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薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案に関する協議

Việt NamViệt Nam13/05/2024

5月13日、省党委員会委員、省国会代表団副代表のグエン・タン・ナム同志が会議を主宰し、第15期国会第7回会議に提出される薬局法のいくつかの条項を修正および補足する法律案に対する意見を収集しました。

薬事法は、2016年4月6日に第13回国会で可決され、2017年1月1日に発効しました。7年間の施行を経て、この法律は、生産、輸出、輸入、試験、卸売、小売など、医薬品活動の公開性と透明性に向けた国家管理の有効性を強化・改善し、消費者に医薬品の品質を保証するための重要な法的回廊を創設しました。

しかし、実際の実施を見ると、薬事法の一部の規定は管理要件に適合しておらず、医薬品の生産や経営活動に困難や障害をもたらし、特に最近のCOVID-19の流行予防と抑制の期間中、疾病予防と抑制などの緊急状況において医薬品の供給に影響を与えていることが明らかになっています。

薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案に関する協議 保健省のリーダーたちが会議で演説

この法律案は、2016年薬学法の14章116条のうち、8章43条を修正・補足するものである。したがって、薬学分野における用語の解釈や国家政策、薬事実務に関する規制、医薬品および医薬品原料の取引、医薬品および医薬品原料の登録、輸出入、医薬品の回収、医薬品の情報および広告、臨床試験、医薬品の品質管理、医薬品の価格管理などに関連する多数の規定を修正および補足します。

薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案に関する協議フン・ヴオン・ヘルスケア・システムの取締役会長兼ゼネラル・ディレクターのファム・ヴァン・ホック氏が講演し、意見を述べました。

会議では、代表団は次のような重要な問題について意見を述べた。人々の疾病予防と治療のニーズに応える質の高い医薬品の十分かつタイムリーな供給の保証をさらに強化する必要がある。医薬品の価格管理には、医薬品取引業者と消費者の権利と利益を確保するために、卸売価格と小売価格を含む価格の宣言と再宣言に関する具体的な規制が必要です。医薬品の流通と医薬品成分の登録許可証の変更と追加を許可する手順を見直し、行政手続きを簡素化して、医薬品の生産、流通、供給に支障が出ないようにする必要があります。電子商取引プラットフォームでの医薬品ビジネスの形態については、医薬品の処方、乱用、誤用に直接関係するため、非常に綿密に検討し、管理する必要があります。統一された標準システムに基づいて運営される薬局チェーンの設立を奨励する政策を有する。ベトナムの製薬産業の発展戦略に沿って、製薬産業の発展のためには、各分野や優先課題に適した強力で適切なインセンティブの仕組みや政策を規定する必要がある。

会議の締めくくりとして、グエン・タン・ナム同志は代表者たちの意見と貢献を認め、高く評価した。寄せられた意見は検討・まとめられ、第15期国会第7回会議で発表される予定。

出典: https://baophutho.vn/lay-y-kien-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-211767.htm

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