Korrektur der Verwendung abgelaufener Chemikalien bei der Arzneimittelqualitätsprüfung

Dementsprechend müssen die Einheiten das Qualitätsmanagementsystem der Arzneimitteltestlabore überprüfen, überarbeiten, ergänzen und perfektionieren. Aufrechterhaltung der Einhaltung der Grundsätze und Standards der „Guten Laborpraxis“; Stärken Sie das Management bei Testaktivitäten und stellen Sie sicher, dass die verwendeten Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien und Standards geeignet sind und das Verfallsdatum nicht überschritten wird. Testeinheiten dürfen zum Testen von Drogenproben keine abgelaufenen Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien oder Standards verwenden, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen. Führen Sie Qualitätstests für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe durch, um sicherzustellen, dass alle Kriterien gemäß den geltenden Vorschriften erfüllt werden ...

Kürzlich stellte die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums fest, dass einige staatliche Einrichtungen für Drogentests kein Qualitätssystem unterhalten, das den Grundsätzen und Standards entspricht. Insbesondere werden bei Drogentests immer noch Chemikalien mit abgelaufenem Verfallsdatum verwendet, und manche Chemikalien werden nicht überwacht oder es liegen keine vollständigen Informationen zu ihrem Verfallsdatum vor. Die Testprotokolle enthalten keine vollständigen Informationen zum Verfallsdatum der verwendeten Chemikalien...

Die Grundlagen des Arzneimittelqualitätsmanagements bestehen in Testaktivitäten, der Überwachung der Arzneimittelqualität, der Qualität der Testergebnisse und einer vollständigen und genauen Bewertung der Arzneimittelqualität. Allerdings stellte die Inspektionsbehörde des Gesundheitsministeriums kürzlich die oben genannten Mängel bei Drogentests in staatlichen Einrichtungen fest.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm