وبناء على ذلك، يكمل مشروع القانون الذي يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة اللوائح المتعلقة بدعم الاستثمار الخاص وفقا للقانون لأنشطة البحث ونقل التكنولوجيا والاستثمار في إنتاج المواد الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة والأدوية التي تطبق التكنولوجيا العالية في إنتاج اللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية النادرة والأدوية للوقاية من الأمراض الاجتماعية ومكافحتها والأدوية العشبية والأدوية التقليدية المنتجة من المواد الطبية الفيتنامية ذات العلامات التجارية الوطنية.
وفي الوقت نفسه، جذب الاستثمار في أنشطة البحث العلمي في تطوير التكنولوجيا الدوائية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج أدوية جديدة؛ البحث وإنتاج أدوية جديدة من الموارد الطبية المحلية؛ أنشطة للحفاظ على المصادر الجينية الطبية النادرة والمتوطنة في الدولة، وأنشطة بحثية لإنشاء أصناف جديدة من المصادر الجينية الطبية المحلية والمزروعة ذات القيمة الاقتصادية العالية.
وينص المشروع أيضًا على حوافز استثمارية لإنتاج الأدوية العامة والمكونات الصيدلانية مثل المواد المساعدة وأغلفة الكبسولات؛ التعبئة والتغليف في اتصال مباشر مع الأدوية؛ بناء مرافق الاختبار البيولوجي وتقييم التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي للأدوية؛ منشأة التجارب السريرية للأدوية.
ومن ناحية أخرى، زيادة المعدل التفضيلي لضريبة دخل الشركات، وزيادة معدل الخصم ومدة استخدام صندوق تطوير العلوم والتكنولوجيا، وضريبة الاستيراد على المكونات الصيدلانية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها.
وسوف يسهل التنظيم الجديد إجراءات تسجيل تداول الأدوية الجديدة، والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية، والأدوية المتخصصة، والمنتجات البيولوجية، والأدوية عالية التقنية، والأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة على أساس مهام العلوم والتكنولوجيا الوطنية المقبولة، والأدوية التكنولوجية الحيوية مع نقل التكنولوجيا المنتجة في فيتنام، والأدوية العامة للأدوية الجديدة التي شارفت حماية براءات اختراعها على الانتهاء؛ يتم إنتاج الطب التقليدي على خطوط إنتاج عالية التقنية ومن الأعشاب الطبية التي تلبي معايير GACP-WHO؛ ترخيص لاستيراد الأدوية النادرة واللقاحات التي تم تأهيلها مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية والأدوية التي تم اختبارها سريريًا في فيتنام.
ويتضمن المشروع أيضًا سياسات إنتاج تفضيلية (شراء الأدوية، والدفع عن طريق التأمين الصحي، والحفاظ على الأسعار وخفض الأسعار وفقًا لخريطة الطريق ...) للأدوية التي تم البحث عنها حديثًا والأدوية الجنيسة لتشجيع نقل التكنولوجيا لإنتاج الأدوية الجنيسة في فيتنام، وزيادة العرض لتلبية احتياجات الناس من الأدوية.
وقالت وزارة الصحة إن السياسات المتعلقة بقطاع الأدوية التي يتم تنفيذها بموجب قانون الصيدلة لعام 2016 تمثل خطوة مهمة في تطوير النظام القانوني للأدوية في فيتنام، بما يتماشى بشكل أساسي مع تطور صناعة الأدوية في اتجاه التكامل الدولي. ساهم قانون الصيدلة لعام 2016 في خلق بيئة استثمارية وتجارية متساوية ومفتوحة، وخلق أقصى قدر من الراحة للشركات، وضمان توفير إمدادات كافية من الأدوية عالية الجودة بأسعار معقولة.
أصبحت الأدوية المنتجة محليًا أكثر تنوعًا في التصميم والنوع لتلبية احتياجات الناس في الوقاية والعلاج. |
بعد مرور أكثر من 7 سنوات على تطبيق قانون الصيدلة 2016، حققت صناعة الأدوية العديد من الإنجازات المهمة. لقد خلقت اللوائح القانونية المتعلقة بالأدوية أساسًا قانونيًا لتطوير صناعة الأدوية في اتجاه عام وشفاف، مما يدل على التقدم والتكامل مع دول المنطقة والعالم في تنظيم مبادئ ومعايير الممارسة الجيدة في الأنشطة الصيدلانية، من الإنتاج والتصدير والاستيراد والاختبار والجملة والتجزئة ... وفقًا لمقياس تصنيف منظمة الصحة العالمية، تصل صناعة الأدوية الفيتنامية حاليًا إلى المستوى 3.5/5.
ومع ذلك، تظهر عملية التنفيذ أن بعض السياسات الخاصة بتطوير صناعة الأدوية لم تحقق تقدماً كبيراً، مثل عدم تحديد الحوافز لتطوير صناعة الأدوية، أو صعوبة تنفيذها أو عدم ملاءمتها لاتجاه التنمية الاجتماعية والاقتصادية في الوضع الجديد... وعلى وجه الخصوص، يتزايد الطلب على الأدوية عالية الجودة في فيتنام، وتظهر بعض الأمراض الجديدة.
وللتغلب على القيود والنقائص المذكورة أعلاه، فإن إعداد مشروع قانون لتعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة لتعزيز تطوير صناعة الأدوية، وإعطاء الأولوية للبحوث، ونقل التكنولوجيا وإنتاج الأدوية المبتكرة والأدوية عالية التقنية والأدوية البيولوجية/مكونات الأدوية والأعشاب الطبية الموحدة والمواد الخام من الأعشاب الطبية المتاحة في البلاد أمر ضروري ومناسب للممارسة.
[إعلان 2]
المصدر: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
تعليق (0)