ベトナム保健省医薬品管理局は、トゥアティエンフエ省保健局に対し、同地域に流通している偽造抗生物質セフィキシム200の出所を確認し追跡するため、各部署と連携するよう要請した。
ベトナム医薬品管理局は、トゥアティエン・フエ省の医薬品・化粧品・食品検査センターから、セフィキシム200フィルムコーティング錠（セフィキシム200mg）のラベルに情報が印刷された製品サンプルについて報告する2024年8月9日付の正式文書第498/KNH-KHDV号を受け取りました。 GĐKLH番号: VD-28887-18;バッチ番号: 15030723、製造日: 030723、有効期限: 030725;製造元: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company;医薬品サンプルは、トゥアティエン・フエ省医薬品・化粧品・食品検査センターのPhu Khang薬局（住所：97 Dinh Tien Hoang、Dong Ba 区、トゥアティエン・フエ省フエ市）で採取されました。
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上記の医薬品サンプルには、ベトナム医薬品管理局が偽造医薬品 Cefixim 200 に関して以前に指示したとおり、偽造医薬品の兆候があります。品質をチェックしたところ、この医薬品バッチは TCCS による定性的セフィキシム指数の品質要件を満たしていませんでした。
ベトナム医薬品管理局は、検討と検証を行った後、使用者の安全を確保するため、トゥアティエンフエ省保健局に対し、Phu Khang Pharmacy（住所：97 Dinh Tien Hoang, Dong Ba 区, Hue city, Thua Thien Hue 省）の医薬品事業における法的規制の遵守状況を緊急に検査するよう要請しました。
機能部門と連携して、上記の偽造 Cefixim 200 製品の出所を確認し追跡します。 2024年8月23日までに、検査結果、違反の処理、および上記偽造医薬品バッチの起源を医薬品管理局に報告してください。
これに先立ち、ベトナム保健省医薬品管理局は7月末、抗生物質セフィキシム200の偽造品に関して各省市の保健局に文書を送り、捜査機関との連携、偽造セフィキシム200製品の情報確認と出所の追跡、違反した組織や個人への厳重な対処を要請した。
これを受けて、医薬品管理局は、タインホア省検査センターから検査証明書付きの公式文書を受け取り、製品サンプルに以下のラベル情報が記載されていることを報告したと述べた。セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、NSX：030723、HD：030725、製造場所：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。
薬物サンプルは、フンティン製薬株式会社（住所：タインホア省ガソン郡ガソン町フンロン地区207）のタインホア省検査センターで採取された。
薬物サンプルは、基本基準に従ったセフィキシムの定性指標の品質要件を満たしていません。その後、医薬品管理局はビンズオン省試験センターから正式な文書を受け取り、製品サンプルの試験報告書と以下のラベル情報が記載されていました：セフィキシム 200 フィルムコーティング錠、GĐKLH 番号：VD-28887-18、バッチ番号：28201123、NSX：201123、HD：201125、製造場所：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。
薬物サンプルは、ビンズオン省検査センターのThanh Duy薬局（住所：ビンズオン省バウバン地区ライフン市ライケ4グループ174）で採取された。薬物サンプルは、基本基準に従って定性指標セフィキシムの品質要件を満たしていませんでした。
医薬品の品質に関しては、ベトナム医薬品ビジネス協会の情報によると、偽造された医薬品サンプルのほとんどは抗生物質であり、有名な医薬品ブランドの高価な抗生物質であることが多い。
偽造医薬品は非常に精巧に製造されており、本物と偽造医薬品のパッケージと使用説明書を並べて比較した場合にのみ違いがわかります。
市場管理機関の代表者も、従来の方法では本物と偽物を正確に見分けるのは容易ではないと認めた。
医薬品の成分や品質を検査することは、製品の真正性を判断する最適な方法ですが、評価と調査に多額の費用と長い時間を必要とします。これは、市場に流通する偽造医薬品や偽造機能性食品の問題を検出し、迅速に対処するための大きな障壁でもあります。
偽造医薬品の蔓延は患者に大きな害をもたらします。偽造薬を使用すると、患者は薬を買うために多額のお金を費やす必要があるかもしれませんが、病気は改善せず、むしろ悪化し、患者は「万能薬」の状況にあると思い込んでパニックと恐怖を引き起こします。
偽造医薬品は治療の効果を失わせる可能性があるため、治療を困難にすることもあります。重病患者が特別な薬や抗生物質を使用する必要があるのに、偽薬を使用すると、患者の命を救う絶好のタイミングが過ぎてしまい、病気がますます重くなり、死に至ることもあります。
患者が偽造薬を服用すると薬剤耐性菌の出現につながり、医師は治療手順の変更を余儀なくされ、治療期間が長引いてコストが増加する可能性があります。
高血圧、糖尿病、喘息などの慢性疾患（定期的に長期間にわたって薬を服用する必要がある）を患っている人が偽薬を服用すると、治療プロセスが効果がなく、病気がますます重篤になるため、生命にとって非常に危険です。
場合によっては、偽造医薬品には、手作業による製造工程のため、品質の悪い有効成分や医薬品が含まれており、製造者が他の多くの不純物を混ぜ込んでおり、さらには毒性物質が含まれていることもあり、使用者の死につながる可能性があります。
毒物管理センター（バクマイ病院）所長のグエン・チュン・グエン医師は、薬は信頼できる場所で購入すべきであり、「手渡し」の薬や、この種の薬の販売を規制する法律がない国でインターネットで販売されている薬は絶対に購入しないよう推奨している。
偽造医薬品や模造医薬品の問題に直面して、保健省医薬品登録諮問委員会のレ・ヴァン・トゥルイエン委員長は、真正な企業や製造業者は、消費者や管理者がブランドを容易に識別し、製品の原産地を追跡できるように、先進的で現代的な偽造防止技術の研究開発に投資する必要があると述べた。これは、偽造品から製造業者とその製品のイメージを保護する効果的な方法でもあります。
保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、各省市の保健局に対し、薬物取引、卸売・小売業の検査と審査を強化し、薬物取引に完全な請求書と有効な書類があることを保証するよう要請した。出所不明の薬物や密輸薬物の取引を適時に検出し、防止します。
同時に、メディア機関と連携して、インターネットで医薬品を購入せず、医薬品の原産地と品質を証明する完全な請求書と書類を持って、合法的な製薬企業でのみ医薬品を購入するよう広く人々に周知します。
医薬品は人間の健康に関わる特別な製品です。したがって、人々の健康を守るためには、偽造品、模造品、粗悪品を断固として排除する必要があります。人々は偽造医薬品、特に出所不明の製品に対しても警戒する必要があります。
セフィキシムは細菌感染症を治療する抗生物質として知られています。この薬は、感受性細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応があります：上気道感染症：細菌性咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、副鼻腔炎。下気道感染症：急性気管支炎およびアレルギー性気管支炎の急性増悪。単純性尿路感染症：急性膀胱炎...
セフィキシムまたは他のセファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴、またはペニシリンによるアナフィラキシーショックの既往歴のある患者にはセフィキシムを使用しないでください。
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出典: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html
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