Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort do vi phạm chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản chỉ đạo gửi thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn, phòng y tế quận, huyện, thị xã, Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, Công ty Cổ phần Dadison Hoa Kỳ có địa chỉ tại quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân về việc thu hồi thuốc SOS Fever® Fort không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ảnh minh họa

Theo đó, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty cổ phần Dadison Hoa Kỳ cung cấp: Viên nang mềm SOS Fever® Fort (Ibuprofen 400mg), SĐK: VN-26102-17, Số lô: B4001, NSX: 22/2/2024, HD: 22/2/2027, Công ty Cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 3).

Bên cạnh đó, Sở này cũng yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A và Công ty cổ phần Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort vi phạm nói trên và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP.Hà Nội theo quy định.

Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế.

Trước đó vài ngày Sở Y tế Hà Nội cũng có văn bản thu hồi thuốc Alphatrypa DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thuốc do Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma cung cấp; nơi sản xuất, phân phối là Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I- Pharbaco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco và Công ty  TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma thực hiện thu hồi triệt để: Thuốc viên nén Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4,2mg); SĐT: VN-26281-17; Số lô: 84324; Ngày sản xuất: 25/5/2024; Hạn dùng: 25/5/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi  theo quy định tại công văn 3288/QLD-CL. 

Đồng thời, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Được biết thời gian gần đây liên tiếp các loại thuốc vi phạm chất lượng bị thu hồi. Cụ thể, giữa tháng 9/2024, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Viên nang chứa vi hạt Zovitit  (Acyclovir 200mg), số GĐKLH: VN-15819-12, Số lô: 0017, NSX: 03/05/23,  HD: 02/05/26 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu. 

Theo đó, Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha Hà Nội phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã phân phối, lập hồ sơ thu hồi, báo cáo việc thu hồi về Sở Y tế Hà Nội (nếu có). 

Ngoài loại thuốc nêu trên, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc viên nén Cetecocenzitax (Cinarizin  25mg), Số GĐKLH: VD-20384-13; Số lô: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826 vi phạm mức độ 3 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất. 

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi triệt để lô thuốc nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, cơ sở. 

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Lưu ý, phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng. 

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng có công văn thông báo, thu hồi sản phẩm thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) của Công ty CP dược phẩm Nam Hà do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) không đạt chất lượng nêu trên.

Bên cạnh đó, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và cơ quan chức năng có liên quan.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) giao Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Nam Định kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Nam Hà thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.