التغيير الاستراتيجي تأسست شركة هاي دونغ للأدوية والمستلزمات الطبية المساهمة (HDPHARMA) في 21 أبريل 1961 باسم شركة هاي دونغ للأدوية الإقليمية الحكومية. كان إنشاء شركة الأدوية الحكومية أمرًا حيويًا بالنسبة للشعب في ظل نقص الأدوية في ذلك الوقت. ومع ذلك، ونتيجة للتقلبات التي شهدتها الفترة الماضية، واجهت رحلة تطوير الشركة في وقت لاحق العديد من الصعوبات، وحتى العديد من الأزمات. في عام 2003، أصبحت HDPHARMA شركة مساهمة. بعد سنوات عديدة من ممارسة الأعمال التجارية في أوكرانيا، ورغبة منه في المساهمة في وطنه، عاد الطالب السوفييتي السابق نجوين ترونج فيت إلى وطنه في عام 2014. قرر الاستثمار في HDPHARMA والمشاركة بشكل مباشر في الإدارة بصفته رئيسًا لمجلس الإدارة.

السيد نجوين ترونج فيت، رئيس مجلس إدارة شركة HDPHARMA (الصورة: مقدمة من الشخصية).

عند توليه إدارة الشركة، أدرك السيد فيت أن المنتجات الصيدلانية عالية القيمة والأدوية المتخصصة في فيتنام يتم استيرادها في الغالب من الدول الصناعية الدوائية المتقدمة مثل ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا والولايات المتحدة واليابان وغيرها. كما أن أسعار هذه الأدوية مرتفعة للغاية. لقد نشأت في ذهنه الرغبة في بناء سلسلة صيدلانية تلبي معايير البلدان الصناعية الدوائية المتقدمة لإنتاج أدوية عالية الجودة وتلبية الاحتياجات الطبية للشعب الفيتنامي ومزيد من التصدير إلى الأسواق المتطلبة. قال رئيس مجلس الإدارة نجوين ترونغ فيت: "نُدرك أهمية التكنولوجيا والبحث والتطوير في أي مؤسسة تصنيع. وخاصةً في قطاع تصنيع الأدوية، يُعدّ البحث والتطوير أكثر أهميةً وعاملاً أساسياً". تم الاستثمار بسرعة في مركز البحث والتطوير وتم تجهيزه بالكامل بأحدث الآلات. مهما كان نوع الآلة المتوفرة في الورشة، فإن مركز البحث والتطوير سيحتوي بشكل أساسي على نسخة مصغرة من تلك الآلة لخدمة أنشطة البحث.

متخصص في البحث والتطوير يقوم بتشغيل مطحنة المطرقة في مركز البحث والتطوير التابع لمصنع HDPHARMA في الاتحاد الأوروبي (الصورة: تم توفير الشخصية).

يستخدم مركز البحث والتطوير العديد من أنواع الآلات المتخصصة، بما في ذلك: مطاحن المطرقة، والغرابيل الاهتزازية، والخلاطات عالية السرعة، وآلات طحن وتكييف الحبوب، ومجففات السرير المميع، وخلاطات التشطيب، ومكابس الأقراص، وآلات طلاء الأفلام، وأجهزة قياس زاوية السكون، وأجهزة قياس الصلابة، وأجهزة قياس الرقم الهيدروجيني، وأجهزة اختبار الذوبان، والمحركات المغناطيسية مع التسخين، وأنظمة كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء HPLC... قبل إنتاج أي منتج دوائي وطرحه في السوق، يُجرى عليه بحث شامل في مركز البحث والتطوير. يُحضّر المركز المنتج ويختبره عدة مرات لتحسين تركيبته وتقنية إنتاجه. يُراقب المنتج للتأكد من ثباته ويُختبر بعناية في المختبر. عندما تُلبي مؤشرات الجودة المتطلبات، يُعدّ مركز البحث والتطوير ملفًا لتقديمه إلى هيئة الدواء والغذاء ( وزارة الصحة ). سيقوم خبراء صيدلانيون رائدون في هيئة الدواء والغذاء بمراجعته عدة مرات وإصدار رقم تسجيل. عندها فقط، يُنتج المنتج تجاريًا ويُطرح في السوق. قد تستغرق هذه العملية من 5 إلى 10 دقائق. "إلى 7 سنوات"، قال السيد فيت. الطريق الذي يجب اتباعه لإنتاج أدوية محلية عالية الجودة بعد إجراء بحث دقيق في سوق الأدوية مع مجموعة من الخبراء، أدرك "كابتن" HDPHARMA أن EU-GMP هو الطريق الذي يجب اتباعه ليكون قادرًا على إنتاج أدوية محلية عالية الجودة والحصول على ميزة تنافسية. EU-GMP (ممارسات التصنيع الجيدة - الاتحاد الأوروبي) هي ممارسات التصنيع الجيدة وفقًا للمعايير الأوروبية - وهي واحدة من أعلى معايير التقييم للمصانع الحالية في العالم. وهي مجموعة من المبادئ والمعايير التي طورتها وأصدرتها وكالة الأدوية الأوروبية للسيطرة على الأنشطة أو المشاكل التي تحدث في مرافق تصنيع الأدوية. تضمن معايير EU-GMP إنتاج أدوية عالية الجودة، مما يضمن صحة المستهلكين. هناك سببان يدفعان HDPHARMA إلى الاستثمار في خطوط إنتاج حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي. أولًا، الجودة هي العامل الأساسي في إنتاج الأدوية. ومن هذا المنطلق، تسعى HDPHARMA جاهدةً لتحقيق رسالتها: إنتاج منتجات دوائية وفقًا لأعلى معايير صناعة الأدوية العالمية، تُضاهي المنتجات المُنتجة في الدول الصناعية المتقدمة بأسعار معقولة للمرضى الفيتناميين. ثانيًا، لكي تتمكن من تصدير الأدوية إلى أسواق مُتطلبة مثل الاتحاد الأوروبي، يجب أن يتوافق خط الإنتاج مع شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي، كما أوضح السيد فيت.

يتم تصنيع منتجين دوائيين من HDPHARMA على خطوط إنتاج متوافقة مع معايير التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (الصورة: مقدمة من الشخصية).

في أكتوبر 2015، بدأت شركة HDPHARMA في بناء مصنع HDPHARMA EU في منطقة كام ثونج الصناعية، مدينة هاي دونج . للحصول على شهادة EU-GMP، يجب أن يفي خط إنتاج HDPHARMA بالعديد من المتطلبات الصارمة بما في ذلك: يجب تحديد عملية الإنتاج والتحكم فيها بوضوح لضمان الاتساق والامتثال للمواصفات الفنية؛ يجب أن يكون الموظفون المشاركون في عملية الإنتاج مؤهلين ومدربين على معرفة معايير EU-GMP؛ يجب تصميم المصانع والمعدات وبنائها وترتيبها وفقًا لعملية الإنتاج وتقليل الغبار والتلوث المتبادل والمخاطر أثناء عملية الإنتاج التي قد تؤثر على جودة المنتج... وهذه عملية معقدة للغاية وتتطلب خبرة عالية. ولهذا السبب، دعت شركة HDPHARMA خبراء أوروبيين رائدين للتوجيه والإشراف طوال عملية البناء والإنتاج بأكملها. بسبب تأثير جائحة كوفيد-19، تم تمديد وقت التقييم لسلسلة GMP التابعة للاتحاد الأوروبي لشركة HDPHARMA. ورغم اكتمال خط الإنتاج إلا أنه لا يمكن استغلاله واستخدامه لأنه لم يحصل على شهادة الاعتماد. باعتبارها واحدة من الشركات المحلية القليلة التي نفذت بشكل مستقل مشروع مصنع للأدوية يلبي معايير الاتحاد الأوروبي GMP دون مشاركة المساهمين الأجانب مثل العديد من الشركات الأخرى، واجهت HDPHARMA العديد من الصعوبات. في مواجهة التحديات التي لا تعد ولا تحصى، فإن الميزة الوحيدة التي تتمتع بها شركة HDPHARMA في تنفيذ خط إنتاج EU-GMP هي وجود فريق عمل متفانٍ ومجتهد لديه الرغبة في تحقيق مهمتها. وبعد ذلك، في 24 يونيو 2022، منحت إدارة الغذاء والدواء البلغارية شهادة EU-GMP لخط إنتاج الأقراص والأقراص المغلفة بغشاء والكبسولات الصلبة والحبيبات والمساحيق التي لا تحتوي على المضادات الحيوية بيتالاكتام في مصنع HDPHARMA في الاتحاد الأوروبي.

يقوم العمال بتشغيل نظام تخمير يتوافق مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP (الصورة: مقدمة من الشخصية).

غزو ​​السوق العالمية : "حتى الآن، يُعد مصنع HDPHARMA في الاتحاد الأوروبي أول منشأة تصنيع أدوية في الشمال تحصل على شهادة EU-GMP. تُعتبر معايير EU-GMP ضمانًا مرموقًا لجودة الأدوية المُنتَجة على خط الإنتاج: أدوية عالية الجودة، مؤهلة للتصدير إلى أسواق الأدوية الرائدة عالميًا. تُسجّل HDPHARMA العديد من المنتجات في الاتحاد الأوروبي لتصديرها قريبًا إلى هذه السوق المُتطلبة. سيُمثّل تشغيل خط الإنتاج المُطابق لمعايير EU-GMP خطوةً كبيرةً إلى الأمام لشركة HDPHARMA في تعزيز ميزتها التنافسية في الجودة والمنتجات، مما يُسهم في تطوير صناعة الأدوية المحلية على خريطة الأدوية العالمية"، هذا ما صرّح به رئيس مجلس الإدارة، نجوين ترونغ فيت، بفخر.

يعمل فريق HDPHARMA مع الخبراء على متطلبات الأدوية المصدرة إلى سوق الاتحاد الأوروبي (الصورة: تم توفير الشخصية).

في الوقت الحالي، تمتلك شركة HDPHARMA أكثر من 50 منتجًا صيدلانيًا يتم تصديرها إلى الأسواق التالية: كمبوديا، وأوزبكستان، والعراق، واليمن، ولاوس... حيث تعد أسواق أوروبا، وأمريكا، وكندا هي الأسواق الأكثر طلبًا؛ ويشكل الشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا سوقين محتملين. تشمل المنتجات الرئيسية للتصدير: Ka.na.dol Extra Strength، B Calcium.Kana، Ka.na.Corvit، LOPERAMID. يتجه قطاع الصناعات الدوائية في فيتنام والعالم عمومًا نحو الارتقاء بأعلى معايير الإنتاج لإنتاج منتجات عالية الجودة. وتشهد سوق الأدوية الفيتنامية منافسة شرسة بفضل مشاركة شركات عالمية كبرى. ولدينا حاليًا مصنعان للأدوية مزودان بخطوط إنتاج متعددة، بأشكال جرعات كاملة ومنتجات متنوعة، مما يُمكّننا من تلبية احتياجات مختلف العملاء في مختلف الأسواق. تواصل شركة HDPHARMA حاليًا تطوير خطوط إنتاج أخرى متوافقة مع معايير EU-GMP، مثل خط حقن المضادات الحيوية السيفالوسبورين، وخط أدوية السيفالوسبورين الفموية الصلبة، وخط حقن بدون بيتالاكتام... وصرح رئيس مجلس الإدارة نجوين ترونغ فيت: "إن خط إنتاج EU-GMP هو السبيل الوحيد لمنتجات HDPHARMA لمنافسة منتجات كبرى شركات الأدوية العالمية. آمل في بناء المزيد من خطوط إنتاج EU-GMP لإنتاج المزيد من المنتجات الصيدلانية التي تلبي أعلى معايير صناعة الأدوية العالمية، مما يوفر أفضل المنتجات للصحة العامة. آمل أن يتمكن الشعب الفيتنامي من استخدام أجود الأدوية المنتجة محليًا وبأسعار معقولة. نتوقع أن تصبح HDPHARMA شركة رائدة في صناعة الأدوية الفيتنامية، وأن تغزو منتجاتنا المزيد من الأسواق العالمية".

Vietnamnet.vn

المصدر: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html