インターネット接続医療機器メーカーにとって重要な5つの注意事項

VietNamNetVietNamNet25/10/2023

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セキュリティの脆弱性への対処

ある調査によると、接続された医療機器の 53% に、患者のプライバシーと安全を脅かす重大なセキュリティ上の脆弱性が存在します。その結果、医療機関はハッカーの標的になっていることを認識しているものの、医療機器のセキュリティ強化に関してはサプライチェーンの弱点を見落としがちだとブラッド・ジョリー氏は述べた。

これらの脅威を防ぐために、デバイスメーカーはプロトコル ファジングと呼ばれる包括的なテスト メカニズムを実装する必要があります。このプロセスにより、情報交換にさまざまなエラーが導入され、接続のもう一方の端にあるエンティティに障害が発生し、プロトコル レベルでのセキュリティの脆弱性が特定される可能性があります。次世代医療機器の導入時にデバイスの侵害を一貫して防止し、患者のプライバシーと安全を確保するために、プロトコル ストレス テストを全体的なサイバーセキュリティ検証戦略に統合することもベスト プラクティスです。

ポジティブなユーザーエクスペリエンスの確保

ユーザー エクスペリエンスの問題に対処することは、ヘルスケアにおけるイノベーションをサポートするためのもう 1 つの重要なステップです。デバイスやアプリケーションは複数のユーザーによって使用されることが多いため、テストの観点からはこれが困難な場合があります。さらに、ユーザーは、医療アプリケーションがさまざまな物理プラットフォームやオペレーティング システム間で適切に動作することを期待しています。

そのため、Brad Jolly 氏は、AI ベースのテストを自動化することがユーザー エクスペリエンスを評価するより良い方法になると考えています。さらに、これらのソリューションは、従来のテストよりも大幅に速く結果を提供し、障害が頻繁に発生する、より重点的なテスト領域を自動化できるため、メーカーは効率的で安全な高性能デバイスをあらゆるユーザー セグメントに時間どおりに提供できます。

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適切なバッテリータイプを選択する

適切なタイプのバッテリーを使用していることを確認するには、シミュレーション ソフトウェアを使用して実際のバッテリーのプロファイルを作成すると Brad Jolly 氏は提案しています。これらのプロファイルは、実際のバッテリーを必要とせずにインポートして測定に使用できます。

チームは放電時にバッテリーの状態を測定および記録し、バッテリーの動作に関する洞察を得て、これらの洞察を使用して調査対象のデバイスに最適なバッテリーを決定できます。

増加するデータを処理する際の信号整合性の確保

接続されたデバイスに必要なデータ処理が増加すると、信号の整合性に関する課題が生じる可能性があり、接続されたデバイスが増加するにつれて、これらの課題はさらに深刻になります。時間とコストを節約するには、ボードを製造する前にシミュレーション ソフトウェア ツールを使用して問題を特定し、排除します。

もう 1 つの効果的なアプローチは、学んだ教訓を品質管理システムに文書化して、リスクを軽減し、将来の設計の市場投入までの時間を短縮することです。

測定エラーを減らしてより良い意思決定を行う

最後に、製造業者は、一貫性があり、正確で、再現性のある測定を保証するために、バイアスの問題に対処する必要があります。機器が正確であり、仕様通りに動作し、トレーサビリティが認定されていることを確認するには、定期的かつ一貫した検証が不可欠です。

定期的な校正により、チームは労力を削減し、遅延を回避し、接続された新しい医療機​​器が患者に最大限の価値を提供できるようにすることができます。

ブラッド・ジョリー氏は、今後数年間で、接続された医療機器はより複雑になり、それに伴い、市場に投入される方向も変化すると考えています。ワークフローを再構築する組織は、安全で効率的なテクノロジーを開発し、市場での地位を維持できる組織になります。

(出典: キーサイト・テクノロジー)


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