Trang chủVăn hóa - Xã hộiY tếGia hạn, cấp mới thêm hơn 700 loại thuốc phục vụ người...

Gia hạn, cấp mới thêm hơn 700 loại thuốc phục vụ người bệnh


Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thuốc sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vắc-xin, sinh phẩm y tế.

Như vậy, tổng số thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế được Cục Quản lý Dược cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành là 762 loại.

Trong số 700 loại thuốc được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.





Ảnh minh họa.

Trong số 41 loại thuốc cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 40 loại cấp mới trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp mới trong 3 năm.

Trong số 27 vắc-xin, sinh phẩm được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 15 loại được gia hạn, cấp mới trong 5 năm; 12 loại được gia hạn, cấp mới trong 3 năm.

Hơn 700 sản phẩm thuốc, vắc-xin, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý… để phục vụ nhu cầu sử dụng thuốc, vắc-xin của nhân dân và đấu thầu, mua sắm.

Trước đó, Bộ Y tế  vừa gia hạn 626 loại thuốc, trong đó có 425 loại gia hạn trong 5 năm, 156 loại gia hạn trong 3 năm và 45 loại gia hạn đến 31/12/2025.

Các loại thuốc, biệt dược gốc được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác… và các loại vắc-xin, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Theo Cục Quản lý Dược, tính đến tháng 5/2024 cơ quan này đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang; công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 13.202 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội. Qua đó, duy trì trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị, để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.





Nguồn: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html

Cùng chủ đề

Quảng cáo An tâm đường gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm cho biết, trong thời gian vừa qua, trên trang mạng xã hội Facebook và website https://www.facebook.com/p/An-T%C3%A2m-%C4%90%C6%B0%E1%BB%9Dng-Gi%E1%BA%A3i-Ph%C3%A1p-Cho-Ng%C6%B0%E1%BB%9Di-Ti%E1%BB%83u-%C4%90%C6%B0%E1%BB%9Dng-0396168880-61551369221478/; https://www.chamsocsuckhoeviet.online/antamduong666?fbclid=IwY2xjawFjYHtleHRuA2FlbQIxMAABHeEZvZHiRwWw6wqixR8ewCMoRx7YLZB9cBLKI084VwWHIo1HfGOtPDN_wg_aem_aHJL0q9OVJUtq74_mdD_wg quảng cáo sản phẩm thực phẩm An tâm đường vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo, gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh. Cục An toàn thực phẩm đã làm việc với Công ty CP Thương mại Eupharma (địa chỉ: đường Trường Chinh, khu 4, phường Tân Bình, TP Hải Dương,...

Sở Y Hà Nội tặng thuốc chữa bệnh cho người dân vùng lũ Chương Mỹ

Thay mặt ngành y tế Hà Nội, TS Nguyễn Đình Hưng - Phó Giám đốc phụ trách Sở Y tế đã tặng 100 kiện nước muối sinh lý và 55 kiện thuốc thiết yếu điều trị bệnh về mắt, bệnh ngoài da, tiêu hóa nhằm phục vụ nhu cầu dự phòng và điều trị bệnh thường gặp của người dân trong mùa mưa lũ. Thông tin nhanh tình hình ngập lụt trên địa bàn huyện, Chủ tịch UBND huyện...

Hà Nội đảm bảo cung ứng thuốc mùa mưa bão

Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh; cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn TP đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho công tác phòng, chống bệnh, dịch có thể phát sinh trong mùa mưa bão, lũ lụt. Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh rà soát, kịp thời lập...

Không để thiếu thuốc, tăng giá sau bão số 3

Tin mới y tế ngày 9/9: Không để thiếu thuốc, tăng giá sau bão số 3Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 3006/QLD-KD 2024 về việc bảo đảm cung ứng thuốc trong mùa mưa lũ. Không để thiếu thuốc, tăng giá sau bão số 3 Theo đó, một số dịch bệnh có thể phát sinh trong mùa bão, mưa lũ như:...

Dự kiến danh mục thuốc chữa bệnh thiết yếu phải kê khai giá

Bộ Y tế đang lấy ý kiến nhân dân đối với dự thảo Thông tư ban hành danh mục thuốc thiết yếu được sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện kê khai giá. Dự thảo Thông tư này quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc thực hiện kê khai giá; quy định đặc điểm kinh tế -...

Nổi bật

Mới nhất

Cùng tác giả

Đơn vị vận chuyển tăng tốc đầu tư hạ tầng

Đẩy mạnh đầu tư kho bãi, tăng cường dịch vụ để đảm bảo rút ngắn thời gian vận chuyển, giảm thiểu chi phí… đang là cuộc đua của nhiều doanh nghiệp giao nhận nhằm tiếp tục mở rộng thị phần. Đẩy mạnh đầu tư kho bãi, tăng cường dịch vụ để đảm bảo rút ngắn thời gian vận chuyển, giảm thiểu chi phí… đang là cuộc đua của nhiều doanh nghiệp giao nhận nhằm tiếp tục mở rộng thị phần. ...

Hết thời khan hiếm nguồn cung, tại sao giá nhà vẫn tăng?

Theo Bộ Xây dựng, số lượng dự án hoàn thành, được cấp phép mới và đủ điều kiện bán nhà “trên giấy" đều tăng lên trong quý III/2024. Tuy nhiên, khi nguồn cung đã dồi dào, thị trường vẫn có những lý do khiến giá nhà tăng cao. Theo Bộ Xây dựng, số lượng dự án hoàn thành, được cấp phép mới và đủ điều kiện bán nhà “trên giấy" đều tăng lên trong quý III/2024. Tuy nhiên, khi nguồn...

Gemadept xây dựng hệ sinh thái Cảng và Logistics tích hợp

Đó là chia sẻ của ông Cao Hồng Phong, Phó tổng giám đốc Gemalink tại Hội nghị Logistics Việt Nam lần thứ 2 - năm 2024 do Báo Đầu tư tổ chức vào sáng ngày 31/10. Gemadept kiên định với mục tiêu xây dựng hệ sinh thái Cảng - Logistics thông minh và xanhĐó là chia sẻ của ông Cao Hồng Phong, Phó tổng giám đốc Gemalink tại Hội nghị Logistics Việt Nam lần thứ 2 - năm 2024 do...

Cận kề ngày bầu cử Mỹ, vàng thế giới trượt sâu từ đỉnh 2.790 USD/ounce

Trong tuần giao dịch trước ngày bầu cử Mỹ, giá vàng thế giới biến động mạnh khi có thời điểm vọt lên mốc kỷ lục 2.790 USD/ounce, nhưng rơi sâu hơn 1,9% từ đỉnh ngay ngày cuối tháng 10. Cận kề ngày bầu cử Mỹ, vàng thế giới trượt sâu từ đỉnh 2.790 USD/ounce Trong tuần giao dịch trước ngày bầu cử Mỹ, giá vàng thế giới biến động mạnh khi có thời điểm vọt lên mốc kỷ lục...

Bình Định đề nghị bổ sung Khu bến Cảng Phù Mỹ vào quy hoạch cảng biển quốc gia

Trong văn bản gửi Bộ Giao thông vận tải, tỉnh Bình Định cho biết, Khu bến Phù Mỹ có diện tích 1.442,7 ha, đến năm 2030 có 2 cầu cảng chuyên dùng sản phẩm hydrogen xanh, amoniac xanh, tiếp nhận tàu trọng tải 150.000 tấn. Bình Định đề nghị bổ sung Khu bến Cảng Phù Mỹ vào Quy hoạch cảng biển quốc giaTrong văn bản gửi Bộ Giao thông vận tải, tỉnh Bình Định cho biết, Khu bến Phù Mỹ...

Bài đọc nhiều

Tình trạng thiếu thuốc đã được khắc phục đến đâu?

Theo một số cơ sở y tế, hiện tình trạng thiếu thuốc cơ bản đã được giải quyết tạo điều kiện nâng chất lượng hoạt động khám chữa bệnh. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều khó khăn, vướng mắc trong hoạt động này. Theo một số cơ sở y tế, hiện tình trạng thiếu thuốc cơ bản đã được giải quyết tạo điều kiện nâng chất lượng hoạt động khám chữa bệnh. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều khó khăn, vướng mắc...

5 loại thực phẩm không nên ăn cùng chuối

Mặc dù chuối là một loại trái cây giàu dinh dưỡng nhưng theo y học cổ truyền Ấn Độ, sự kết hợp chuối và một số thực phẩm sẽ gây khó chịu cho hệ tiêu hóa đối với một nhóm người. Chuối và sữa đều là những thực phẩm có giá trị dinh dưỡng, nhiều người vẫn kết hợp chuối với sữa thành món sinh tố chuối mà không thấy vấn đề gì. Tuy nhiên, trong quan điểm của y học...

4 mẹo chọn thực phẩm ăn sáng ngăn đường huyết tăng

Chọn thực phẩm giàu chất xơChất xơ làm chậm quá trình tiêu hóa carbohydrate, dẫn đến phản ứng đường huyết diễn ra chậm hơn. Chúng ta không nhất thiết phải ăn ít carbohydrate vào bữa sáng, hãy chọn những loại carbohydrate có nhiều chất xơ như quả mọng, bánh mì nướng nguyên cám, quả bơ và đậu...Thêm proteinCác nguồn protein như trứng, sữa chua Hy Lạp hoặc thịt nạc làm chậm quá trình tiêu hóa để giảm lượng...

Hướng dẫn triển khai thanh toán thuốc mua ngoài cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế

(ĐCSVN) - Bộ Y tế đã có nhiều giải pháp để khắc phục tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế. Tuy nhiên, ở một số nơi vẫn có tình trạng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cung ứng không đầy đủ, không kịp thời cho người bệnh. Tại Hội thảo Phổ biến Thông tư số 22/2024/TT-BYT quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ bảo hiểm y tế (BHYT)...

Cùng chuyên mục

Bộ Y tế cảnh báo viên uống giảm cân cấp tốc Tigi Max Plus chứa chất cấm

Theo Cục An toàn thực phẩm, để an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng đang xử lý vụ việc, đơn vị cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tigi Max Plus, số lô 0001, sản xuất ngày 20/1/2023 và hạn sử...

Ươm “mầm xanh” hy vọng cho nhiều gia đình hiếm muộn

NDO - Khó khăn về tài chính sau nhiều lần thất bại liên tiếp làm thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) khiến nhiều gia đình dang dở ước mơ tìm con. Vì thế, các cơ sở y tế đã có nhiều chương trình tiếp thêm động lực cho các gia đình về mặt tài chính với những chính sách rất nhân văn.  Thiên chức làm cha, làm mẹ luôn là đích đến, là khát khao cháy bỏng...

Người đàn ông ở Phú Thọ phát hiện mắc ung thư trực tràng từ một dấu hiệu nhiều người Việt bỏ qua

GĐXH - Đi ngoài 9 đến 10 lần một ngày trong vài tháng, nam bệnh nhân đi khám bất ngờ phát hiện ung thư trực tràng. ...

Người đàn ông 59 tuổi mỗi tối đều ăn 2-3 quả chuối, một năm sau đi khám, nhận ra sự thật bất ngờ

Ông Lương Hàn (59 tuổi, ở Trung Quốc) mỗi tối đều ăn 2-3 quả chuối vì cho rằng loại quả này tốt cho tim mạch. ...

Mỗi ngày đi bộ bao nhiêu km là đủ?

Tác dụng của việc đi bộTheo bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng, Trung tâm Oxy cao áp Việt Nga - Bộ Quốc phòng, những người làm việc văn phòng có nguy cơ mắc bệnh xương khớp, đau lưng, dễ stress, căng thẳng. Việc duy trì thói quen đi bộ 30 phút mỗi ngày giúp cải thiện sức khỏe, phát triển cơ bắp và hỗ trợ giảm cân hiệu quả.Đi bộ cũng là một trong những hình thức vận động...

Mới nhất

Việt Nam đứng đầu Đông Nam Á về số ca ghép tạng mỗi năm

PGS.TS Nguyễn Thị Kim Tiến - nguyên bộ trưởng Bộ Y tế, chủ tịch Hội Vận động hiến tặng mô tạng Việt Nam - cho biết Việt Nam đang đứng đầu các nước Đông Nam Á về ghép tạng với hơn 1.000 ca mỗi năm.   PGS.TS Nguyễn Thị Kim Tiến, nguyên bộ trưởng Bộ Y tế, chủ tịch Hội Vận...

Từ biểu tượng đến siêu sao toàn cầu

Theo tờ Economist, nhân vật Hello Kitty, do công ty Nhật Bản Sanrio sở hữu, đã trở thành một biểu tượng văn hóa toàn cầu, mang lại doanh thu gần 4 tỷ USD mỗi năm. Kể từ khi ra đời cách đây 50 năm, Hello Kitty đã tạo ra tổng doanh thu ước tính lên tới 80 tỷ USD cho công ty.

Ông Nghiêm Xuân Thành giữ chức Bí thư Tỉnh ủy Khánh Hòa

Ông Nghiêm Xuân Thành, ủy viên Trung ương Đảng, Bí thư Tỉnh ủy Hậu Giang được điều động, chỉ định giữ chức Bí thư Tỉnh ủy Khánh Hòa nhiệm kỳ 2020-2025. Trưởng Ban Tổ chức Trung ương Lê Minh Hưng trao quyết định của Bộ Chính trị về điều động, chỉ định làm Bí thư Tỉnh ủy Khánh Hòa cho...

Đột phá mở đường, huy động những nguồn lực mới trong kỷ nguyên vươn mình của dân tộc

(Chinhphu.vn) - Thủ tướng Phạm Minh Chính cùng Đoàn đại biểu cấp cao Việt Nam vừa kết thúc tốt đẹp chuyến thăm đến ba nước Trung Đông với tinh thần mở đường, tư duy đột phá, tầm nhìn chiến lược, coi trọng "thời gian" và "trí tuệ". Trong chuyến công tác này, lần đầu tiên Việt Nam thiết lập...

Món ăn bổ dưỡng “Phật nhảy tường” tại Cần Thơ

(NLĐO) - Được chế biến từ hàng chục loại nguyên liệu quý hiếm, "Phật nhảy tường" là món ăn được một đầu bếp chế biến ở Cần Thơ ...

Mới nhất