製薬業界における革新的な環境の創出

製薬業界はプラス成長を遂げており、一人当たりの医薬品支出は以前はわずか0.50ドルでしたが、現在は75ドルに達しています。しかし、この業界にはまだいくつかの制限があります。

多くの面での困難

9月25日に投資新聞が主催したイノベーションワークショップ「製薬業界の発展のための薬」の討論セッション「製薬業界のための革新的な環境の創出」において、元保健副大臣のレ・ヴァン・トゥルイエン氏は、過去30年間で製薬業界はプラス成長を遂げており、一人当たりの医薬品支出は以前はわずか0.5ドルだったが、現在は75ドルに達していると語った。しかし、この業界にはまだいくつかの制限があります。

ディスカッションセッションに参加する代表者たち。

まず、元保健副大臣によれば、製薬業界の技術的設備は依然として限られている。インダストリー4.0の時代において、製薬業界のデジタル化プロセスは非常に遅いです。

さらに、研究開発業務のための人的資源は依然として非常に不足しています。現在、製薬業界では生物学的医薬品の開発が行われていますが、ベトナムには主に化学医薬品の工場があります。これらは全く異なる問題であり、企業は生物学的医薬品を直ちに開発したり生産を取得したりすることはできません。

さらに、研究開発（R&D）施設が分散しており、R&D作業を行う国家レベルの施設はなく、各企業にはR&D部門があり、研究を行うのは数人だけです。制度上の問題は言うまでもなく、企業が研究開発成果を得た後、開発成果を移転する仕組みはどのようになるのでしょうか。

言うまでもなく、国内製薬企業の財務力は限られています。研究開発投資率が低いため、この率では開発は不可能です。研究開発に多額の資金を投入する場合、そのコストをどのように計算し、どれだけの製品を生産して市場に投入できるか…これは企業にとって大きな課題です。

特に、市場構造の変化は市場における医薬品の製品ポートフォリオに影響を及ぼします。現在、ジェネリック医薬品のわずか40％が地元企業によって生産されていますが、その転換はどのように進んでいるのでしょうか？

医薬品業界には既存の欠陥があるため、企業は現在の薬事法の改正と補足に大きな変化を期待しています。

これに関して、保健省医薬品管理局の副局長タ・マン・フン氏によれば、今回改正・補足された薬事法案には、人々の疾病予防と治療のニーズに応える質の高い医薬品の適時かつ十分な供給をさらに強化するための5つの主要な政策群が含まれているという。

ワークショップではTa Manh Hung氏が講演しました。

しかし、洪氏によれば、製薬業界は非常に特殊で、人々の健康や生命に直接関係しているため、注意が必要だという。他の業界では、事務手続きを省略して事後検査を行うことも可能ですが、医薬品の場合はそうはいきません。

医薬品の認可は完全な手順に従わなければなりません。ベトナムや他の国々も同様です。ライセンスを付与して取り消すことはできません。非常に危険だからです。

保健省の医薬品供給確保に向けた取り組みについて、ド・スアン・トゥエン保健副大臣は、同省はベトナムにおける外国製薬企業の医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、希少医薬品、初のジェネリック医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤、血液・血漿から製造された医薬品などの生産に向けた技術研究開発活動、生産または技術移転への投資誘致を目的とした法案を国会に提出し、検討していると述べた。

保健省の責任者によると、この目標を実行するにあたり、ベトナムは先進市場への輸出活動を促進しながら、積極的かつ持続的に国内生産を発展させていくという。

医薬品については、まず医薬品を作るための原料が必要ですが、医薬品化学品についてはベトナムは80％を輸入していますが、原料面では大きな潜在性を持っています。

製薬業界の人材も豊富です。改正された規則によると、保健省は、流通ライセンスの付与における優先権、発行された医薬品リストへの記載における優先権など、ベトナムにおける医薬品生産の優先順位を提案している。

「生産施設や生産ライン、臨床試験における技術の応用、特に医薬品や生物学的製剤の有効利用における革新など、あらゆる分野で研究と革新を推進する必要がある」とド・スアン・トゥエン副大臣は強調した。

ビラフの弁護士であるトリン・ルオン・ゴック氏は、薬事法の改訂された方向性を高く評価し、事業発展の条件を整え、改訂された薬事法は2つの方向に良い影響を与えていると述べた。

まず、行政手続きの簡素化、流通ライセンスの付与などにより、企業による医薬品の登録が容易になり、製品をより早く市場に投入できるようになり、薬価の改善に役立ち、人々は高品質の医薬品にアクセスできるようになります。

第二に、外国企業が製品を生産し、ベトナム企業に移転できるということは、外国投資家が国内企業とさらに協力することを奨励することを意味します。これは国内企業にとって、新しい製品を学び、生産する機会となります。

「外国人投資家は投資インセンティブだけに注目しているわけではない。 「投資を決定する際には、プロジェクトの実行には何年もかかる可能性があるため、各部署間、中央レベルと地方レベル間の調整と問題解決に配慮します」とゴック氏は強調した。

製薬業界への外国投資誘致

製薬業界の制度改正における焦点の一つは、外国投資誘致を促進することです。ベトナムにおける欧州諸国の21社の会員企業の代表組織である製薬グループ、ユーロチャムのダレル・オー会長は、重要な問題は政策要因であり、保健省だけでなく、外国直接投資に関係する他の機関も投資活動を促進する必要があると述べた。

Nguyen Anh Tri教授が投資新聞主催のワークショップで講演しました。

国際的な資源は、医薬品へのアクセスの負担を軽減し、保健分野におけるベトナムの地域的評判を高め、さらにはベトナムが東南アジアの患者に選ばれるよう支援することができます。

多くの国では、イノベーションを促進し、製薬業界への外国投資を誘致するために、医薬品政策を改正しています。

例えば、最近、日本はイノベーションを促進し、患者への医薬品の提供を迅速化し、科学研究を促進する戦略を立てています。日本は製薬産業の発展に毎年70億ドルを投資しています。

ファーマグループの会長は、ベトナムが学ぶべき3つの主な要素を見出しています。 1 つ目は、イノベーションと高価値の製品およびサービスの開発に特に焦点を当てた明確な戦略です。

第二に、政策を通じて手続きを簡素化し、投資を誘致する。 3つ目は、国家運営委員会を持つ特定の機関であり、膨大な作業に直面しており、各省庁や支部が相互に調整する必要があることです。

製薬業界への外国投資誘致政策について、計画投資省外国投資局副局長のヴー・ヴァン・チュン氏は、ベトナムのヘルスケア分野への外国投資は現在、13の省と市で約160件のプロジェクト、約18億ドルの契約額しかないと述べた。

「ベトナム市場に大手製薬会社が存在していることを本当に感謝しています。しかし、ベトナムが4万件以上の外国投資プロジェクトを誘致しているにもかかわらず、他の分野と比較すると、製薬業界への投資はまだ非常に少ない」とチョン氏は述べた。

ベトナムの製薬業界における外国投資活動の他の特徴としては、ほとんどの事業がシンガポール、韓国、台湾（中国）に集中しており、米国やヨーロッパなどの世界有数の医療センターがほとんど存在しないことが挙げられます。

投資プロジェクトは13か所で行われていますが、主にハノイ、ホーチミン市、ダナンなど社会経済状況が良好な地域に集中しています。これは、社会経済状況が良好であることが医療分野への外国投資に影響を与えることも示しています。

計画投資省の代表者は、医療・製薬業界への投資インセンティブは最高レベルにあると述べた。当省は、特に特別奨励産業については、より詳細なインセンティブを設けることに引き続き留意します。

さらに、計画投資省は、現在バクニン、ロンアン、タイビンなどで計画されている医療・製薬開発センターが設立されれば、地元も非常に強い意志を持っており、法律の見直しについて我々と協議し、大規模な投資プロジェクトを受け入れるだろうと期待している。

保健省は、将来の多くの発展の機会を予測し、製薬業界の方向性と目標に沿って、世界の近代的な製薬業界からの投資を受け入れ、誘致する準備を整えるために、薬事法の見直しと改正も行っています。

製薬業界への現在の投資について言えば、国会社会問題委員会のグエン・アン・トリ教授によると、製薬業界への現在の投資は現在の潜在力に見合っていないという。

したがって、グエン・アン・トリ教授によると、国民の健康管理の有効性を高め、製薬産業の発展を促進するためには、困難を克服し、近道を取り、世界で利用可能な成果を活用し、それによってベトナム企業の内部力を促進しなければならない。

出典: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html