Gesundheitsministerium widerruft Zulassungsbescheinigungen für 13 Medikamente

[Anzeige_1]

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat gerade beschlossen, die Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr in Vietnam für 13 Arten von Arzneimitteln zu widerrufen, da die Arzneimittelregistrierungseinrichtungen freiwillig die Widerrufung der Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr beantragt hatten.

Illustrationsfoto. (Quelle: Internet)

Dementsprechend wurde die Registrierungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr in Vietnam für 13 Arten von Arzneimitteln widerrufen, darunter:

Tetraspan 6 % Infusionslösung, Darreichungsform zur intravenösen Infusion, Registrierungsnummer: VN-18497-14 von B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Adresse: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia) ist der eingetragene Sitz. Spiolto Respimat, Darreichungsform ist Inhalationslösung, Registrierungsnummer VN3-361-21 von Boehringer Ingelheim International GmbH (Adresse: Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland) als Registrierungsstelle. Tamiflu, Darreichungsform Hartkapsel, Registrierungsnummer VN-18299-14, ist der eingetragene Firmensitz von F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Adresse: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Schweiz).

MS Contin 10 mg Arzneimittel, Darreichungsform als Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Registrierungsnummer VN-21318-18; Medikament 5 MS Contin 30 mg, Darreichungsform als Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Registrierungsnummer VN-21319-18; Norspan 10 µg/h, Darreichungsform ist transdermales therapeutisches Pflaster, Registrierungsnummer VN3-266-20; Norspan 20 µg/h, Darreichungsform ist transdermales therapeutisches Pflaster, Registrierungsnummer VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, Darreichungsform ist transdermales Pflaster, Registrierungsnummer VN3-268-20, beide haben eine Registrierungsmöglichkeit als Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Adresse: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur).

Vinorelbin „Ebewe“, Darreichungsform ist konzentrierte Infusionslösung, Registrierungsnummer VN-20829-17; Calciumfolinat „Ebewe“, Darreichungsform ist Infusionslösung, Registrierungsnummer VN-23089-22; Calciumfolinat „Ebewe“, Darreichungsform ist Infusionslösung, Registrierungsnummer VN-23090-22; Gliclazid Sandoz 30 mg, Darreichungsform als Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Registrierungsnummer VN-23041-22; Amoxicillin 250 mg, Darreichungsform als dispergierbare Tablette, Registrierungsnummer VN-22180-19, beide sind als Novartis (Singapore) Pte Ltd (Adresse: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapur) registriert.

Gemäß der Entscheidung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde dürfen ausländische Arzneimittel, die vor dem 21. Juni nach Vietnam importiert werden, bis zu ihrem Verfallsdatum im Umlauf bleiben. Einrichtungen zur Arzneimittelregistrierung und -herstellung müssen für die Überwachung und Verantwortung hinsichtlich der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln im Umlauf verantwortlich sein.

Dieser Beschluss tritt mit dem Datum der Unterzeichnung und Verkündung (21. Juni 2023) in Kraft.

[Anzeige_2]
Quelle