تأثير اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية-الفيتنامية على سوق الأدوية في فيتنام

بعد أكثر من 5 سنوات من التنفيذ، كان لاتفاقية التجارة الحرة بين فيتنام والاتحاد الأوروبي (EVFTA) تأثير قوي على الاقتصاد الفيتنامي بشكل عام وسوق الأدوية بشكل خاص.

بعد أكثر من 5 سنوات من التنفيذ، كان لاتفاقية التجارة الحرة بين فيتنام والاتحاد الأوروبي (EVFTA) تأثير قوي على الاقتصاد الفيتنامي بشكل عام وسوق الأدوية بشكل خاص.

تدخل اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 أغسطس 2020. ويؤدي ظهور اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية إلى زيادة المنافسة بين الشركات الدوائية الفيتنامية والشركات في نفس الصناعة من الاتحاد الأوروبي. تلتزم EVFTA بالانفتاح، مما يسمح للشركات التابعة للاتحاد الأوروبي بإنشاء مرافق في فيتنام، ليس فقط للأبحاث السريرية/اختبار الأدوية، ولكن أيضًا لاستيراد الأدوية المرخصة. بناء مستودعات لتخزين الأدوية المستوردة، ورغم عدم ممارسة الحق المباشر في توزيع وتوريد السلع الصيدلانية للمستخدمين، فإنه يُسمح لهم بإعادة بيع الأدوية إلى الموزعين أو تجار الجملة المرخص لهم بتوزيع وتداول الأدوية في فيتنام.

تتعرض شركات تصنيع وتوزيع الأدوية المحلية لضغوط للتنافس مع شركات الاتحاد الأوروبي في سوق الأدوية، وخاصة بالنسبة للأدوية الملكية والأدوية المتخصصة التي لم يتم إنتاجها بعد في فيتنام، لأن اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية تلغي تقريبًا جميع الحواجز الجمركية على الأدوية، مما يساعد على استيراد الأدوية من الاتحاد الأوروبي إلى فيتنام بشكل أكثر مباشرة وراحة.

كما تعهدت فيتنام بتعزيز حماية الملكية الفكرية للأدوية من خلال الالتزامات بالتعويض عن التأخير والالتزامات بحماية البيانات الملكية، مما يجعل من الصعب على الأدوية أن تصبح عامة وتخفض أسعارها. ومع ذلك، فإن هذا يشكل أيضًا ميزة للشركات الفيتنامية للحصول على مواد خام عالية الجودة بأسعار تنافسية وللمستهلكين للحصول على فرصة استخدام الأدوية القوية من الاتحاد الأوروبي.

إن التحديات الناجمة عن التزامات اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية هي أيضًا فرص تجبر الشركات الدوائية الفيتنامية على إيجاد اتجاهات التطوير وزيادة المزايا، وعادة ما تقوم بتطوير مصانع التصنيع وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP بين الشركات الدوائية المحلية ذات السمعة الطيبة. إن المنتجات المصنعة وفقًا لمعايير EU-GMP أو ما يعادلها ذات جودة عالية، وسوف تساعد في تعزيز قيمة العلامة التجارية لشركات الأدوية، وزيادة الاستهلاك المحلي، والمساهمة في زيادة معدل تصدير الأدوية الفيتنامية إلى سوق الاتحاد الأوروبي. في الوقت الحالي، حقق 25/240 مصنعًا للأدوية في فيتنام (تمثل 10.4%) أحد معايير GMP العالية (EU-GMP، PIC/S-GMP، Japan-GMP، US FDA).

بالإضافة إلى ذلك، قام عدد من الشركات الدوائية الفيتنامية بتحويل تركيزها إلى تطوير قنوات التوزيع المحلية لتوسيع نطاق إمدادات الأدوية ذات السمعة الطيبة، وضمان الجودة والالتزام بالمواعيد والراحة للمرضى، فضلاً عن تعزيز التعاون التجاري، ودعم توزيع وتوريد السلع بين الشركات الدوائية الفيتنامية وشركات الأدوية في الاتحاد الأوروبي (بما في ذلك الاستثمار الأجنبي المباشر والشركات الأم في الاتحاد الأوروبي) لسوق الأدوية الفيتنامية.

بالنسبة لشركات الأدوية في الاتحاد الأوروبي، في الآونة الأخيرة، بالإضافة إلى التركيز على قطاع تصدير الأدوية إلى السوق الفيتنامية، فقد قاموا أيضًا بزيادة أنشطة الاستثمار من خلال إنشاء الفروع وتوسيع مصانع الإنتاج وإيجاد شركاء التوزيع، جنبًا إلى جنب مع تعزيز البحث والتطوير للأدوية عالية الجودة والآمنة والفعالة والأكثر خضرة، المناسبة لسوق المستهلكين الدوائيين في فيتنام.

منذ دخول اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية الفيتنامية حيز التنفيذ، ومن أجل إضفاء الطابع المؤسسي على التزاماتها وتحقيقها، قامت فيتنام بتعديل العديد من الوثائق القانونية اللازمة لتطوير صناعة الأدوية، مثل إصدار وثائق لإزالة العقبات في مجال تسجيل الأدوية: التعميم رقم 08/2022/TT-BYT الذي ينظم تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية بتاريخ 5 سبتمبر 2022، ليحل محل التعميم رقم 32/2018/TT-BYT؛ يعدل ويكمل التعميم رقم 55/2024/TT-BYT المؤرخ في 31 ديسمبر 2024 عددًا من المواد المتعلقة بتمديد شهادة تسجيل تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية في التعميم رقم 08/2022/TT-BYT، بهدف تبسيط المستندات المطلوبة لملف تمديد شهادة تسجيل تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية...

لضبط الإطار القانوني الأعلى، بهدف إنشاء ممر قانوني عملي وفعال لقطاع الأدوية، أقر مجلس الأمة قانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة رقم 44/2024/QH15، بعدد من النقاط الجديدة مثل: إنشاء ممر قانوني لأشكال وأساليب عمل جديدة على أساس تنظيم سلاسل الصيدليات. ضوابط تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية بطريقة التجارة الإلكترونية.

تحديد حقوق ومسؤوليات شركات الأدوية ذات الاستثمار الأجنبي في القانون لضمان الدعاية والشفافية في إدارة الدولة...

في عام 2025، من المتوقع أن تتمتع صناعة الأدوية بالعديد من الفرص الممزوجة بالتحديات. وفيما يتعلق بالفرص، يتعين على الشركات الدوائية الفيتنامية الاستفادة من إزالة الحواجز الجمركية لزيادة صادرات الأدوية عالية الجودة إلى سوق الاتحاد الأوروبي؛ تعزيز نقل التكنولوجيا والتعاون البحثي وتوسيع القدرة الإنتاجية في فيتنام.

وفيما يتعلق بالتحديات، فبالإضافة إلى المنافسة الشرسة من شركات الأدوية الكبرى الموجودة في فيتنام والمعايير المرتفعة بشكل متزايد للجودة والسلامة وحقوق الملكية الفكرية من الاتحاد الأوروبي، سوف تتأثر شركات الأدوية بترتيب وتبسيط الجهاز الحكومي، مما يؤدي إلى تعديلات على السياسات والوثائق القانونية المقابلة، لذلك سيكون هناك تأخير زمني في تنفيذ وإنفاذ السياسات الجديدة.

المصدر: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html