وفي الآونة الأخيرة، أصدرت وزارة الصحة تحذيرات متواصلة بشأن انتشار الأدوية المزيفة والرديئة الجودة. إن استخدام الأدوية المزيفة أو ذات الجودة الرديئة قد يؤدي إلى تفاقم المرض وحتى تعريض الحياة للخطر.
إنتاج متطور يصعب اكتشافه
في نهاية شهر يوليو 2024، اكتشف مركز اختبار الأدوية في مقاطعتي ثانه هوا وبينه دونغ أن المضاد الحيوي سيفكسيم 200، رقم الدفعة 04200623 و28201123، لا يفي بمتطلبات الجودة. على ملصقات هذين الدواءين، تم ذكر مكان التصنيع على أنه شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company. ومع ذلك، قال ممثل شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company إن هناك علامات على وجود اختلافات بين عينة الدواء المحفوظة في الوحدة وعينة الدواء التي تم اختبارها، مما يدل على أن الدواء المختبر كان مزيفًا. في أغسطس 2023، أصدرت هذه الشركة تحذيرًا بشأن دواء سيفكسيم المقلد، ونصحت المستهلكين بالحذر عند الشراء.
في وقت سابق، نجحت شرطة المنطقة العاشرة في تفكيك عصابة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة وأدوية الوقاية من الأمراض في المنطقة. توصل التحقيق إلى أن حلقة إنتاج وتجارة الأدوية المزيفة التي يقودها لو فو تام (من مواليد عام 1980، ويقيم في الدائرة 15، المنطقة 10) تعمل منذ أوائل عام 2022. وأسفرت عمليات التفتيش عن ضبط 39 صندوقا من الأدوية تحتوي على 6022 زجاجة أدوية مغشوشة بدون فواتير أو وثائق تثبت منشأها. وبتفتيش مساكن ومخازن المتهمين ضبطت الجهات المختصة 109 صناديق أدوية تحتوي على أكثر من 100 ألف حبة دواء وعلبة وزجاجة وأنبوب من أنواع مختلفة من الأدوية المغشوشة؛ أكثر من 35 ألف علبة دواء مزورة وطوابع وملصقات؛ مطابع التاريخ، ومكابس الحرارة والأدوات والمعدات المستخدمة في إنتاج الأدوية المزيفة.
ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، فإن نحو 11% من الأدوية في البلدان النامية مزيفة، وقد تكون مسؤولة عن وفاة عشرات الآلاف من الأطفال كل عام بسبب أمراض مثل الملاريا والالتهاب الرئوي. وفي فيتنام وحدها، تزايدت مؤخرا مشكلة الأدوية المزيفة والرديئة الجودة مرة أخرى، مما أثار قلق كثير من الناس. ووفقا لإحصائيات جمعية صناعة الأدوية في فيتنام، فإن الغالبية العظمى من عينات الأدوية المزيفة هي مضادات حيوية باهظة الثمن من علامات تجارية صيدلانية مشهورة.
يتم إنتاج الأدوية المقلدة بطريقة متطورة للغاية ولا يمكن اكتشافها إلا عند مقارنة العبوات والتعليمات الخاصة باستخدام الأدوية الحقيقية والمزيفة الموضوعة جنبًا إلى جنب. وقال ممثلو وكالات إدارة السوق إنه باستخدام الطرق التقليدية، ليس من السهل الكشف بدقة عن الأدوية الأصلية والمزيفة. اختبار مكونات وجودة الأدوية... هو الأسلوب الأمثل لتحديد صحة المنتج، لكنه يتطلب مبلغًا كبيرًا من المال ووقتًا طويلاً للتقييم والتحقيق. وهذا أيضًا يشكل عائقًا كبيرًا أمام اكتشاف الأدوية المقلدة والرديئة الجودة ومعالجتها على الفور.
ردًا على التماسات الناخبين بشأن استمرار وضع الأدوية المقلدة والرديئة الجودة، قال وزير الصحة داو هونغ لان إن وزارة الصحة تعمل على صياغة قانون لتعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة لعام 2016؛ بما في ذلك تعديل واستكمال المحتويات المتعلقة بإدارة جودة الأدوية في اتجاه أكثر شفافية وصرامة. كما تواصل وزارة الصحة تعزيز الرقابة ومعالجة المخالفات في قطاع الأدوية وفقاً لأحكام القانون، لمنع إنتاج وتداول الأدوية المقلدة والرديئة الجودة.
خطير إذا تم استخدامه
ويقول خبراء طبيون إن انتشار الأدوية المزيفة يشكل ضررا كبيرا للمرضى. عند استخدام الأدوية المزيفة، قد يضطر المرضى إلى إنفاق الكثير من المال لشراء الأدوية، لكن المرض لا يتحسن، بل يزداد سوءًا. في كثير من الحالات، يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة إلى استخدام أدوية ومضادات حيوية خاصة، ولكن بسبب استخدام الأدوية المزيفة، يمر "الوقت الذهبي" لإنقاذ حياة المريض، مما يؤدي إلى أن تصبح عواقب المرض أكثر خطورة، وحتى الموت. تحتوي بعض حالات الأدوية المقلدة على مكونات فعالة ومواد صيدلانية رديئة الجودة بسبب عملية الإنتاج اليدوية، حيث يخلط المصنع العديد من الشوائب الأخرى التي يمكن أن تسبب وفاة المستخدم.
وبحسب الأستاذ المشارك الدكتور فام خان فونج لان، نائب رئيس جمعية الأدوية الفيتنامية، فإن عدد حالات الأدوية المقلدة والرديئة التي تم اكتشافها انخفض بشكل مطرد كل عام في السنوات الأخيرة، وتحديدًا من أكثر من 7% في عام 1991 إلى أقل من 0.1% في السنوات الأخيرة. "هل يعكس الانخفاض في عدد الحالات المكتشفة حقًا سوقًا منظمًا للأدوية؟ وتساءل الأستاذ المشارك الدكتور فام خان فونج لان: "هل يتم اكتشاف الأدوية المزيفة والرديئة بشكل أقل فأقل، أم أن السبب هو أن السلطات لم تأخذ عينات كافية للاختبار ولم تغط كل هذا؟".
وفي الوقت نفسه، أفاد الأستاذ المشارك الدكتور فام خان فونج لان، أن العديد من الأشخاص الذين تناولوا أدوية مزيفة أو رديئة الجودة عانوا من مشاكل صحية وحتى فقدوا حياتهم. لذلك، فمن وجهة نظرها، فإن الشخص الذي يصنع أدوية مزيفة وهو على علم بذلك قد ارتكب جريمة قتل جماعي وجريمة قتل عمد. من بين جميع الجرائم، يعد التزوير أخطرها، كما أن إنتاج الأدوية المزيفة والتحريض عليها يعد جريمة.
تتبع أصل المضاد الحيوي المزيف سيفكسيم 200
في يوم 16 أغسطس، أرسلت إدارة الأدوية بوزارة الصحة إرسالية رسمية تطلب من إدارة الصحة في مقاطعة ثوا ثين هوي التفتيش بشكل عاجل على الامتثال للوائح القانونية في مجال الأعمال الدوائية في صيدلية فو كانج (رقم 97 شارع دينه تيان هوانغ، حي دونج با، مدينة هوي). وفي الوقت نفسه، يتم التنسيق مع الوحدات الوظيفية للتحقق وتتبع أصل منتجات Cefixim 200 المزيفة التي تم اكتشافها في صيدلية Phu Khang.
وفي وقت سابق، أرسلت إدارة الغذاء والدواء في 30 يوليو/تموز، خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن بشأن اكتشاف عقار سيفكسيم 200 المزيف، وطلبت التنسيق مع الجهات ذات الصلة لتتبع مصدر منتجات سيفكسيم 200 المزيفة والتعامل بصرامة مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون القانون. أخطرت إدارات الصحة المحلية شركات الأدوية والمستخدمين بالمعلومات المتعلقة بالأدوية المزيفة الموجودة على الملصق: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم التسجيل: VD-28887-18؛ رقم الدفعة: 15030723، تاريخ التصنيع: 030723، تاريخ انتهاء الصلاحية: 030725؛ رقم الدفعة: 04200623، NSX: 200623، HD: 200625 ورقم الدفعة: 28201123، NSX: 201123، HD: 201125؛ الشركة المصنعة: شركة كو لونج للصناعات الدوائية المساهمة المحدودة.
المؤسسة الوطنية
ثانه آن
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html
تعليق (0)