グエン・ラン・ヒュー代表 - 写真: 国会メディア
10月22日、国会で薬事法改正について議論していたグエン・ラン・ヒュー代表（ビンディン）は、現在「丸1年待ち」となっている医薬品ビザの発行問題について言及した。
「そのため、人々は依然として損失を被り、科学の新たな成果を享受できない可能性がある」とヒュー氏は述べた。
他国で認められている医薬品の輸入については、明確な規制が必要です。
ヒュー氏によると、日本、米国、欧州などベトナムよりもはるかに厳しい状況にある国は多く、「5～6年前から医薬品が流通しているが、いまだにビザを待たなければならない」という。
そこから、大量応用研究を通じて世界各国で認められた医薬品の輸入には明確な規制が必要だと強調した。
米国、日本、欧州のFDAがライセンスを付与し、その国の健康保険が国民の使用をカバーしているため、ベトナムでは流通ライセンス付与の手続きを簡素化することが可能です。
「例えば、パスポートに米国やヨーロッパのビザが記載されている場合、台湾のビザを申請する際にはオンラインで申請でき、面接を受ける必要がなく、時間の節約になるし、無料です。この方法も採用されるべきです。」
あるいは、一部の発展途上国ではすでにその薬が使われているので、私たちはその薬をより早くベトナムに届ける手助けをしたり、ベトナムに適用できる新しい治療法を開発したりできる」とヒュー氏は付け加えた。
さらに、ヒュー氏によれば、ベトナムで流通登録されていない希少医薬品の問題は前回の会議で言及されたが、法案では強調されていないという。
彼は、特効薬、解毒剤、減感作薬などの例を挙げました。これらの薬は非常に重要で、命を救うことができますが、その使用率は非常に低いです。
輸入を待つ間、流通登録には非常に時間がかかり、企業は利益が出ない少量の輸入を望まないため、買い取って持ち帰らなければならないことがよくあります。
そこから彼は、この問題に関する規制を設け、特定の治療ケースにおける特定の専門薬の定義を法案に含めるべきだと提案した。
これは、病院が外国企業から直接購入したり、保健省が事前に両者の集中購入計画を持っていて、病院が必要になったときに保健省から受け取ることができるようにするためです。
ファム・カン・フォン・ラン代表 - 写真: 国会メディア
流通・小売薬局の管理不足
ファム・カン・フォン・ラン代表（ホーチミン市）は、数万の医薬品流通会社と小売薬局を抱える中間レベルおよび企業の管理に関する指針がまだ欠如していると述べた。
小売薬局は人口密集地域に集中しているが、遠隔地では依然として不足している。
「こうした企業や薬局は増えているが、経営強化に向けた方法や解決策がない。
私たちは薬価をコントロールしたいのですが、薬がいくつの中間段階を経由するか、許容される利益率はいくらかなどを規制することはできず、自己申告に頼るしかありません。
その価格は言うことが不可能なので、ここでは古い秩序が繰り返され、非常に困難になるでしょう。
「この流通システムがまだ管理されていない限り、循環的な売買、処方薬の自由な販売、偽造薬や低品質薬の混入といった状況が依然として起こり得る」とラン氏は付け加えた。
医薬品の登録数に関して、ラン氏によれば、ベトナムには現在800種類以上の有効成分と2万2000件以上の医薬品登録番号があり、その数は他国をはるかに上回っているという。国内の医薬品登録番号は重複が多く、管理が困難となっている。
彼女は、登録手続きをより透明かつ厳格にするために医薬品登録の数を制限すべきだと提案し、この条項を法案に加えるよう要請した。
「登録番号の問題について改めて述べたいと思います。登録番号が今のところ書類でのみ発行されており、多くのリスクを伴っていることに非常に憤慨しています。
「私たちは、現地に行って生産工程を検査できるように、技術的障壁を制限する方法を他の国々から学ばなければなりません」とラン氏は語った。
[広告2]
出典: https://tuoitre.vn/national-delegates-can-enter-into-my-chau-au-5-6-nam-nhung-vao-viet-nam-van-phai-cho-cap-visa-2024102215054374.htm
コメント (0)