تمديد رخصة استيراد المعدات الطبية حتى 30 يونيو 2025

أصدرت الحكومة المرسوم رقم 04/2025/ND-CP بتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المؤرخ 8 نوفمبر 2021 للحكومة بشأن إدارة المعدات الطبية، والذي تم تعديله واستكماله بعدد من المواد بموجب المرسوم رقم 07/2023/ND-CP المؤرخ 3 مارس 2023 للحكومة.

أصدرت الحكومة المرسوم رقم 04/2025/ND-CP بتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المؤرخ 8 نوفمبر 2021 للحكومة بشأن إدارة المعدات الطبية، والذي تم تعديله واستكماله بعدد من المواد بموجب المرسوم رقم 07/2023/ND-CP المؤرخ 3 مارس 2023 للحكومة.

صورة توضيحية. (المصدر: الإنترنت)

تمديد رخصة استيراد المعدات الطبية حتى 30 يونيو 2025

المرسوم رقم 04/2025/ND-CP يعدل ويكمل الفقرة 2 من المادة 76 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP الذي ينظم قيمة تراخيص الاستيراد؛ اللائحة الخاصة باستيراد المعدات الطبية غير المدرجة في قائمة المعدات الطبية التي تتطلب ترخيص استيراد:

أ) يستمر استخدام تراخيص الاستيراد للأجهزة الطبية غير المنتجات البيولوجية التشخيصية المختبرية الصادرة من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2021 حتى 30 يونيو 2025 (كان النظام القديم 31 ديسمبر 2024)؛

ب) سيستمر استخدام تراخيص الاستيراد للأجهزة الطبية التي تعد منتجات بيولوجية تشخيصية في المختبر والتي تم منحها من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2021 حتى 30 يونيو 2025 (اللائحة القديمة هي 31 ديسمبر 2024)، ولا يوجد حد لكمية الاستيراد.

ج) يجب على الهيئات التي حصلت على تراخيص الاستيراد المنصوص عليها في البندين (أ) و(ب) أعلاه أن تستوفي الشروط المنصوص عليها في القانون، وأن تكون مسؤولة عن ضمان جودة وكمية ونوع وغرض استخدام المعدات الطبية المستوردة. وتتولى وزارة الصحة مسؤولية تفتيش وفحص وإلغاء تراخيص الاستيراد في حالة مخالفة الأنظمة الخاصة بإدارة المعدات الطبية؛

د) بالنسبة للمعدات الطبية غير المدرجة في القائمة التي تتطلب ترخيص استيراد (باستثناء المواد الكيميائية والمبيدات الحشرية والمطهرات المستخدمة في المجالات المنزلية والطبية لغرض وحيد هو تطهير المعدات الطبية) والمصنفة على أنها معدات طبية من النوع C أو D، يتم نشر المعلومات على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة، ويمكن الاستمرار في استيرادها حتى 30 يونيو 2025 (اللائحة القديمة هي 31 ديسمبر 2024) دون قيود على الكمية، ودون وثيقة من وزارة الصحة تؤكد أنها معدات طبية وبغض النظر عن وقت نشر المعلومات على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة عند إجراء إجراءات التخليص الجمركي.

عند القيام بإجراءات الاستيراد، يجب على المنظمات والأفراد المستوردين الإعلان عن معلومات حول عدد الوثائق الصادرة عن نتائج تصنيف المعدات الطبية التي أجروها بأنفسهم أو طلبوها من منظمة مؤهلة لإجراء التصنيف وهم مسؤولون عن ضمان جودة وكمية ونوع والغرض من استخدام المعدات الطبية المستوردة.

تقوم السلطات الجمركية بالتحقق ومقارنة المعلومات الواردة في وثيقة إصدار نتائج تصنيف المعدات الطبية للمنظمات والأفراد المستوردة الذين أعلنوا عن معلوماتهم على البوابة الإلكترونية للمعلومات التابعة لوزارة الصحة.

تمديد رقم التسجيل لتداول المعدات الطبية كمنتجات بيولوجية تشخيصية في المختبر

كما يعدل المرسوم رقم 04/2025/ND-CP ويكمل الفقرة ج، البند 3، المادة 76 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP الذي ينظم قيمة أرقام التداول وشهادات تسجيل التداول وأرقام تسجيل التداول.

وبناءً على ذلك، سيستمر استخدام رقم تسجيل التداول للأجهزة الطبية التي تعد منتجات بيولوجية تشخيصية في المختبر والتي تم منحها من 1 يناير 2014 إلى 31 ديسمبر 2019 حتى 30 يونيو 2025 (كان النظام القديم 31 ديسمبر 2024).

[إعلان 2]
المصدر: https://baodautu.vn/gia-han-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-den-het-ngay-3062025-d240713.html