Schaffung eines innovativen Umfelds in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie erlebte ein positives Wachstum; die Pro-Kopf-Ausgaben für Medikamente beliefen sich zuvor auf lediglich 0,50 US-Dollar, liegen nun aber bei 75 US-Dollar. Allerdings unterliegen diese Branchen immer noch einigen Einschränkungen.

Schwierigkeiten auf vielen Seiten

In der Diskussionsrunde „Schaffung eines innovativen Umfelds für die Pharmaindustrie“ im Rahmen des Innovationsworkshops – Die Medizin für die Entwicklung der Pharmaindustrie“, der am 25. September von der Zeitung Dau Tu organisiert wurde, berichtete der ehemalige stellvertretende Gesundheitsminister, Herr Le Van Truyen, dass die Pharmaindustrie in den vergangenen 30 Jahren ein positives Wachstum verzeichnet habe. Die Pro-Kopf-Ausgaben für Medikamente hätten früher lediglich 0,5 US-Dollar betragen und lägen nun bei 75 US-Dollar. Allerdings unterliegen diese Branchen immer noch einigen Einschränkungen.

Delegierte, die an der Diskussionsrunde teilnehmen.

Erstens seien die technischen Möglichkeiten der Pharmaindustrie nach Angaben des ehemaligen stellvertretenden Gesundheitsministers noch immer begrenzt. Im Zeitalter der Industrie 4.0 schreitet die Digitalisierung der Pharmaindustrie nur langsam voran.

Zudem sind die personellen Ressourcen für Forschung und Entwicklung noch immer recht bescheiden. Während die Pharmaindustrie derzeit vor allem biologische Arzneimittel entwickelt, gibt es in Vietnam vor allem chemisch-pharmazeutische Fabriken. Dies sind zwei völlig verschiedene Themen. Unternehmen können biologische Arzneimittel nicht unmittelbar entwickeln oder deren Produktion erwerben.

Darüber hinaus sind die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen (F&E) zu verstreut. Es gibt keine Einrichtung auf nationaler Ebene, die F&E-Arbeit leistet. Jedes Unternehmen hat eine F&E-Abteilung, in der nur wenige Leute forschen. Ganz zu schweigen von der institutionellen Frage: Wie wird der Mechanismus zur Übertragung der Entwicklungsergebnisse aussehen, nachdem das Unternehmen über F&E-Ergebnisse verfügt?

Darüber hinaus ist die finanzielle Leistungsfähigkeit einheimischer Pharmaunternehmen begrenzt. Niedrige F&E-Investitionsrate. Mit dieser Rate ist eine Entwicklung unmöglich. Wenn große Summen in Forschung und Entwicklung investiert werden, stellt sich die Frage, wie die Kosten kalkuliert werden und wie viele Produkte hergestellt und auf den Markt gebracht werden können. Dies stellt für Unternehmen eine große Herausforderung dar.

Veränderungen der Marktstruktur wirken sich insbesondere auf das am Markt befindliche Arzneimittelportfolio aus. Derzeit werden lediglich 40 % der Generika von lokalen Unternehmen hergestellt. Wie läuft die Umstellung?

Angesichts der bestehenden Defizite in der Pharmabranche erwarten die Unternehmen große Veränderungen durch die aktuelle Novelle und Ergänzung des Arzneimittelgesetzes.

In diesem Zusammenhang sagte Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, dass der geänderte und ergänzte Entwurf des Pharmaziegesetzes dieses Mal fünf wichtige politische Maßnahmengruppen enthält, um die rechtzeitige und ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit hochwertigen Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten weiter zu verbessern.

Herr Ta Manh Hung hielt auf dem Workshop eine Rede.

Allerdings sei die Pharmaindustrie laut Herrn Hung etwas ganz Besonderes und stehe in direktem Zusammenhang mit der Gesundheit und dem Leben der Menschen, so dass Vorsicht geboten sei. Während es in anderen Branchen möglich ist, Verwaltungsabläufe zu reduzieren und Nachkontrollen durchzuführen, ist das in der Medizin nicht der Fall.

Die Arzneimittelzulassung muss sämtlichen Verfahren entsprechen. Vietnam und andere Länder machen das Gleiche. Wir können nicht einfach Lizenzen erteilen und sie dann wieder entziehen, denn das ist sehr gefährlich.

Was die Bemühungen des Gesundheitsministeriums zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung betrifft, so legt diese Agentur der Nationalversammlung laut dem stellvertretenden Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen einen Antrag zur Prüfung vor, der darauf ausgerichtet ist, Investitionen in die Entwicklung von Technologieforschungs- und -entwicklungsaktivitäten, die Produktion oder den Technologietransfer zur Herstellung pharmazeutischer Substanzen, neuer Medikamente, originaler Markenmedikamente, seltener Medikamente, erster Generika, Hightech-Medikamente, Impfstoffe und biologischer Produkte, Medikamente aus Blut und Plasma usw. ausländischer Pharmaunternehmen in Vietnam anzuziehen.

Laut dem Leiter des Gesundheitsministeriums wird Vietnam bei der Umsetzung dieses Ziels die heimische Produktion proaktiv und nachhaltig entwickeln und gleichzeitig die Exportaktivitäten in fortgeschrittene Märkte fördern.

Was Medikamente betrifft, müssen für die Herstellung von Medikamenten vor allem Rohstoffe vorhanden sein. Im Pharmabereich importiert Vietnam 80 % der Produkte, verfügt aber hinsichtlich der Rohstoffe über großes Potenzial.

Auch die personellen Ressourcen sind in der Pharmaindustrie sehr gut verfügbar. Gemäß den überarbeiteten Vorschriften schlägt das Gesundheitsministerium Prioritäten für die Arzneimittelproduktion in Vietnam vor, darunter Priorität bei der Erteilung von Vertriebslizenzen, Priorität bei der Aufnahme in die Liste der ausgegebenen Arzneimittel usw.

„Wir müssen Forschung und Innovation in allen Bereichen fördern: in Produktionsanlagen und Produktionslinien, in der Anwendung von Technologie bei klinischen Tests, insbesondere in der Innovation bei der wirksamen Nutzung von Medikamenten und biologischen Produkten…“, betonte Vizeminister Do Xuan Tuyen.

Herr Trinh Luong Ngoc, Anwalt bei Vilaf, begrüßte die Überarbeitung des Apothekengesetzes, da es Bedingungen für die Entwicklung von Unternehmen schaffe, und sagte, dass das überarbeitete Apothekengesetz in zweierlei Hinsicht positive Auswirkungen habe.

Erstens wird es für Unternehmen durch die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, die Erteilung von Vertriebslizenzen usw. einfacher, Arzneimittel zu registrieren und Produkte schneller auf den Markt zu bringen, was wiederum zu besseren Medikamentenpreisen beiträgt und den Menschen Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten verschafft.

Zweitens werden ausländische Investoren durch die Möglichkeit, Produkte herzustellen und an vietnamesische Unternehmen zu liefern, ermutigt, stärker mit inländischen Unternehmen zusammenzuarbeiten. Dies ist eine Gelegenheit für einheimische Unternehmen, neue Produkte kennenzulernen und herzustellen.

„Ausländische Investoren konzentrieren sich nicht nur auf Investitionsanreize. „Bei der Entscheidung über Investitionen legen sie Wert auf die Koordination und Problemlösung zwischen den Einheiten, zwischen der zentralen und der lokalen Ebene, denn die Umsetzung des Projekts kann Jahre dauern“, betonte Herr Ngoc.

Anziehung ausländischer Investitionen in der Pharmaindustrie

Ein Schwerpunkt bei der Änderung der Institutionen der Pharmaindustrie liegt auf der Förderung der Anziehung ausländischer Investitionen. Darrell Oh, Vorsitzender der Pharmagruppe Eurocham – einer Vertretung von 21 Mitgliedsunternehmen aus europäischen Ländern in Vietnam – sagte, dass der wichtige Faktor der politische Faktor sei, und zwar nicht nur das Gesundheitsministerium, sondern auch andere mit ausländischen Direktinvestitionen befasste Stellen, um Investitionstätigkeiten zu fördern.

Professor Nguyen Anh Tri sprach auf dem von Investment Newspaper organisierten Workshop.

Internationale Ressourcen können dazu beitragen, die Belastung durch den Zugang zu Medikamenten zu verringern, Vietnams Ruf im regionalen Gesundheitssektor zu verbessern und Vietnam sogar dabei zu unterstützen, für Patienten in Südostasien die erste Wahl zu werden.

Darüber hinaus ändern viele Länder ihre Arzneimittelpolitik, um Innovationen zu fördern und ausländische Investitionen in die Pharmaindustrie anzuziehen.

Japan beispielsweise hat vor kurzem eine Strategie zur Förderung von Innovationen entwickelt, die dazu beitragen soll, dass Medikamente schneller für Patienten verfügbar sind, und die wissenschaftliche Forschung vorantreibt. Japan investiert jedes Jahr 7 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung der Pharmaindustrie.

Der Vorsitzende der Pharma Group sieht drei Hauptfaktoren, von denen Vietnam lernen kann. Das erste ist eine klare Strategie, die sich speziell auf Innovation und die Entwicklung hochwertiger Produkte und Dienstleistungen konzentriert.

Zweitens: Vereinfachen Sie die Verfahren durch Richtlinien und ziehen Sie Investitionen an. Drittens ist eine spezifische Institution mit einem nationalen Lenkungsausschuss erforderlich, der mit einer großen Menge an Arbeit konfrontiert ist, da Ministerien und Zweigstellen sich untereinander abstimmen müssen.

Bezüglich der Maßnahmen zur Anziehung ausländischer Investitionen in die Pharmaindustrie sagte Vu Van Chung, stellvertretender Direktor der Abteilung für ausländische Investitionen im Ministerium für Planung und Investitionen, dass es in Vietnam derzeit nur etwa 160 Projekte mit ausländischen Investitionen im Gesundheitssektor gebe, die einen unterzeichneten Wert von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar hätten und in 13 Provinzen und Städten präsent seien.

„Wir schätzen die Präsenz großer Pharmaunternehmen auf dem vietnamesischen Markt sehr. Allerdings sind die Investitionen in der Pharmaindustrie im Vergleich zu anderen Bereichen noch immer sehr bescheiden, obwohl Vietnam mehr als 40.000 ausländische Investitionsprojekte anzieht“, sagte Herr Chung.

Zu den weiteren Merkmalen der ausländischen Investitionstätigkeit in der Pharmaindustrie Vietnams gehört, dass die meisten Unternehmen in Singapur, Korea und Taiwan (China) konzentriert sind, während die weltweit führenden medizinischen Zentren, wie sie etwa in den USA und Europa angesiedelt sind, praktisch nicht existent sind.

Investitionsprojekte gibt es an 13 Standorten, der Schwerpunkt liegt jedoch auf Gebieten mit guten sozioökonomischen Bedingungen wie Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt, Da Nang … Dies zeigt auch, dass gute sozioökonomische Bedingungen ausländische Investitionen im Gesundheitssektor beeinflussen.

Vertreter des Ministeriums für Planung und Investitionen erklärten, dass die Anreize für Investitionen in der Medizin- und Pharmaindustrie auf höchstem Niveau seien. Das Ministerium ist weiterhin bestrebt, die Anreize insbesondere für besonders geförderte Branchen zu konkretisieren.

Außerdem geht das Ministerium für Planung und Investitionen davon aus, dass bei der Gründung medizinischer und pharmazeutischer Entwicklungszentren – die derzeit in Bac Ninh, Long An, Thai Binh usw. geplant sind – große Investitionsprojekte gefördert werden. Die Kommunen sind ebenfalls sehr entschlossen und diskutieren mit uns über die Überarbeitung der Gesetze.

Um viele zukünftige Entwicklungsmöglichkeiten vorwegzunehmen und bereit zu sein, Investitionen aus der modernen Pharmaindustrie weltweit im Einklang mit der Ausrichtung und den Zielen der Pharmaindustrie zu empfangen und anzuziehen, überprüft und ändert das Gesundheitsministerium außerdem das Apothekengesetz.

Was die aktuellen Investitionen in die Pharmaindustrie betrifft, so sind laut Professor Nguyen Anh Tri, Mitglied des Ausschusses für soziale Angelegenheiten der Nationalversammlung, die aktuellen Investitionen in die Pharmaindustrie nicht im Verhältnis zu ihrem bestehenden Potenzial.

Um die Wirksamkeit der Gesundheitsfürsorge für die Bevölkerung zu verbessern und die Entwicklung der Pharmaindustrie voranzutreiben, müssen wir laut Professor Nguyen Anh Tri Schwierigkeiten überwinden, Abkürzungen nehmen, die vorhandenen Errungenschaften der Welt nutzen und so die innere Stärke vietnamesischer Unternehmen fördern.

Quelle: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html