Dementsprechend müssen die Einheiten das Qualitätsmanagementsystem der Arzneimitteltestlabore überprüfen, überarbeiten, ergänzen und perfektionieren. Aufrechterhaltung der Einhaltung der Grundsätze und Standards der „Guten Laborpraxis“; Unterstützen Sie das Management bei Testaktivitäten und stellen Sie sicher, dass die verwendeten Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien und Standards geeignet sind und ihr Verfallsdatum eingehalten wird. Testeinheiten dürfen zum Testen von Drogenproben keine abgelaufenen Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien oder Standards verwenden, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen. Führen Sie Qualitätskontrollen an Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen durch, um sicherzustellen, dass sie alle Standards gemäß den geltenden Vorschriften erfüllen …
Kürzlich stellte die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums fest, dass einige staatliche Einrichtungen für Drogentests kein Qualitätssystem unterhalten, das den Grundsätzen und Standards entspricht. Insbesondere werden bei Drogentests immer noch Chemikalien mit abgelaufenem Verfallsdatum verwendet, und einige Chemikalien werden nicht überwacht oder es liegen keine vollständigen Informationen über ihr Verfallsdatum vor. Die Prüfprotokolle enthalten keine vollständigen Angaben zum Verfallsdatum der verwendeten Chemikalien...
Aktivitäten zur Prüfung, Überwachung der Arzneimittelqualität, Qualität der Testergebnisse und vollständige und genaue Bewertung der Arzneimittelqualität bilden die Grundlage des Arzneimittelqualitätsmanagements. Allerdings stellte die Inspektionsbehörde des Gesundheitsministeriums kürzlich die oben genannten Mängel bei Drogentests in staatlichen Einrichtungen fest.
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