薬事法は2016年4月6日に第13回国会で可決され、2017年1月1日から施行されました。施行から7年を経て、この法律は、生産、輸出、輸入、試験、卸売、小売など、医薬品活動の公開性と透明性に向けた国家管理の有効性を強化および改善し、消費者に医薬品の品質を保証するための重要な法的回廊を創設しました。
しかし、実際の実施では、薬事法の一部規定が管理要件に適合せず、医薬品の生産と経営活動に困難と障害を引き起こし、特に最近のCOVID-19の流行予防と制御期間中の疾病予防と制御などの緊急状況において、医薬品の供給に影響を与えていることが明らかになりました。
保健省のリーダーたちが会議で講演
この法案は、2016年薬学法の14章116条のうち、8章43条を修正・補足するものである。これにより、薬学分野における用語や国家政策の解釈、製薬業務に関する規制、医薬品および医薬品原料の取引、医薬品および医薬品原料の登録、輸出入、医薬品回収、医薬品情報および広告、臨床試験、医薬品品質管理、医薬品価格管理に関する多数の規定を修正・補足する。
フン・ヴオン・ヘルスケア・システムの取締役会長兼ゼネラル・ディレクターのファム・ヴァン・ホック氏が講演し、意見を述べました。
会議では、代表者たちは次のような重要な問題について意見を述べた。人々の疾病予防と治療のニーズに応える質の高い医薬品の十分かつタイムリーな供給の保証をさらに強化する必要がある。医薬品の価格管理には、医薬品取引業者と消費者の権利と利益を確保するために、卸売価格と小売価格を含む価格の宣言と再宣言に関する具体的な規制が必要です。医薬品の流通と医薬品成分の登録許可証の変更と追加を許可する手順を見直し、行政手続きを簡素化して、医薬品の生産、流通、供給の混乱を回避する必要があります...電子商取引プラットフォームでの医薬品ビジネスの種類については、医薬品の処方、薬物の乱用、誤用に直接関係するため、非常に綿密に検討および管理する必要があります。統一された標準システムに基づいて運営される薬局チェーンの設立を奨励する政策を有する。ベトナムの製薬産業の発展戦略に沿って、製薬産業の発展には、各分野や優先課題に適した強力で適切なインセンティブの仕組みや政策を規定する必要がある。
会議を締めくくるにあたり、グエン・タン・ナム同志は代表者たちの意見と貢献を認め、高く評価した。意見は検討され、取りまとめられ、第15期国会第7回会議で発表される予定である。
出典: https://baophutho.vn/lay-y-kien-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-211767.htm
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