保健省が13種類の医薬品の登録証を取り消す

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ベトナム医薬品管理局（保健省）は、医薬品登録機関が自主的に流通登録証明書の取り消しを要請したことを受け、ベトナム国内の医薬品13種類の流通登録証明書を取り消すことを決定した。

イラスト写真。（出典：インターネット）

これに伴い、ベトナムにおける医薬品流通登録証は、以下の13種類の医薬品について取り消されました。

テトラスパン 6% 輸液、静脈内輸液剤形、登録番号: VN-18497-14、B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (住所: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia) が登録事務所です。 Spiolto Respimat、剤形は吸入液、登録番号はBoehringer Ingelheim International GmbH (住所: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany) が登録機関として取得したVN3-361-21です。タミフル、ハードカプセル剤形、登録番号 VN-18299-14、登記上の事務所は F.Hoffmann-La Roche Ltd. (住所: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland) です。

MSコンチン10mg医薬品、徐放錠剤形、登録番号VN-21318-18。医薬品5 MSコンチン30mg、徐放錠剤形、登録番号VN-21319-18。ノルスパン 10mcg/h、剤形は経皮治療パッチ、登録番号 VN3-266-20。ノルスパン 20mcg/h、剤形は経皮治療パッチ、登録番号 VN3-267-20。 Norspan 5mcg/h、剤形は経皮パッチ、登録番号は VN3-268-20、どちらも Mundipharma Pharmaceuticals Pte として登録施設を有します。 Ltd (住所: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)。

ビノレルビン「エベウェ」、剤形は点滴用濃縮溶液、登録番号 VN-20829-17。カルシウムホリナート「エベウェ」、剤形は輸液、登録番号 VN-23089-22。カルシウムホリナート「エベウェ」、剤形は輸液、登録番号 VN-23090-22。グリクラジドサンドス 30mg、徐放錠、剤形、登録番号 VN-23041-22。アモキシシリン 250 mg、分散錠剤形、登録番号 VN-22180-19、いずれも Novartis (Singapore) Pte Ltd (住所: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore) として登録されています。

ベトナム医薬品管理局の決定によれば、6月21日までにベトナムに輸入された外国医薬品は、医薬品の使用期限まで流通が許可される。医薬品の登録機関および医薬品製造施設は、流通中の医薬品の品質、安全性、有効性を監視し、責任を負う必要があります。

この決定は、署名及び公布の日（2023年6月21日）から発効します。

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