Schaffung eines innovativen Umfelds in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie verzeichnet ein positives Wachstum; die Pro-Kopf-Ausgaben für Medikamente lagen früher bei 0,50 US-Dollar, jetzt liegen sie bei 75 US-Dollar. Allerdings gibt es in dieser Branche noch einige Einschränkungen.

Schwierigkeiten auf vielen Seiten

In der Diskussionsrunde „Schaffung eines innovativen Umfelds für die Pharmaindustrie“ im Innovationsworkshop „Das Medikament für die Entwicklung der Pharmaindustrie“, der am 25. September von der Zeitung Dau Tu organisiert wurde, erklärte der ehemalige stellvertretende Gesundheitsminister Le Van Truyen, dass die Pharmaindustrie in den letzten 30 Jahren ein positives Wachstum verzeichnet habe. Die Arzneimittelausgaben pro Kopf lagen früher bei nur 0,5 US-Dollar und erreichten nun 75 US-Dollar. Allerdings sei die Branche noch mit einigen Einschränkungen konfrontiert.

Delegierte, die an der Diskussionsrunde teilnehmen.

Erstens seien die technischen Möglichkeiten der Pharmaindustrie nach Angaben des ehemaligen stellvertretenden Gesundheitsministers noch immer begrenzt. Im Zeitalter von Industrie 4.0 schreitet die Digitalisierung der Pharmaindustrie nur sehr langsam voran.

Zudem sind die personellen Ressourcen für Forschungs- und Entwicklungsarbeiten noch recht bescheiden. Derzeit entwickelt die Pharmaindustrie biologische Arzneimittel, während es in Vietnam hauptsächlich chemisch-pharmazeutische Fabriken gibt. Dies sind zwei völlig unterschiedliche Themen. Unternehmen können biologische Arzneimittel nicht sofort entwickeln oder deren Produktion übernehmen.

Darüber hinaus sind die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen (F&E) zu verstreut. Es gibt keine Einrichtung auf nationaler Ebene, die F&E-Arbeit leistet. Jedes Unternehmen verfügt über eine F&E-Abteilung, in der nur wenige Leute forschen. Ganz zu schweigen von der institutionellen Frage: Wie wird der Mechanismus für die Übertragung der Entwicklungsergebnisse aussehen, nachdem das Unternehmen über F&E-Ergebnisse verfügt?

Ganz zu schweigen davon, dass die finanzielle Leistungsfähigkeit inländischer Pharmaunternehmen begrenzt ist. Niedrige F&E-Investitionsrate, mit dieser Rate ist eine Entwicklung unmöglich. Wenn große Summen in Forschung und Entwicklung investiert werden, stellt sich die Frage, wie die Kosten berechnet werden und wie viele Produkte hergestellt und auf den Markt gebracht werden können. Dies stellt für Unternehmen eine große Herausforderung dar.

Insbesondere Veränderungen der Marktstruktur wirken sich auf das am Markt befindliche pharmazeutische Produktportfolio aus. Derzeit werden nur 40 % der Generika von lokalen Unternehmen hergestellt. Wie läuft also die Umstellung?

Angesichts der bestehenden Defizite in der Pharmabranche erwarten die Unternehmen große Veränderungen durch die aktuelle Novelle und Ergänzung des Arzneimittelgesetzes.

In diesem Zusammenhang erklärte Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, dass der geänderte und ergänzte Entwurf des Pharmaziegesetzes dieses Mal fünf wichtige politische Maßnahmen umfasst, um die rechtzeitige und ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit hochwertigen Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten weiter zu verbessern.

Herr Ta Manh Hung hielt auf dem Workshop eine Rede.

Allerdings sei die Pharmaindustrie laut Herrn Hung etwas ganz Besonderes und stehe in direktem Zusammenhang mit der Gesundheit und dem Leben der Menschen, weshalb Vorsicht geboten sei. In anderen Branchen ist es möglich, Verwaltungsabläufe zu reduzieren und Nachkontrollen durchzuführen. In der Medizin ist das jedoch nicht der Fall.

Die Arzneimittelzulassung muss sämtlichen Verfahren entsprechen. Vietnam und andere Länder tun dasselbe. Wir können nicht einfach Lizenzen erteilen und sie dann wieder entziehen, denn das ist sehr gefährlich.

Was die Bemühungen des Gesundheitsministeriums zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung betrifft, so legt diese Behörde laut dem stellvertretenden Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen der Nationalversammlung einen Antrag zur Prüfung vor, der darauf ausgerichtet ist, Investitionen in die Entwicklung von Technologieforschungs- und -entwicklungsaktivitäten, die Produktion oder den Technologietransfer anzuziehen, um pharmazeutische Substanzen, neue Medikamente, Originalmarkenmedikamente, seltene Medikamente, erste Generika, Hightech-Medikamente, Impfstoffe und biologische Produkte, Medikamente aus Blut und Plasma usw. ausländischer Pharmakonzerne in Vietnam herzustellen.

Laut dem Leiter des Gesundheitsministeriums wird Vietnam bei der Umsetzung dieses Ziels die heimische Produktion proaktiv und nachhaltig entwickeln und gleichzeitig die Exportaktivitäten in fortgeschrittene Märkte fördern.

Was die Herstellung von Medikamenten betrifft, müssen in erster Linie die Rohstoffe vorhanden sein. Bei pharmazeutischen Chemikalien importiert Vietnam zwar 80 %, verfügt aber hinsichtlich der Rohstoffe über großes Potenzial.

Auch die Personalverfügbarkeit in der Pharmaindustrie ist sehr hoch. Gemäß den überarbeiteten Vorschriften schlägt das Gesundheitsministerium Prioritäten für die Arzneimittelproduktion in Vietnam vor, darunter Priorität bei der Erteilung von Vertriebslizenzen, Priorität bei der Aufnahme in die Liste der ausgegebenen Arzneimittel usw.

„Wir müssen Forschung und Innovation in allen Bereichen fördern: in Produktionsanlagen und Produktionslinien, in der Anwendung von Technologie in klinischen Studien, insbesondere in der Innovation bei der effektiven Nutzung von Medikamenten und biologischen Produkten …“, betonte Vizeminister Do Xuan Tuyen.

Herr Trinh Luong Ngoc, Mitglied des Anwaltsgremiums Vilaf, begrüßte die überarbeiteten Bestimmungen des Apothekengesetzes, die Bedingungen für die Entwicklung von Unternehmen schaffen, und sagte, dass das überarbeitete Apothekengesetz in zweierlei Hinsicht positive Auswirkungen habe.

Erstens wird es für Unternehmen durch die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, die Erteilung von Vertriebslizenzen usw. einfacher, Arzneimittel zu registrieren und Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Dies trägt zu besseren Medikamentenpreisen bei und ermöglicht den Menschen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten.

Zweitens bedeutet die Tatsache, dass ausländische Unternehmen produzieren und Produkte an vietnamesische Unternehmen liefern können, dass ausländische Investoren ermutigt werden, stärker mit inländischen Unternehmen zusammenzuarbeiten. Dies ist eine Gelegenheit für inländische Unternehmen, Neues zu lernen und neue Produkte herzustellen.

„Ausländische Investoren achten nicht nur auf Investitionsanreize. Bei Investitionsentscheidungen legen sie Wert auf die Koordination und Beseitigung von Hindernissen zwischen den einzelnen Einheiten, zwischen der Zentralregierung und den lokalen Regierungen, da die Umsetzung von Projekten Jahre dauern kann“, betonte Herr Ngoc.

Anziehung ausländischer Investitionen in der Pharmaindustrie

Einer der Schwerpunkte bei der Änderung der Institutionen der Pharmaindustrie besteht darin, die Anziehung ausländischer Investitionen zu fördern. Herr Darrell Oh, Vorsitzender der Pharmagruppe Eurocham – einer Vertretung von 21 Mitgliedsunternehmen aus europäischen Ländern in Vietnam – sagte, dass der wichtige Faktor der politische Faktor sei, und zwar nicht nur das Gesundheitsministerium, sondern auch andere mit ausländischen Direktinvestitionen befasste Stellen, um Investitionstätigkeiten zu fördern.

Professor Nguyen Anh Tri sprach auf dem von Investment Newspaper organisierten Workshop.

Internationale Ressourcen können dazu beitragen, die Belastung durch den Zugang zu Medikamenten zu verringern, Vietnams Ruf im regionalen Gesundheitssektor zu verbessern und Vietnam sogar dabei zu unterstützen, für Patienten in Südostasien zur ersten Wahl zu werden.

Viele Länder ändern außerdem ihre Arzneimittelpolitik, um Innovationen zu fördern und ausländische Investitionen in die Pharmaindustrie anzuziehen.

Japan beispielsweise verfolgt seit Kurzem eine Strategie zur Förderung von Innovationen, zur schnelleren Verfügbarkeit von Medikamenten für Patienten und zur Förderung der wissenschaftlichen Forschung. Japan investiert jedes Jahr 7 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung der Pharmaindustrie.

Der Vorsitzende der Pharma Group sieht drei Hauptfaktoren, von denen Vietnam lernen kann. Das erste ist eine klare Strategie, die sich speziell auf Innovation und die Entwicklung hochwertiger Produkte und Dienstleistungen konzentriert.

Zweitens: Vereinfachen Sie die Verfahren durch Richtlinien und ziehen Sie Investitionen an. Drittens ist eine spezifische Institution mit einem nationalen Lenkungsausschuss erforderlich, der mit einer großen Menge an Arbeit konfrontiert ist. Ministerien und Zweigstellen müssen sich untereinander abstimmen.

Bezüglich der Maßnahmen zur Anziehung ausländischer Investitionen in die Pharmaindustrie sagte Herr Vu Van Chung, stellvertretender Direktor der Abteilung für ausländische Investitionen im Ministerium für Planung und Investitionen, dass es in Vietnam derzeit nur etwa 160 Projekte mit ausländischen Investitionen im Gesundheitssektor gebe, die einen unterzeichneten Wert von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar hätten und in 13 Provinzen und Städten präsent seien.

„Wir begrüßen die Präsenz großer Pharmaunternehmen auf dem vietnamesischen Markt. Im Vergleich zu anderen Sektoren sind die Investitionen in der Pharmaindustrie jedoch noch sehr bescheiden, da Vietnam bereits über 40.000 ausländische Investitionsprojekte angezogen hat“, sagte Herr Chung.

Zu den weiteren Merkmalen der ausländischen Investitionstätigkeit in der Pharmaindustrie Vietnams gehört, dass die meisten Unternehmen in Singapur, Korea und Taiwan (China) konzentriert sind, während die weltweit führenden medizinischen Zentren wie die der USA und Europas praktisch nicht existent sind.

Die Investitionsprojekte finden an 13 Standorten statt, konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf Gebiete mit guten sozioökonomischen Bedingungen wie Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt, Da Nang usw. Dies zeigt auch, dass gute sozioökonomische Bedingungen sich auf ausländische Investitionen im Gesundheitssektor auswirken.

Vertreter des Ministeriums für Planung und Investitionen erklärten, dass die Anreize für Investitionen in der Medizin- und Pharmaindustrie auf höchstem Niveau seien. Das Ministerium ist weiterhin bestrebt, die Anreize insbesondere für besonders geförderte Branchen zu konkretisieren.

Darüber hinaus geht das Ministerium für Planung und Investitionen davon aus, dass bei der Gründung medizinischer und pharmazeutischer Entwicklungszentren, die derzeit in Bac Ninh, Long An, Thai Binh usw. geplant sind, die Gemeinden ebenfalls sehr entschlossen sind und mit uns über die Überprüfung der Gesetze diskutieren, große Investitionsprojekte gefördert werden.

Um viele zukünftige Entwicklungsmöglichkeiten vorwegzunehmen und bereit zu sein, Investitionen aus der modernen Pharmaindustrie weltweit im Einklang mit der Ausrichtung und den Zielen der Pharmaindustrie anzunehmen und anzuziehen, überprüft und ändert das Gesundheitsministerium außerdem das Apothekengesetz.

Was die aktuellen Investitionen in die Pharmaindustrie angeht, so sind laut Professor Nguyen Anh Tri, Mitglied des Ausschusses für soziale Angelegenheiten der Nationalversammlung, die aktuellen Investitionen in die Pharmaindustrie nicht mit ihrem aktuellen Potenzial vereinbar.

Um die Wirksamkeit der Gesundheitsfürsorge für die Bevölkerung zu verbessern und die Entwicklung der Pharmaindustrie voranzutreiben, müssen wir laut Professor Nguyen Anh Tri Schwierigkeiten überwinden, Abkürzungen nehmen, die verfügbaren Errungenschaften der Welt nutzen und so die innere Stärke vietnamesischer Unternehmen fördern.

Quelle: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html