Después de más de 5 años de implementación, el Acuerdo de Libre Comercio entre Vietnam y la UE (EVFTA) ha tenido un fuerte impacto en la economía vietnamita en general y en el mercado farmacéutico en particular.
Después de más de 5 años de implementación, el Acuerdo de Libre Comercio entre Vietnam y la UE (EVFTA) ha tenido un fuerte impacto en la economía vietnamita en general y en el mercado farmacéutico en particular.
El EVFTA entra en vigor el 1 de agosto de 2020. La aparición del EVFTA aumenta la competencia entre las empresas farmacéuticas vietnamitas y las empresas del mismo sector de la UE. El EVFTA se compromete a abrirse, permitiendo a las empresas de la UE establecer instalaciones en Vietnam, no sólo para investigación clínica y pruebas farmacéuticas, sino también para importar productos farmacéuticos autorizados. Construir almacenes para guardar productos farmacéuticos importados y, aunque no ejercer directamente el derecho de distribuir y suministrar productos farmacéuticos a los usuarios, se les permite revender productos farmacéuticos a distribuidores o mayoristas autorizados para distribuir y circular productos farmacéuticos en Vietnam.
Las empresas nacionales de fabricación y distribución de productos farmacéuticos se encuentran bajo presión para competir con las empresas de la UE en el mercado farmacéutico, especialmente en el caso de medicamentos patentados y especializados que aún no se producen en Vietnam, porque el EVFTA casi elimina todas las barreras arancelarias sobre los productos farmacéuticos, lo que ayuda a que los productos farmacéuticos de la UE se importen a Vietnam de forma más directa y cómoda.
Vietnam también se comprometió a fortalecer la protección de la propiedad intelectual de los productos farmacéuticos mediante compromisos para compensar los retrasos y proteger los datos confidenciales, haciendo más difícil que los productos farmacéuticos se vuelvan genéricos y reduciendo los precios. Sin embargo, esto también es una ventaja para las empresas vietnamitas, que pueden acceder a materias primas de alta calidad a precios competitivos y para los consumidores que tienen la oportunidad de utilizar productos farmacéuticos potentes de la UE.
Los desafíos derivados de los compromisos del EVFTA también son oportunidades que obligan a las empresas farmacéuticas vietnamitas a encontrar direcciones de desarrollo y aumentar sus ventajas, típicamente desarrollando plantas de fabricación que cumplan con los estándares EU-GMP entre empresas farmacéuticas nacionales de buena reputación. Los productos fabricados de acuerdo con las normas EU-GMP o equivalentes son de alta calidad, lo que ayudará a mejorar el valor de marca de las empresas farmacéuticas, aumentar el consumo interno y contribuir a aumentar la tasa de exportación de productos farmacéuticos vietnamitas al mercado de la UE. En la actualidad, 25/240 fábricas farmacéuticas en Vietnam (que representan el 10,4%) han alcanzado uno de los altos estándares GMP (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).
Además, varias empresas farmacéuticas vietnamitas han estado cambiando su enfoque hacia el desarrollo de canales de distribución nacionales para expandir el suministro de productos farmacéuticos de buena reputación, asegurando la calidad, la puntualidad y la conveniencia para los pacientes, así como fortaleciendo la cooperación empresarial, apoyando la distribución y el suministro de bienes entre las empresas farmacéuticas vietnamitas y las empresas farmacéuticas de la UE (incluida la IED y las empresas matrices en la UE) para el mercado farmacéutico vietnamita.
Para las empresas farmacéuticas de la UE, en los últimos tiempos, además de centrarse en el segmento de exportación farmacéutica al mercado vietnamita, también han incrementado las actividades de inversión mediante el establecimiento de sucursales, la expansión de plantas de producción y la búsqueda de socios de distribución, combinado con la promoción de la I+D de productos farmacéuticos de alta calidad, seguros, efectivos y más ecológicos, adecuados para el mercado de consumo farmacéutico en Vietnam.
Desde que entró en vigor el EVFTA, con el fin de institucionalizar y hacer realidad sus compromisos, Vietnam ha estado ajustando muchos documentos legales necesarios para el desarrollo de la industria farmacéutica, como la emisión de documentos para eliminar obstáculos en el campo del registro de medicamentos: Circular No. 08/2022/TT-BYT que regula el registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos de fecha 5 de septiembre de 2022, que reemplaza la Circular No. 32/2018/TT-BYT; La Circular No. 55/2024/TT-BYT del 31 de diciembre de 2024 modifica y complementa una serie de artículos sobre la prórroga del certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos en la Circular No. 08/2022/TT-BYT, con el objetivo de simplificar los documentos necesarios para el expediente de prórroga del certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos...
Para adecuar el marco jurídico superior, para crear un corredor jurídico práctico y eficaz para el sector farmacéutico, la Asamblea Nacional aprobó la Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia No. 44/2024/QH15, con una serie de puntos nuevos como: crear un corredor jurídico para nuevas formas y métodos de negocio sobre la base de la organización de cadenas de farmacias. Reglamento sobre la comercialización de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante la modalidad de comercio electrónico.
Especificar los derechos y responsabilidades de las empresas farmacéuticas con inversión extranjera en la Ley para garantizar la publicidad y transparencia en la gestión estatal...
Se estima que en 2025 la industria farmacéutica tendrá muchas oportunidades combinadas con desafíos. En cuanto a las oportunidades, las empresas farmacéuticas vietnamitas deben aprovechar la eliminación de las barreras arancelarias para aumentar la exportación de productos farmacéuticos de alta calidad al mercado de la UE; Fortalecer la transferencia de tecnología y la cooperación en investigación y ampliar la capacidad de producción en Vietnam.
En cuanto a los desafíos, además de la feroz competencia de las grandes compañías farmacéuticas presentes en Vietnam y los estándares cada vez más altos de calidad, seguridad y derechos de propiedad intelectual de la UE, las empresas farmacéuticas se verán afectadas por la ordenación y racionalización del aparato gubernamental, lo que llevará a ajustes en las políticas y documentos legales correspondientes, por lo que habrá un retraso en la implementación y cumplimiento de las nuevas políticas.
Fuente: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html
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