El Ministerio de Salud continúa expediendo nuevos y ampliando cerca de 320 medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, de los casi 320 medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos extranjeros cuyos certificados de registro de circulación fueron recientemente otorgados y renovados esta vez, 2/3 de los medicamentos, vacunas y productos biológicos extranjeros fueron otorgados recientemente; El número restante es para renovación de registro.

Foto ilustrativa.

De los cuales, 171 medicamentos extranjeros obtuvieron nuevos certificados de registro de circulación en Vietnam, y 164 medicamentos extranjeros obtuvieron nuevos certificados de registro en un plazo de 5 años; 7 nuevos medicamentos obtuvieron certificados de registro de circulación en el plazo de 3 años;

Hay 71 medicamentos extranjeros, de los cuales 37 tienen una licencia nueva por 5 años y 3 tienen una licencia nueva por 3 años; 26 medicamentos extranjeros prorrogados por 5 años, 5 medicamentos extranjeros prorrogados por 3 años; 69 vacunas y productos biológicos médicos tienen su validez extendida por un periodo de 3 a 5 años.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos, vacunas y productos biológicos sean responsables de: Producir y suministrar medicamentos a Vietnam de conformidad con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir o colocar el número de registro emitido por el Ministerio de Salud en la etiqueta del medicamento.

Cumplir plenamente con las leyes y regulaciones vietnamitas del Ministerio de Salud sobre producción, importación y circulación de medicamentos en Vietnam. Si hay algún cambio en el proceso de circulación de medicamentos en el país de origen y en Vietnam, debe informarse inmediatamente al Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud.

La Administración de Medicamentos también exige que las instalaciones de fabricación y registro de medicamentos actualicen los estándares de calidad de los medicamentos, las etiquetas de los medicamentos y las instrucciones de los medicamentos... de acuerdo con las regulaciones; Los establecimientos de registro de medicamentos deben garantizar que las condiciones de funcionamiento se mantengan durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos. En caso de que la instalación de registro ya no cumpla con las condiciones de operación, la instalación de registro debe ser responsable de cambiar la instalación de registro de acuerdo con las regulaciones dentro de los 30 días a partir de la fecha en que la instalación de registro ya no cumpla con las condiciones de operación...

Hace dos semanas, la Administración de Medicamentos de Vietnam también emitió decisiones para emitir nuevas licencias y extender casi 500 medicamentos e ingredientes farmacéuticos producidos nacional e internacionalmente, y medicamentos con bioequivalencia comprobada...

Fuente: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm