Mehr als 27.000 Zovitit-Pillen wegen Qualitätsmängeln vernichtet

Die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums zwang SC Slavia Pharma SRL außerdem, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die nicht der Qualitätsstufe 2 entsprachen.

Medizinische Nachrichten vom 28. Oktober: Mehr als 27.000 Zovitit-Pillen wegen Qualitätsmängeln vernichtet

Die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums zwang SC Slavia Pharma SRL außerdem, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die nicht der Qualitätsstufe 2 entsprachen.

Bußgelder und Vernichtung von Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsverstößen

Die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums hat soeben beschlossen, gegen die Firma SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) eine Verwaltungsstrafe von 70.000.000 VND zu verhängen, weil sie folgenden Verwaltungsverstoß begangen hat: Herstellung von Zovitit-Tabletten, GĐKLH-Nummer: VN-15819-12, Chargennummer: 0017, NSX: 03.05.23, HSD: 02.05.26, unter Verstoß gegen die Qualitätsstufe 2 gemäß den gesetzlichen Bestimmungen.

Illustration

Das oben genannte Verhalten verstößt gegen die Bestimmungen von Absatz 5, Artikel 4 und Punkt b, Absatz 4, Artikel 57 des Dekrets 117/2020/ND-CP der Regierung vom 28. September 2020 zur Regelung verwaltungsrechtlicher Sanktionen für Verstöße im Gesundheitssektor.

Die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums zwang das Unternehmen, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die gegen die oben genannten Qualitätsstandards der Stufe 2 verstießen. Die Pillen waren von SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) hergestellt und von Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company importiert worden.

Neben der Geldstrafe von 70 Millionen VND zwang die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums SC Slavia Pharma SRL auch dazu, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die nicht der Qualitätsstufe 2 entsprachen.

Die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums forderte SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) auf, diesen Strafbescheid strikt einzuhalten. Kommt SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) der Verpflichtung nicht freiwillig innerhalb der Frist nach, ist das Unternehmen gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zur Einhaltung gezwungen.

Zovitit ist ein Medikament zur Behandlung einer Infektion mit dem Herpes-simplex-Virus, zur Vorbeugung einer erneuten Infektion mit Herpes genitalis und bei Immunschwäche.

Das Gesundheitsministerium hat die Zulassung für den Verkehr mit fast 800 inländischen Arzneimitteln und Inhaltsstoffen verlängert.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat gerade die Gültigkeit von 771 im Inland produzierten Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen verlängert.

Für 556 dieser im Inland hergestellten Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe wurde die Zulassungsbescheinigung für den Verkehr um fünf Jahre verlängert. Die Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von 159 im Inland hergestellten Arzneimitteln wurden um drei Jahre verlängert. Für 56 im Inland hergestellte Arzneimittel wurde die Zulassung für den Verkehr bis zum 31. Dezember 2025 verlängert.

Die im Inland hergestellten Arzneimittel und Arzneimittelbestandteile, deren Zulassungen für den Verkehr dieses Mal verlängert wurden, weisen hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen eine große Bandbreite auf, beispielsweise Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen der Atemwege. Arzneimittel gegen Arthrose..; Herz-Kreislauf-Medikamente, Bluthochdruck, Diabetes, Krebsbehandlung, antivirale Medikamente, Antibiotika, Schmerzmittel, entzündungshemmende Medikamente …

Es gibt Produkte in Form von Filmtabletten, Lösungen zum Ausserhalb des Arzneimittels, Hartkapseln, Pulver zur Herstellung einer Suspension, dispergierbaren Tabletten usw.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln für die Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln nach Vietnam gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken oder anbringen müssen.

Aktualisieren Sie gleichzeitig die Qualitätsstandards für Arzneimittel gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens Nr. 11/2018/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 4. Mai 2018 zur Regelung der Qualität von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen und des Rundschreibens Nr. 03/2020/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 22. Januar 2020 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Rundschreibens 11/2018/TT-BYT zur Regelung der Qualität von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen.

Arzneimittel, deren Zulassungsbescheinigung für den Verkehr gemäß diesem Beschluss verlängert wurde, für die aber noch kein Dossier zur Aktualisierung des Inhalts des Arzneimitteletiketts und der Gebrauchsanweisung gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens 01/2018/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 18. Januar 2018 eingereicht wurde, müssen innerhalb von 12 Monaten ab dem Datum der Verlängerung der Zulassungsbescheinigung für den Verkehr gemäß den Bestimmungen in Punkt b, Klausel 1, Artikel 37 des Rundschreibens Nr. 01/2018/TT-BYT aktualisiert werden.

Wenn es innerhalb von 12 Monaten ab dem Datum der Erneuerung der Verkehrszulassungsbescheinigung gemäß dieser Entscheidung zu Änderungen im Verwaltungsinhalt kommt, muss das Produkt mit den genehmigten Änderungen im Erneuerungsdossier hergestellt und in Verkehr gebracht werden.

Die Arzneimittelregistrierungseinrichtungen müssen sicherstellen, dass die Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Verkehr von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen aufrechterhalten werden.

Fast 160.000 Menschen sterben an Schlaganfällen aufgrund von Hirnembolien und Hirnblutungen

Prof. Dr. Do Doan Loi, Vizepräsident der Cardiology Association, sagte, dass laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2020 in Vietnam fast 160.000 Menschen an Schlaganfällen aufgrund von Hirnembolien und Hirnblutungen gestorben seien.

Normalerweise sterben zwei von drei Menschen mit einem ischämischen Schlaganfall innerhalb von fünf Jahren oder erleiden schwere Folgeschäden, die eine Behandlung erfordern.

Bei einem hämorrhagischen Schlaganfall sterben drei von vier Menschen oder erleiden Komplikationen, die jahrelange Behandlung erfordern. Bei einem Herzinfarkt liegt die Überlebensrate nur bei etwa 60 % und hinterlässt zudem eine Behinderung, die eine Belastung für die Familie und die Gesellschaft darstellt.

Besorgniserregend ist, dass die Zahl der Schlaganfall- und Herzinfarktpatienten immer jünger wird. 20 % der Herzinfarktpatienten weltweit sind unter 40 Jahre alt.

In Vietnam haben spezialisierte Herz-Kreislauf- und Schlaganfallkrankenhäuser viele Patienten im Alter zwischen 20 und 30 Jahren registriert, die Schlaganfälle und Herzinfarkte erlitten haben.

Der Grund dafür liegt darin, dass die Jugend von heute nach „Trends“ lebt, viel Fast Food isst, zigarettensüchtig ist, viel Alkohol, Bier, Aufputschmittel und kohlensäurehaltige Erfrischungsgetränke trinkt, ständig Telefone und Computer benutzt, ein hektisches, stressiges Leben führt und sich kaum bewegt. Dies sind Risikofaktoren für Schlaganfall und Herzinfarkt.

Professor Do Doan Loi gab jungen Menschen den Rat, dass man für ein gesundes Leben ein Gleichgewicht zwischen Arbeit und Leben finden müsse. Vermeiden Sie Alkohol und Tabak und steigern Sie Ihre körperliche Aktivität.

Experten zufolge sind die Hauptrisiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Vietnamesen in der Rangfolge hoch bis niedrig, darunter Bluthochdruck, Rauchen, hoher Blutzucker, hoher Blutfettwert und Fettleibigkeit.

Dadurch verbessert sich für die Vietnamesen der Zustand von Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit usw.; Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, rauchen Sie nicht, achten Sie auf ein angemessenes Gewicht und treiben Sie Sport. Durch die Ausübung angemessener körperlicher Betätigung können Sie das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung verringern.

Laut WHO treten Schlaganfälle und Herzinfarkte sehr häufig auf, doch die überwiegende Mehrheit der Hauptrisikofaktoren, die diese beiden Krankheiten verursachen, ist vermeidbar.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html