Richtungsfindung für den Aufbau einer Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt

Das Volkskomitee von Ho-Chi-Minh-Stadt hat das Projekt zur Entwicklung der Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt bis 2030 mit einer Vision bis 2045 herausgegeben, das auf den Bau eines medizinisch-pharmazeutischen Industrieparks (IP) im Industriepark Le Minh Xuan 2 (Bezirk Binh Chanh) mit einer Fläche von 338 Hektar für die Arzneimittelproduktion abzielt. Das Projekt soll dazu beitragen, die Arzneimittelsicherheit der Stadt zu gewährleisten und gleichzeitig zur sozioökonomischen Entwicklung beizutragen.

Auf welche Medizin wird Wert gelegt?

Im Gespräch mit dem Reporter Thanh Nien erklärte der außerordentliche Professor Dr. Pham Khanh Phong Lan – Delegierter der Nationalversammlung, Direktor des Amtes für Lebensmittelsicherheit von Ho-Chi-Minh-Stadt und Experte auf dem Gebiet der Pharmazie –, dass Ho-Chi-Minh-Stadt als Handelszentrum in der südlichen Region die größte Stärke besitze, bequem für den Transport und die Versorgung anderer Regionen mit Medikamenten sei und viele Forschungs-, Ausbildungs-, Produktions- und Geschäftseinrichtungen konzentriert seien. Die pharmazeutische Produktion, der Handel sowie der Import und Export in Ho-Chi-Minh-Stadt verzeichnen stets ein starkes Wachstum und nehmen einen großen Anteil an der pharmazeutischen Wirtschaftsstruktur des gesamten Landes ein. Sie hofft, dass es der Stadt gelingen wird, einen Industriepark für die pharmazeutische Produktion zu errichten, um eine proaktive Versorgung zu gewährleisten.

Im Forschungsraum einer Pharmafabrik in Ho-Chi-Minh-Stadt

Laut Associate Professor Dr. Pham Khanh Phong Lan müssen wir jedoch auch die Realität erkennen, dass es zwei Gruppen von Medikamenten gibt: Markenmedikamente und Generika (ohne Schutz). Jede Gruppe hat ihre eigenen Probleme zu lösen, die nicht auf die Stadt beschränkt sind.

„Die erste Gruppe sind die Original-Markenmedikamente. Diese Medikamentengruppe wird nicht in die Stadt oder anderswo importiert, um dort produziert zu werden. Da es sich um exklusive Medikamente handelt, die aus dem Ausland importiert werden, hängen die Registrierungsnummernrichtlinien und die Versicherungspreise zusammen. Und wir verfolgen die Strategie, diese Medikamentengruppen zunehmend einzuschränken, da sie teuer sind und es für versicherte Patienten nicht einfach ist, sie einzunehmen“, analysierte Frau Lan.

Bezüglich Generika sagte Frau Lan, dass dies das Ziel sei, das Ho-Chi-Minh-Stadt beim Bau von Industrieparks und Pharmafabriken anstrebe. In dieser Hinsicht mangelt es Ho-Chi-Minh-Stadt nicht an Pharmafabriken, aber es gibt Probleme mit der Produktionsstrategie und den Investoren.

„Die Stärke der Produktion liegt darin, dass Krankenhäuser diese Gruppe von Medikamenten verwenden. Wenn Krankenhäuser derzeit jedoch dem Bietermechanismus folgen, gibt es nur einen Weg: Je billiger das Medikament, desto besser. Daher ist die Medikamentenproduktion an den Wettbewerbspreisen der Fabriken in Ho-Chi-Minh-Stadt im Vergleich zu Fabriken in den Provinzen gebunden. In den Provinzen sind beispielsweise die Grundstückspacht und die Produktionskosten niedriger, sodass auch die Medikamentenpreise niedriger sind als in Ho-Chi-Minh-Stadt“, sagte Frau Lan.

Laut Dr. Lan gibt es seit vielen Jahren die Situation, dass jeder Haushalt „Leute sieht, die Kartoffeln essen, und gleichzeitig eine Hacke dabei hat, um sie auszugraben“. Das heißt, wenn auf dem Markt eine hohe Nachfrage nach einem Medikament besteht oder das Verfallsdatum eines ausländischen Medikaments abläuft, beeilen sich alle Beteiligten, die Rohstoffe zu kaufen und daraus Pillen für den Verkauf herzustellen. Dies nennt man „Nachahmermedizin“. Welchen Unterschied macht es also? Sie wies darauf hin, dass es derzeit unzählige Erkältungsmittel auf dem Markt gebe, die Unternehmen in Ho-Chi-Minh-Stadt sich jedoch nur „an den Fingern einer Hand“ darauf konzentrieren könnten, eigene Produkte zu entwickeln oder zumindest die Bioäquivalenz dieser Medikamente zu erforschen.

Die Ausrichtung der pharmazeutischen Produktion in Ho-Chi-Minh-Stadt weist einen sehr hohen intellektuellen Gehalt auf und entspricht dem Trend der wissenschaftlichen und technologischen Entwicklung, insbesondere für eine Stadt mit einem großen Konsumvolumen. Darüber hinaus verfügt das Krankenhaussystem über eine große Anzahl an Ärzten und Patienten, um gute Forschungsergebnisse zu erzielen. Allerdings müssen wir sorgfältig überlegen, worin wir wo investieren und was gefördert werden sollte.

„Wir sollten nicht dem Trend folgen, dass jedes Unternehmen Dutzende verschiedener Arzneimittel herstellt, obwohl diese alle gleich sind. Wenn wir etwas anders machen können, dann tun wir es. Zum Beispiel in injizierbare Medikamente, Infusionen, Impfstoffe – die Medikamente, die uns fehlen – oder Hightech-Medikamente investieren. Zu Beginn sollten wir die Zusammenarbeit mit den Großen der Pharmaindustrie fördern und uns, wenn wir stark genug sind, davon trennen“, schlug Frau Lan vor.

Muss eine Richtung haben

Laut dem außerordentlichen Professor Dr. Phong Lan ist die Tatsache, dass Ho-Chi-Minh-Stadt Land für die Arzneimittelproduktion bereitstellt, sehr zu begrüßen, bedarf aber einer klaren Steuerung. Es ist zu beachten, dass diese Ausrichtung nicht allein von Ho-Chi-Minh-Stadt bestimmt wird, sondern dass das Arzneimittelgesetz eine strategische Ausrichtung festlegen muss, wonach die inländische Pharmaindustrie, wenn sie entwickelt werden soll, mindestens ebenso gut abschneiden muss wie die anderer Länder. Sie erklärte lediglich, dass sie das, was sie getan hatte, nicht importieren würde.

Außerordentlicher Professor Dr. Phong Lan schlug vor, dass Ho-Chi-Minh-Stadt im Voraus die Menge und die Anzahl der benötigten Markenmedikamente und Generika berechnen sollte. Bewerten Sie dann, ob die Produktionskapazität des Unternehmens ausreicht, um diesen Bedarf zu decken. Der inländischen Produktion von Generika für Unternehmen wird Vorrang eingeräumt und Registrierungen werden nicht mehr angenommen, wenn die Nummer voll ist, es sei denn, ein Unternehmen gibt die Registrierungsnummer zurück.

Außerordentlicher Professor Dr. Phong Lan brachte die Notwendigkeit zur Sprache, die Verfahren und Vorschriften für die Vergabe von Registrierungsnummern und insbesondere den Ausschreibungsmechanismus zu entwirren. Ihrer Meinung nach besteht das Ziel der Ausschreibung darin, Geld zu sparen und Korruption und Negativität zu bekämpfen. Letztendlich werden jedoch Zeit, Mühe und Geld verschwendet, ohne dass jemand mitbieten kann.

Notwendigkeit eines unabhängigen Forschungszentrums

Im Gespräch mit Thanh Nien sagte der Direktor eines Pharmaunternehmens in Ho-Chi-Minh-Stadt, er überlege, ob er in den Pharmaindustriepark der Stadt eintreten solle oder nicht, weil er noch sehen müsse, wie der konkrete Mechanismus aussehe.

Allerdings sei im Entwurf des neuen Apothekengesetzes die grundlegende Frage der Entwicklung der Pharmaindustrie, nämlich die Gründung eines unabhängigen Arzneimittelforschungszentrums, ignoriert worden, so der Experte. Die Erfahrung zeigt, dass die Gründung eines eigenen Zentrums für jede Fabrik und jedes Unternehmen zu einer Zersplitterung und mangelnder Entwicklung führt. Die ausländische Pharmaindustrie entwickelt sich dank unabhängiger, in Fabriken ausgelagerter Forschungszentren. Wenn wir über ein unabhängiges Forschungszentrum verfügen, wird dies den Unternehmen dabei helfen, ihre Investitionskosten zu senken. Denn wenn jede Fabrik fast hundert Milliarden VND in ein Forschungszentrum investieren muss, aber nur um ein paar Produkte herzustellen, ist das eine große Verschwendung.

Als nächstes ist es notwendig, Bioäquivalenztestzentren (entsprechend den Originalarzneimitteln) aufzubauen, die internationalen Standards entsprechen. Denn derzeit genügen vietnamesische Zentren nicht den Standards und sind international nicht anerkannt. Für den Export eines in Vietnam hergestellten Arzneimittels muss die Bioäquivalenz nachgewiesen werden, d. h. es muss im Ausland getestet werden, was sehr kostspielig ist. Dies sei auch die grundlegendste Grundlage für die Entwicklung der Pharmaindustrie, bekräftigte der Direktor.

Als drittes Thema erwähnte er die Wirtschaftspolitik. Derzeit investieren viele Unternehmen in Fabriken in benachbarten Provinzen, daher ist ein Umzug nach Ho-Chi-Minh-Stadt nicht einfach. Daher muss geklärt werden, welche Vorteile Unternehmen erhalten, wenn sie sich im Pharmaindustriepark der Stadt niederlassen, wie etwa Steuererleichterungen, Priorität bei Registrierungsnummern, Exporten usw.

Der menschliche Faktor ist ebenso wichtig. Ausbildungsstätten müssen über ausreichende personelle Ressourcen verfügen und Fachbereiche in der pharmazeutischen Forschung und Formulierung ausbilden. Und schließlich, laut dieser Person, die Infrastruktur.

Sollte bestehende Fabriken verknüpfen

Ein Dozent der Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt bemerkte außerdem, dass die Erforschung neuer Medikamente (neuer Wirkstoffe) in Vietnam ziemlich schwierig sei, da es sich dabei um pharmazeutische Chemietechnologie handele. Allerdings verfügt Vietnam, insbesondere der Süden, über Stärken in der Forschung zu neuen Darreichungsformen und neuen Hilfsstoffen. Dies ist ein Thema, zu dem Ho-Chi-Minh-Stadt Forschung betreiben und Strategien entwickeln muss.

Laut diesem Dozenten wird ein Pharmaindustriepark, wenn er eröffnet wird und die Produktion normal läuft, die Preise jedoch abhängig sind (oder sogar höher sind), Fabriken an anderen Standorten ähneln und ohne gute Strategien nur schwer anzuziehen sein. Derzeit ist die Abschreibung der Fabriken in den Provinzen abgeschlossen, sodass die Kosten im Vergleich zu den Produkten aus neu errichteten Fabriken gesunken sind.

„Derzeit gibt es viele Pharmafabriken, deren Kapazitäten jedoch noch nicht voll ausgeschöpft sind. Zudem werden viele Medikamente importiert. Ho-Chi-Minh-Stadt muss daher die Nutzung der verfügbaren Ressourcen kalkulieren, d. h. Fabriken miteinander verknüpfen, die Führung übernehmen (Forschungs-, Betriebs- und Vertriebszentren einrichten) und die Arzneimittelverarbeitung gemeinsam nutzen, da jede Fabrik über unterschiedliche Produktionslinien und Stärken verfügt. Dies ist eine sehr effektive Vorgehensweise“, sagte der Pharmadozent.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm