関係者が急いで原材料を購入し、錠剤を作って販売するのです。これは「模倣医療」と呼ばれていますが、どのような違いがあるのでしょうか?彼女は、現在市場には数え切れないほどの風邪薬があるが、ホーチミン市の企業が自社製品の開発、あるいは少なくともこれらの薬の生物学的同等性の研究に注力できるのは「片手の指で届く程度」しかないと指摘した。
ホーチミン市の医薬品生産の方向性は、特に消費量の多い都市としては、非常に高い知的コンテンツを持ち、科学技術の発展の傾向と一致しています。さらに、病院システムには多くの医師と患者がおり、優れた研究成果を上げています。しかし、何に、どこに投資し、何を奨励すべきかを慎重に検討する必要があります。
「各社が数十種類の医薬品を生産しているというトレンドに従うべきではない。どれも一般的なものだ。何か違うことができるなら、そうすべきだ。例えば、注射薬、点滴薬、ワクチン、不足している種類、あるいはハイテク医薬品への投資などだ。最初は製薬業界の『大物』との協力を推進し、十分な実力がついたら、独立するべきだ」と藍氏は提案した。
方向性が必要
フォン・ラン准教授によると、ホーチミン市が医薬品生産のために土地を割り当てていることは非常に歓迎すべきことだが、明確な指示が必要だという。なお、この方向性はホーチミン市だけで決まるものではなく、薬事法において、国内の医薬品産業を発展させるには、少なくとも海外と同等でなければならないという戦略的方向性が確立されなければならない。彼女は単に、自分がやったことを輸入するつもりはないと述べた。
フォン・ラン准教授は、ホーチミン市はブランド医薬品とジェネリック医薬品の必要量と数を事前に計算すべきだと提案した。そこから、企業の生産能力がそれを満たすことができるかどうかを評価します。企業向けのジェネリック医薬品は国内生産を優先し、登録番号を返却しない限り定員に達した時点で登録を受け付けない。
フォン・ラン准教授は、登録番号の付与、特に入札の仕組みに関する手続きと規制を解明する必要があるとの問題を提起しました。彼女によると、入札の目的はお金を節約し、汚職と戦い、ネガティブな感情と戦うことだが、結局は誰も入札できず、時間、労力、お金が無駄になるという。
独立した研究センターの必要性
ホーチミン市の製薬会社の取締役であるタン・ニエン氏は、具体的な仕組みがどのようなものかまだ確認していないため、ホーチミン市の製薬工業団地に参入するかどうかを検討中だと語った。
しかし、同氏によれば、新しい薬事法の草案は、独立した医薬品研究センターの形成という医薬品産業発展の根本的な問題を無視しているという。経験から、各工場や各企業が独自のセンターを設立すると、分断と発展の失敗につながることがわかります。海外の製薬業界は、工場に移転された独立した研究センターのおかげで発展しています。独立した研究センターがあれば、企業の投資コストの削減に役立ちます。なぜなら、すべての工場が研究センターに約1000億ドンを投資しなければならないのに、ほんの数個の製品しか作れないとしたら、それは非常に無駄だからです。
次に、国際基準を満たす生物学的同等性試験センター(先発医薬品と同等)の構築が必要です。現時点ではベトナムのセンターは基準を満たしておらず、国際的に認められていないためです。ベトナムで生産された医薬品は輸出のために生物学的同等性を証明する必要があるため、海外で試験する必要があり、非常に費用がかかります。これは製薬産業の発展のための最も基本的な基盤でもあると同所長は断言した。
彼が言及した3番目の問題はビジネス政策でした。現在、多くの企業が近隣の省の工場に投資しているため、ホーチミン市への移転は容易ではありません。そのため、市内の医薬品産業団地に進出した企業が、税制優遇、登録番号の優先、輸出など、どのような恩恵を受けられるのかを明確にする必要がある。
人的要素も同様に重要であり、訓練校は十分な人材を提供し、医薬品の研究と処方の専門分野を訓練する必要があります。そして最後に、この人物によると、インフラです。
既存の工場をリンクする必要がある
ホーチミン市の製薬業界の講師も、ベトナムでの新薬(新有効成分)の研究は、製薬化学技術が絡むため、かなり難しいとコメントした。しかし、ベトナム、特に南部は、新しい剤形や新しい賦形剤に関する新たな研究に強みを持っています。これはホーチミン市が研究し、政策を策定する必要がある問題です。
この講師によると、製薬工業団地が開設され、生産が正常に行われ、価格が依存的(またはさらに高価)になると、他の場所の工場と同様になり、適切な政策なしに誘致することは困難になるという。現在、地方の工場は減価償却が終わっており、新築工場の製品に比べてコストが下がっています。
「現在、多くの製薬工場があるが、十分に活用されておらず、多くの医薬品が輸入されている。そのため、ホーチミン市は利用可能なリソースの利用方法を計算する必要がある。つまり、工場を連携させ、主導権を握って(研究、運営、配送センターを設立して)医薬品の加工を共有することだ。なぜなら、各工場は生産ラインや強みが異なるからだ。これは非常に効果的な方向性だ」と、製薬講師は語った。
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