ベトナムで初めて承認されたデング熱ワクチンの裏話

武田ワクチンズ・グローバル社長のデレク・ウォレス博士は、武田におけるデング熱ワクチン開発プロジェクトを成功に導きました。

昨年9月にアジアとベトナムを訪問した際、このワクチンの開発プロジェクトを主導した武田ワクチンズ・グローバル社長のデレク・ウォレス博士は、デング熱ウイルスの4つのタイプすべてに対抗できる4価ワクチンの研究と製造における困難だが輝かしい道のりについて語りました。

* デング熱ワクチン開発の取り組みにおける重要人物として、このミッションに参加し、尽力しようと思ったきっかけを教えていただけますか?

- 私は常に、ワクチンは公衆衛生の礎であり、何世代にもわたって個人や家族の生活に大きな影響を与える可能性を秘めていると信じてきました。

2009 年にタイでデング熱が大流行し、その壊滅的な影響を目の当たりにした後、私はこの病気と闘う方法を見つけようとさらに決意を固めました。

その経験がきっかけとなり、私は武田チームを率いてデング熱ワクチンを開発し、より積極的かつ持続可能な予防策の提供を目指しました。

* デング熱ワクチンの研究を成功させるには、非常に長い道のりを歩む必要があります。このワクチンの開発過程における重要なマイルストーンについてもう少し詳しく教えていただけますか？

- デング熱は、4つの異なるウイルス型（DENV-1、2、3、4）によって引き起こされる複雑な病気であり、ワクチンの開発は特に困難です。武田のデング熱ワクチンは、60年前に始まった長く困難な道のりの集大成です。

デング熱ワクチンの発見と研究の取り組みは1920年代に始まったものの、さまざまな障害により数十年間進歩は遅れていた。

武田のデング熱ワクチン開発の取り組みは1978年、タイのマヒドン大学で始まった。当時、世界保健機関（WHO）東南アジア地域事務局がデング熱ワクチンの研究プロジェクトを提案し、マヒドン大学がパートナーとして選ばれた。それ以来、同校はデング熱ワクチンの研究開発の最前線に立っています。

1986年までに、DENV-2を予防できる生弱毒化ワクチンが発見されました。これが現在の4価ワクチンの重要な基礎となります。 12年間の研究努力を経て、デングウイルスの4種類すべてに対して幅広い防御力を提供する4価ワクチンの開発に成功しました。

武田薬品工業は、過去11年間にわたり、デング熱流行国および非流行国を含む13カ国、28,000人を対象とした19件の臨床試験を通じて、デング熱ワクチンの開発を成功に導いてきました。

最近、当社のワクチンは、感染レベルが高い流行地域の国々で最良の地域社会保護を提供するために使用するために、WHOの戦略諮問専門家グループ（SAGE）からも推奨されました。

さらに、このワクチンがWHOによって事前認定されているという事実は、このワクチンが質の高いワクチンであり、国の予防接種プログラムに適した重要なデング熱予防ツールとして信頼されていることを示しています。

特に、WHOの勧告は、デング熱ワクチンが包括的なデング熱予防戦略における重要なツールであり、人々に対する世界的な健康上の脅威の撃退に貢献することを確認しています。

デング熱ワクチンが承認され、以前にデング熱にかかったことがあるかどうかに関わらず、コミュニティを守るために使用されていることを私たちは誇りに思います。この世界的な推奨は、最も困難な公衆衛生上の課題のいくつかに対処するのに役立つ新しいワクチンを開発するという使命において、武田にとって重要な一歩となる。

武田のジンゲン工場（ドイツ）の研究所の研究員たち

* 確かに、研究チームはデング熱ワクチンの開発においていくつかの課題と困難を経験しました。これについて、また武田がそれらの課題をどのように克服したかについてお話しいただけますか?

- 研究プロセス全体を通して多くの課題がありましたが、その 1 つは、4 つの異なる血清型を持つデングウイルスの複雑な性質でした。

抗体依存性感染増強（ADE）による重篤な疾患のリスクを高めることなく、4つの血清型すべてから保護する免疫反応を達成することは、私たちが克服した大きな課題でした。さらに、ワクチンはさまざまな人口グループに対して効果的かつ安全である必要があります。

研究に加えて、製造、特にワクチンを世界的に商品化するための大規模な製造は簡単な作業ではありません。 4価デングワクチンには、現代的で複雑な製造、保管、保存、輸送のプロセスが必要です。

そのため、私たちはベトナムやその他の国のパートナーと緊密に協力し、ワクチン接種を効果的に管理するのに役立つ輸送および保管戦略を開発しました。

* 武田薬品工業のデング熱ワクチンの製造からサプライチェーン、そして世界規模での流通に至るまでの品質基準について教えていただけますか？

- ドイツのジンゲンにある武田初のデング熱ワクチン製造工場は、2019年11月から稼働しており、二次包装を行い、製剤、バイアル充填、凍結乾燥段階をサポートしています。

2023年には工場を拡張し生産能力を増強し、ジンゲン工場はデング熱ワクチンの有効成分と医薬品の両方を生産できる世界で唯一の武田の工場となる予定です。

ドイツの武田薬品工業のジンゲンワクチン工場内部

WHOが武田薬品のデング熱ワクチンを事前認定ワクチンリストに含めたことは、同ワクチンの品質と国家予防接種プログラムへの適合性を証明している。

これは、特にデング熱の影響が深刻な地域において、武田のデング熱ワクチンへのアクセスを世界的に拡大する上で重要な一歩となります。

武田薬品工業は、デング熱がもたらす世界的な健康への脅威に対処するための総合的かつ包括的なソリューションの必要性を理解し、デング熱ワクチンが認可されている国々のパートナー、政府、保健当局と緊密に協力し、可能な限り最善の予防策を提供することに尽力しています。

武田はドイツの工場の製造能力を活用し、昨年インドのバイオロジカルE.リミテッド社と戦略的提携を結び、この病気が風土病となっている地域での国家予防接種プログラム向け多回投与ワクチンへのアクセスを強化した。

当社は、デング熱ワクチン予防の需要の高まりに応えるため、既存の工場への投資や戦略的パートナーシップを通じて、2030年までに年間1億回分に達することを目標に、毎年供給量の増加に取り組んでいます。

世界中で何百万回分ものデング熱ワクチンが配布されており、当社は安全性と有効性の最高基準を満たすデング熱ワクチンを提供することに尽力しています。武田薬品工業では、医薬品およびワクチンの開発・製造のあらゆる段階で厳格な品質基準を維持するよう努めています。

* デング熱ワクチンは、特にベトナムのようなデング熱流行国において、公衆衛生にどのような影響を与えると予想しますか?

- WHOはデング熱ワクチンに関する声明の中で、ワクチン接種を含む利用可能なあらゆる予防策の展開を優先することの重要性も強調した。

したがって、デング熱を効果的に予防し、公衆衛生を改善するためには、病気の媒介となる媒介動物の制御など、総合的な解決策を実施する必要があります。ケース管理;地域教育と予防接種。

同時にWHOは、武田のデング熱ワクチンが感染率の高い地域の公衆衛生に大きな影響を与えると判断した。ワクチンの展開には効果的なコミュニケーション戦略を組み合わせる必要があり、積極的なコミュニティの関与が必要です。

デング熱ワクチンは、特にベトナムのようなデング熱流行国において、公衆衛生にプラスの影響を与えると期待しています。このワクチンは、これまでデング熱にかかったことのない人を守るだけでなく、すでに感染した人の新たな感染を減らすのにも役立ちます。

さらに、ワクチンは入院率を下げる可能性があり、医療システムと家計の経済的負担を軽減することで大きな経済的利益をもたらし、経済全体の安定に貢献します。

さらに、各個人も自分自身と愛する人を守るために追加の対策を講じる必要があります。これにより、予防措置の有効性が向上し、公衆衛生活動の有効性が高まり、デング熱が地域社会に与える影響を最小限に抑えることができます。

2024年9月末、武田ワクチンズ・グローバル社長のデレク・ウォレス博士と武田インド・東南アジア（I-SEA）担当ゼネラルディレクターのディオン・ウォーレン氏がベトナムを訪問し、業務を行いました。

この訪問中、武田薬品工業の2人のリーダーは、2024年5月に保健省によりデング熱ワクチンの流通が認可された後、ベトナム市場における武田薬品のデング熱ワクチンの公式導入活動の実施と支援に時間を費やす予定である。

現在、ベトナムでは武田が唯一のワクチン製造・輸入業者となっている。

武田のリーダーたちの参加は、デング熱を撃退するための効果的な解決策を見つけ提供するための同グループの継続的な努力を裏付けるものであり、ベトナムのような罹患率の高い国々における疾病負担の軽減に貢献するものである。

出典: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm