Das auf Gehirnimplantate spezialisierte Unternehmen Neuralink des Milliardärs Elon Musk gab am 26. Mai bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien an Menschen erhalten habe, berichtete AP.
Neuralink ist eine von mehreren Forschungsgruppen, die daran arbeiten, das Nervensystem mit Computern zu verbinden, um Wege zur Behandlung von Hirnerkrankungen, zur Überwindung von Hirnverletzungen und damit verbundenen Problemen zu finden. Die Ankündigung wurde von Neuralink in einem Twitter-Post gemacht. Das Unternehmen machte jedoch keine Angaben zu einer möglichen Studie.
Neuralink hat die FDA-Zulassung für klinische Studien am Menschen erhalten
Neuralink teilte außerdem mit, dass noch keine Studienteilnehmer rekrutiert worden seien und in naher Zukunft weitere Informationen bereitgestellt würden.
Die FDA bestätigte außerdem, dass sie Neuralink die Verwendung seines Gehirnimplantats und seiner Operationsroboter für Tests an Patienten gestattet habe, lehnte es jedoch ab, weitere Einzelheiten bekannt zu geben. Weder Neuralink noch Herr Musk reagierten auf die Bitte von Reuters um einen Kommentar.
Dies gilt als wichtiger Meilenstein für Neuralink, da das Startup hinsichtlich seiner Tierversuche einer intensiven Prüfung ausgesetzt ist.
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Im Mai 2023 forderten US-Gesetzgeber nach mehreren zuvor gemeldeten Vorfällen eine Untersuchung darüber, ob das für die Tierversuche bei Neuralink zuständige Gremium die Forschung überstürzt und so zu Misserfolgen geführt habe.
Im vergangenen Jahr erklärten Mitarbeiter von Neuralink gegenüber Reuters, das Unternehmen habe Operationen an Affen, Schweinen und Schafen überstürzt und verpfuscht, was zu mehr Todesfällen bei Tieren als nötig geführt habe.
Anfang 2021 implantierte das Unternehmen 25 von 60 Schweinen ein Gerät der falschen Größe, was zum Tod aller Schweine führte – ein Fehler, der nach Aussage der Mitarbeiter durch bessere Vorbereitung leicht hätte vermieden werden können.
Das Verkehrsministerium untersucht außerdem, ob Neuralink gefährliche Krankheitserreger illegal auf Chips übertragen hat, die aus Affenhirnen entnommen wurden, ohne angemessene Eindämmungsmaßnahmen zu ergreifen.
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