これは、ベトナム保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士が「ベトナムにおける細胞治療と細胞製品の応用に関する研究の質の確保」会議で強調した点である。「ベトナム」 9月20日にホーチミン市で開催されました。
会議主催者 ホーチミン市保健局と連携して科学技術訓練局を組織しました。会議に出席し、議長を務めたのは保健副大臣のグエン・トリ・トゥック博士であった。
保健副大臣のグエン・トリ・トゥック博士が会議で演説した。
近年、科学技術活動や医療イノベーションは量的にも質的にも目覚ましい発展を遂げています。
特に、一般的な新製品、技術、方法の研究開発と細胞および細胞製品の応用に関する研究は、当初は新しいプロトコル、技術、新製品を導入しました。潜在的に、医師に医療検査に適用するより多くのオプションを提供します。治療は、公衆衛生の業務に効果的に貢献します。
会議では、2020年から2024年までの細胞応用および細胞製品に関する研究活動の現状を評価し、新しい技術や方法、新しい応用細胞研究に関する臨床試験研究の分野における法的文書に関するガイダンスを提供しました。
そこから、臨床応用研究の管理を強化し、臨床試験で使用される細胞の品質を確保します。研究における科学的および倫理的側面を確保する;細胞応用および細胞製品の研究の安全性と有効性の確保
会議では、2020年から2024年までの細胞治療および細胞製品の応用に関する研究活動の現状と結果も評価されました。細胞治療および細胞製品の研究と応用の分野における法的文書のシステムを統一します。
そこからベトナムにおける細胞応用・細胞製品の研究の品質管理を強化します。
革新の精神と法的な回廊、開発指向、実装、品質保証、技術移転/製品商業化の同期を備えています。
今後、細胞と細胞製品の応用に関する研究は正しい方向に発展し、法的規制に準拠し、地域と世界と統合し、多くの実用的な結果をもたらすでしょう。人々の健康を守る。
科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士は次のように述べた。「保健省は、新たな医療研究の発展のための条件を整えることを目的として、地域や国での実際の応用についても法律の内容に含めています。 、新技術、新技術は、特にバイオテクノロジーと再生医療の分野で人々の健康管理に役立ちます。特に、磁気治療細胞と細胞製品の分野は、保健省にとって大きな関心事です。
法律文書、特に医療検査および治療に関する法律には、新しい方法と新しい技術の研究と応用に関する章が含まれており、医療検査と治療に関連する問題を開発するための十分な条件を備えた法的通路が設けられています。細胞材料と細胞製品。
保健省は、国民のための健康管理計画や治療法を研究、適用、提供するための十分な条件を備えた法的通路を設けることを決定した。
クアン博士はまた、人々の安全と絶対的な効率性を確保するために、ユニットは規制を遵守する必要があると強調した。
さらに、技術基準、この分野に従事する人材の能力と資格の向上、プロセスの標準化、およびヒトに使用する前の医療製品細胞の品質確保に関連する問題もあります。
これらは、ベトナムで幹細胞療法を適用する際に絶対的な有効性と安全性をもたらすために重要な要件です。
グエン・ゴ・クアン博士は会議でその後数年間の管理業務について報告しました。
タムアン総合病院幹細胞センターは、治療と治療サポートにおける幹細胞応用の最新療法の研究に投資する数少ない先駆的な病院の1つとして、保健省に認定され、2019年7月から運営許可を取得しました。
当センターは、バイオメディカルの最先端の技術を活用した最新の同期機器システムに投資し、各細胞サンプルの処理、分析、品質の正確な評価を支援しています。収集、受付、処理、保存、保管、栽培、生産、治療への応用、研究、研修まで、病院内で完結する業務。
TS。タムアン幹細胞センター所長のタム・ティ・トゥ・ンガ氏は、細胞と細胞製品の潜在的な応用は否定できないと語った。
幹細胞を治療に応用する研究はますます増えています。臨床試験の数も増加しています。細胞療法は先進的な治療法であり、治療の安全性と有効性に関する報告が数多くあります。
世界の一般的な傾向に倣って、細胞治療の将来は非常に有望です。ベトナムでも幹細胞を治療に応用する研究が数多く行われています。
しかし、細胞と細胞製品は治療において最も複雑な製品の一つです。したがって、調査と綿密な監視には時間がかかります。
タムアン総合病院では、治療における幹細胞の応用に関する研究が行われています。
TSによると。タムアン総合病院システムのThu Nga氏は、保健省が変形性関節症の治療に間葉系幹細胞を使用する臨床試験を認可したと付け加えた。
この試験は、患者の利益と研究の信頼性を確保するために、保健省と国家倫理委員会の規制に厳密に従いました。
TS。タムアン幹細胞センター所長のタム・ティ・トゥ・ンガ氏が会議で講演した。
タムアン総合病院システムは、応用研究を構築するためのインフラ、設備、十分に訓練された人材への全面的かつ同時的な投資の利点を活かして、規制要件を満たすことに自信を持っています。
信頼性の高い研究成果から、タムアン総合病院システムは細胞分野での応用開発に有意義な貢献を果たすことになります。
同時に、管理機関と協力して細胞治療の実践における困難を徐々に取り除き、管理機関に実用的なアイデアを提供して、この治療を綿密に管理し、人々が細胞治療を理解し、正しく理解できるように支援します。
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出典: https://www.baogiaothong.vn/dam-bao-chat-luong-nghien-cuu-ung-dung-tri-lieu-te-bao-va-san-pham-tu-te-bao-o-ベトナム-19224092015094117.htm
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