Die Entwicklung der Pharmaindustrie ist sehr wichtig.

Heute Nachmittag, am 16. April, gab der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung in seiner 32. Sitzung Stellungnahmen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ab.

Brauchen einen bahnbrechenden Mechanismus zur Entwicklung der Pharmaindustrie

Einer der wichtigen Inhalte des Gesetzesentwurfs ist die Änderung und Ergänzung der Vorschriften zur Entwicklungspolitik der Pharmaindustrie.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan, der vom Premierminister ermächtigt wurde, den Bericht vorzulegen, sagte, dass einige Bestimmungen geändert werden würden, um inländische Produktionsanlagen zu fördern und Anreize dafür zu bieten, die Verarbeitung und den Technologietransfer in Vietnam zur Herstellung von pharmazeutischen Inhaltsstoffen, Generika oder neuen Medikamenten, Original-Markenmedikamenten, Spezialmedikamenten, Impfstoffen, biologischen Produkten, High-Tech-Medikamenten und aus vietnamesischen medizinischen Materialien hergestellten Medikamenten zu fördern und die Lizenzierungsverfahren für diese Medikamente zu verkürzen; Ausweitung der Rechte von Unternehmen mit ausländischer Beteiligung, die Arzneimittel herstellen und importieren.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan

Hinzu kommt die Verantwortung der zuständigen Ministerien, die Anwendung von Wissenschaft und Technologie zur Entwicklung der Pharmaindustrie zu überwachen und die Ausarbeitung von Rechtsdokumenten zur Verwaltung der Aktivitäten zur Auswahl, Züchtung, Kultivierung und Ernte von Heilkräutern zu leiten. Verbreitung von Techniken zum Anbau, zur Vorbeugung und Bekämpfung von Krankheiten bei Heilpflanzen und Heiltieren.

Bei der Überprüfung dieses Inhalts sagte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, dass der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses zu dem Schluss gekommen sei, dass die Richtlinien zu Anreizen für die Entwicklung der Pharmaindustrie noch immer allgemein und prinzipiell seien. Daher werde empfohlen, dass die Regierung die Beschränkungen, Hindernisse und Unzulänglichkeiten klarstelle, umgehend konkrete und spezifische Lösungen und Richtlinien erarbeite, insbesondere im Bereich der Investitionsanreize, um das Ziel zu erreichen, die Produktion von medizinischen Materialien, Medikamenten und Impfstoffen im Inland in der kommenden Zeit zu entwickeln, und die Richtlinien zur „Schaffung günstiger Bedingungen für Registrierungsverfahren“ und „Priorität für Verfahren“ im Gesetzesentwurf weiter konkretisiere.

In seiner Diskussion stellte der Vorsitzende des Rechtsausschusses, Hoang Thanh Tung, fest, dass in einem Land mit über 100 Millionen Einwohnern der Bedarf an Medikamenten sehr groß sei. Allerdings hätten wir die Pharmaindustrie noch nicht im Griff und müssten daher bahnbrechende Strategien erforschen, um die Pharmaindustrie weiterzuentwickeln.

Allerdings ist Herr Hoang Thanh Tung auch darüber besorgt, dass die Vorschriften nicht sehr spezifisch sind und sich hauptsächlich auf Standpunkte und Richtlinien beschränken. „Was sind Investitionsanreize, besondere Anreize für die wissenschaftliche Forschung? Wir sollten konkrete Richtlinien zu den Anreizen und der Investitionsanziehung erlassen, um sie umsetzen und ihre Umsetzung erleichtern zu können. Wenn dieses Gesetz nicht konkret ist, wird es schwierig sein, in einem Regierungserlass etwas anderes festzulegen. Sollte dieses Gesetz spezifische Anreize vorsehen, die vom Investitionsgesetz abweichen, ist das kein Problem, da das Investitionsgesetz dies zulässt“, sagte der Vorsitzende des Rechtsausschusses.

In seiner Stellungnahme zum Gesetzesentwurf würdigte der Vorsitzende der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue, die sorgfältige und ernsthafte Vorbereitung und Ausarbeitung sowie den großen gedanklichen Fortschritt, der in diesem Gesetzesentwurf steckt.

Vorsitzender der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue

Der Vorsitzende der Nationalversammlung wies darauf hin, dass die meisten gängigen Medikamente in Vietnam selbst hergestellt werden, die Rohstoffe für die Herstellung von Medikamenten und viele wichtige Spezialmedikamente jedoch größtenteils importiert werden müssen, und bekräftigte, dass die Entwicklung der Pharmaindustrie sowohl aus wirtschaftlicher Sicht als auch im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung von großer Bedeutung sei.

„Wir müssen darauf achten und entsprechende Maßnahmen ergreifen. Unser Potenzial ist riesig. Die Pharmaindustrie ist tatsächlich gut aufgestellt. Fast alle gängigen Medikamente können in guter Qualität und zu vernünftigen Preisen hergestellt werden“, sagte Vuong Dinh Hue.

Der Vorsitzende der Nationalversammlung forderte die Redaktions- und Prüfbehörde auf, den Beschluss Nr. 376/QD-TTg des Premierministers zur Genehmigung des Programms zur Entwicklung der im Inland produzierten Pharma- und Medizinmaterialindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 zu überprüfen und eine Reihe von Maßnahmen zur Förderung der Entwicklung der Pharmaindustrie zu legalisieren, da dieser viele sehr spezifische Ziele enthält. Zumindest bietet das Gesetz einen Rahmen für künftige Regierungsrichtlinien.

Forschung zu Arzneimittelhandelsregulierung und Arzneimittelpreismanagement

Was zusätzliche Regelungen zu neuen Geschäftsformen und -methoden betrifft, sieht der Gesetzesentwurf auch Regelungen für das Apothekenkettengeschäft und den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce-Verfahren vor.

Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses ist der Ansicht, dass diese Ergänzung notwendig ist, um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden, schlägt jedoch vor, den Inhalt des „Apothekenkettengeschäfts“ zu klären, insbesondere die Vorschriften zu Niederlassungsbedingungen, Betriebsmethoden und Managementmechanismen, um eine Grundlage für Überlegungen zu haben und Durchführbarkeit und Konsens sicherzustellen.

Laut Direktor Nguyen Thuy Anh sind für den Handel mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über E-Commerce genauere Regelungen erforderlich, um die Arten der Medikamente, die gehandelt werden können, die Geschäftsformen, die über E-Commerce abgewickelt werden können, und die Subjekte, die am Kauf und Verkauf teilnehmen können, transparent zu gestalten und die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten.

Vorsitzende des Sozialausschusses Nguyen Thuy Anh

„Sollten Vorschriften für den Arzneimitteleinzelhandel im E-Commerce erlassen werden, sollten diese nur für nicht verschreibungspflichtige Medikamente gelten. Darüber hinaus müssen die Vorschriften für den E-Commerce überprüft werden, um die Einhaltung des Gesetzes über elektronische Transaktionen sicherzustellen“, sagte Frau Nguyen Thuy Anh.

In seinem Kommentar zu diesem Inhalt betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue, dass Arzneimittel ein ganz besonderes Gut seien und dass es daher notwendig sei, einen Ausgleich zu finden und eine angemessene Offenheit zu erreichen, um Produktion, Geschäfte und Handel zu erleichtern und die Gesundheit der Menschen zu schützen.

„Der Verkauf von Medikamenten im Allgemeinen und der Verkauf über den elektronischen Handel müssen streng kontrolliert und auf ganz bestimmte Auswirkungen hin untersucht werden“, stellte Herr Vuong Dinh Hue fest und schlug vor, dass sich der Redaktionsausschuss und die Prüfbehörde abstimmen sollten, um entsprechende Regelungen zu diesem Thema zu erlassen, in denen die Erfahrungen anderer Länder berücksichtigt und Rechte und Pflichten klar definiert werden.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan sagte außerdem, dass es in diesem Entwurf Änderungen und Ergänzungen zu einer Reihe von Artikeln und Klauseln zu Arzneimittelgeboten und Arzneimittelpreismanagement gebe, um Konsistenz und Synchronisierung mit den Bestimmungen des Gebotsgesetzes und des Preisgesetzes 2023 sicherzustellen.

Der Entwurf sieht außerdem Regelungen zum spezifischen Preismanagement für Arzneimittel vor (Angabe der voraussichtlichen Großhandelspreise vor der Inverkehrbringung), um die Einhaltung des fachspezifischen Managements und die Wirksamkeit sicherzustellen.

Laut der Vorsitzenden des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, steht der Gesetzesentwurf im Wesentlichen im Einklang mit den Bestimmungen des Preisgesetzes von 2023. Allerdings stehen die Bestimmungen zur Verantwortung pharmazeutischer Unternehmen, also Arzneimittelhersteller und Arzneimittelimporteure, bei der erstmaligen Angabe des voraussichtlichen Großhandelspreises von Arzneimitteln vor der Markteinführung dieser Arzneimittel sowie bei der erneuten Angabe bei einer Änderung des angegebenen Verkaufspreises und die Leitlinien im beigefügten Verordnungsentwurf nicht im Einklang mit dem Preisgesetz.

Die Prüfbehörde empfiehlt der Regierung, Folgendes klar festzulegen und konkret zu erläutern: Geben Sie zur weiteren Prüfung zusätzliche Informationen zu Managementmaßnahmen für andere Artikel zur Preisstabilisierung an (unabhängig davon, ob sie dem Preisgesetz entsprechen oder nicht).

Quelle: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html