Actualités médicales du 29 juillet : Prolongation de la liste des médicaments soumis à appel d'offres pour plus de 600 types
Le ministère de la Santé a prolongé les certificats d'enregistrement de 626 types de médicaments, dont de nombreux médicaments brevetés et bioéquivalents, pour servir aux appels d'offres et à l'approvisionnement en médicaments destinés à la prévention et au traitement des maladies.
De nombreux médicaments sont prolongés
Plus précisément, l'Administration des médicaments du Vietnam, ministère de la Santé, vient de prolonger 626 types de médicaments, dont 425 types sont prolongés de 5 ans, 156 types sont prolongés de 3 ans et 45 types sont prolongés jusqu'au 31 décembre 2025.
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Les types de médicaments et de médicaments génériques dont les numéros d'enregistrement ont été étendus ces derniers temps sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, y compris les médicaments pour le traitement du cancer, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, les médicaments antiviraux, les médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, les antibiotiques, les antipyrétiques, les analgésiques, d'autres médicaments anti-inflammatoires courants, etc., ainsi que les vaccins et les produits biologiques qui sont très demandés pour une utilisation dans les examens et traitements médicaux et la prévention des maladies.
En mai 2024, le ministère de la Santé avait traité 666 demandes de licence d’importation de médicaments et 3 641 demandes de licence d’importation de matières premières, d’emballages et de capsules ; 14 prolongations de validité d'enregistrement ont été annoncées pour 13 202 médicaments et ingrédients pharmaceutiques conformément à la résolution 80 de l'Assemblée nationale. Ainsi, plus de 22 000 médicaments sont conservés avec des certificats d'enregistrement de circulation valides contenant environ 800 principes actifs de différents types.
Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.
La production et la circulation de médicaments spécialement contrôlés ne peuvent être autorisées que si un certificat d'admissibilité à l'activité pharmaceutique est délivré. Le champ d'application de la commercialisation de ces médicaments doit être cohérent avec celui de l'établissement qui respecte la réglementation.
Parallèlement, mettez à jour les étiquettes des médicaments, les instructions sur les médicaments prescrits et les instructions sur les médicaments dans les 6 mois.
Le ministère de la Santé exige également que les installations de fabrication et d’enregistrement des médicaments se coordonnent avec les installations de traitement pour se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, surveiller la sécurité, l’efficacité et les effets indésirables des médicaments sur l’homme, et synthétiser et rendre compte conformément à la réglementation.
Les installations d’enregistrement des médicaments doivent s’assurer que les conditions d’exploitation sont maintenues pendant la période de validité du certificat d’enregistrement de circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.
Dans le cas où l'installation d'enregistrement ne répond plus aux conditions de fonctionnement, il doit être responsable de changer l'installation d'enregistrement conformément aux dispositions de la circulaire n° 08/2022/TT-BYT dans les 30 jours à compter de la date à laquelle l'installation d'enregistrement ne répond plus aux conditions de fonctionnement.
Les installations de fabrication de médicaments doivent garantir les conditions de fonctionnement de l'installation de fabrication pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de circulation du médicament et de l'ingrédient médicamenteux.
Plus de 25 000 nouveaux cas et décès dus au cancer du foie chaque année
Le professeur Dr Le Trung Hai, président de l'Association vietnamienne du foie et des voies biliaires et de l'Association vietnamienne de chirurgie hépatobiliaire et pancréatique, a déclaré que dans notre pays, le carcinome hépatocellulaire est la principale cause de décès liés au cancer, le nombre de nouveaux cas et de décès chaque année dépassant les 25 000 cas.
Les principales causes du carcinome hépatocellulaire sont des taux élevés de VHB et d’hépatite C ainsi qu’une forte consommation d’alcool et d’autres causes.
La cirrhose est également une maladie incurable courante causée par une hépatite virale et une consommation excessive d’alcool. Ces maladies constituent un fardeau et un défi dans la prévention et le traitement de l’hépatite, de la cirrhose et du cancer du foie au Vietnam.
En prévenant et en traitant bien l’hépatite B et l’hépatite C, en limitant la consommation d’alcool, en effectuant des dépistages, en effectuant un diagnostic précoce, en connectant des équipes multidisciplinaires pour traiter le cancer du foie de manière multimodale, en combinant la médecine traditionnelle dans le traitement de la cirrhose, ainsi qu’en appliquant de nouvelles avancées, nous apporterons des résultats positifs, visant à éliminer l’hépatite (qui n’est plus une menace pour la santé publique). Limitant ainsi la cirrhose, repoussant le cancer du foie, contribuant à réduire le fardeau du cancer du foie, de l'hépatite et de la cirrhose au Vietnam.
En ce qui concerne l'hépatite B chronique, selon les experts, l'hépatite virale B chronique reste un fardeau pour la santé mondiale, le taux d'infection par le virus de l'hépatite B chronique atteignant 296 millions de personnes, principalement concentré dans la région du Pacifique occidental, y compris le Vietnam.
Le nombre de personnes infectées par l’hépatite B qui sont diagnostiquées et traitées est encore faible, de sorte que le taux de complications telles que la cirrhose et le cancer du foie ainsi que les décès liés à l’hépatite B sont toujours très élevés.
Pour optimiser la prise en charge de l’hépatite B chronique, des efforts doivent être faits pour prévenir l’exposition, éduquer la population afin de prévenir la transmission horizontale, identifier les patients sur la base de programmes nationaux de dépistage et élargir les critères d’initiation du traitement à ceux qui en ont besoin.
Parallèlement, il faut soutenir les coûts par le biais de polices d’assurance maladie et de médicaments abordables afin que les patients puissent accéder au traitement. De plus, de nouveaux médicaments ou combinaisons sont nécessaires pour guérir le virus de l’hépatite B.
Près de 50 touristes soupçonnés d'intoxication alimentaire
Le Département de la Santé de la province de Binh Thuan a déclaré que l'unité venait d'envoyer un rapport au Comité populaire de la province de Binh Thuan, des informations sur le cas suspect d'intoxication alimentaire qui a entraîné l'hospitalisation de 48 touristes pour un traitement d'urgence.
Le 26 juillet, un groupe de 182 touristes a voyagé et séjourné au complexe T. (quartier de Mui Ne, ville de Phan Thiet). Le matin du 27 juillet, le groupe a pris son petit-déjeuner au complexe. À midi le même jour, le groupe a également déjeuné au complexe ci-dessus.
Vers le début de l'après-midi du même jour, certains touristes du groupe ont montré des signes de douleurs à l'estomac et de vomissements. Ils ont donc été emmenés par des amis à l'hôpital général d'An Phuoc (ville de Phan Thiet) pour un traitement d'urgence. Le 28 juillet à 9 heures du matin, un total de 48 touristes ont dû être hospitalisés pour recevoir des soins.
Dans l'après-midi du 28 juillet, 43 touristes étaient en état de santé stable et ont pu quitter l'hôpital, tandis que les 5 autres personnes étaient soignées.
Après avoir reçu l'information, le département de la santé de Binh Thuan a organisé 3 groupes de travail pour enquêter et traiter le cas. L'équipe d'inspection a prélevé des échantillons de nourriture dans les endroits où les touristes mangeaient et buvaient pour tester et évaluer les indicateurs de sécurité alimentaire.
La cause de l'empoisonnement présumé est actuellement étudiée et clarifiée par les autorités.
Parlant du risque d'intoxication alimentaire en été, le chef du Département de la sécurité alimentaire du ministère de la Santé a souligné que la cause principale est due au climat favorable au développement de bactéries pathogènes, en particulier de bactéries responsables de maladies intestinales, d'animaux et de plantes contenant des toxines naturelles (champignons vénéneux, insectes, arbres, fruits sauvages, produits aquatiques et de la mer, etc.) ; pollution de l’environnement et manque d’eau propre pour le traitement et le nettoyage des ustensiles.
En outre, la transformation et la conservation inadéquates des aliments, ainsi que le manque de sensibilisation au respect des lois sur la sécurité alimentaire de certains établissements de production et de transformation...
Un exemple typique est l'incident d'empoisonnement survenu en mars 2024 au restaurant de riz au poulet Tram Anh (ville de Nha Trang), obligeant 369 personnes à se rendre dans des établissements médicaux pour examen et traitement. Après l’incident, malgré les efforts, les autorités n’ont pas pu retrouver l’aliment qui a causé l’empoisonnement.
Selon les experts, les cas de diarrhée, de troubles digestifs et d’intoxication alimentaire sont souvent causés par des bactéries telles que Salmonella, Botulinum, E. Coli, Campylobacter, Listeria, etc.
Plus précisément, les bactéries E.coli provoquent des maladies intestinales et des diarrhées ; La bactérie Salmonella provoque la fièvre typhoïde ; La bactérie Staphylococcus aureus provoque du pus dans la plaie ; La bactérie Vibrio cholerae est à l’origine du choléra…
Parmi celles-ci, l’intoxication alimentaire causée par la bactérie Clostridium botulinum est la plus effrayante. Il s’agit d’une bactérie anaérobie (qui se développe sans oxygène) présente dans les aliments en conserve qui ne sont pas conservés correctement. Clostridium botulinum possède des exotoxines extrêmement puissantes, affectant particulièrement le système nerveux, et pouvant entraîner la mort.
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