تمديد رخصة استيراد المعدات الطبية حتى 30 يونيو 2025

أصدرت الحكومة المرسوم رقم 04/2025/ND-CP بتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم الحكومي رقم 98/2021/ND-CP المؤرخ 8 نوفمبر 2021 بشأن إدارة المعدات الطبية، والذي تم تعديله واستكماله بعدد من المواد بموجب المرسوم الحكومي رقم 07/2023/ND-CP المؤرخ 3 مارس 2023.

أصدرت الحكومة المرسوم رقم 04/2025/ND-CP بتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم الحكومي رقم 98/2021/ND-CP المؤرخ 8 نوفمبر 2021 بشأن إدارة المعدات الطبية، والذي تم تعديله واستكماله بعدد من المواد بموجب المرسوم الحكومي رقم 07/2023/ND-CP المؤرخ 3 مارس 2023.

صورة توضيحية. (المصدر: الانترنت)

تمديد رخصة استيراد المعدات الطبية حتى 30 يونيو 2025

المرسوم رقم 04/2025/ND-CP يعدل ويكمل الفقرة 2 من المادة 76 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP الذي ينظم قيمة تراخيص الاستيراد؛ اللائحة الخاصة باستيراد المعدات الطبية غير المدرجة في قائمة المعدات الطبية التي تتطلب ترخيص استيراد:

أ) يستمر العمل بتراخيص الاستيراد للأجهزة الطبية غير المنتجات البيولوجية التشخيصية المختبرية الصادرة خلال الفترة من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2021 حتى 30 يونيو 2025 (كان النظام القديم 31 ديسمبر 2024)؛

ب) سيستمر استخدام تراخيص الاستيراد للأجهزة الطبية التي تعتبر منتجات بيولوجية تشخيصية مختبرية والتي تم منحها من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2021 حتى 30 يونيو 2025 (اللائحة القديمة هي 31 ديسمبر 2024)، ولا يوجد حد لكمية الاستيراد.

ج) يجب على الهيئات التي حصلت على تراخيص الاستيراد المنصوص عليها في البندين (أ) و(ب) أعلاه أن تفي بالشروط المنصوص عليها في القانون، وأن تكون مسؤولة عن ضمان جودة وكمية ونوع وغرض استخدام المعدات الطبية المستوردة. وتتولى وزارة الصحة مسؤولية تفتيش وفحص وإلغاء تراخيص الاستيراد في حالة مخالفة الأنظمة الخاصة بإدارة المعدات الطبية؛

د) بالنسبة للمعدات الطبية التي لا توجد في القائمة التي تتطلب ترخيص استيراد (باستثناء المواد الكيميائية والمبيدات الحشرية والمطهرات المستخدمة في المجالات المنزلية والطبية لغرض وحيد هو تطهير المعدات الطبية) وتصنف على أنها معدات طبية من النوع C أو D، يتم نشر المعلومات على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة، ويمكن الاستمرار في استيرادها حتى 30 يونيو 2025 (اللائحة القديمة هي 31 ديسمبر 2024) دون قيود على الكمية، ودون وثيقة من وزارة الصحة تؤكد أنها معدات طبية وبغض النظر عن وقت نشر المعلومات على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة عند إجراء إجراءات التخليص الجمركي.

عند القيام بإجراءات الاستيراد، يجب على المنظمات والأفراد المستوردين التصريح بمعلومات حول عدد الوثائق الصادرة عن نتائج تصنيف المعدات الطبية التي أجروها بأنفسهم أو طلبوها من منظمة مؤهلة لإجراء التصنيف وهم مسؤولون عن ضمان جودة وكمية ونوع وغرض استخدام المعدات الطبية المستوردة.

تقوم السلطات الجمركية بالتحقق ومقارنة المعلومات الواردة في وثيقة إصدار نتائج تصنيف المعدات الطبية للمنظمات والأفراد المستوردين الذين أعلنوا عن معلوماتهم على البوابة الإلكترونية للمعلومات التابعة لوزارة الصحة.

تمديد رقم التسجيل لتداول الأجهزة الطبية كمنتجات بيولوجية تشخيصية مخبرية

كما يعدل المرسوم رقم 04/2025/ND-CP ويكمل الفقرة ج، البند 3، المادة 76 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP الذي ينظم قيمة أرقام التداول وشهادات تسجيل التداول وأرقام تسجيل التداول.

وبناءً على ذلك، سيستمر استخدام رقم تسجيل التداول للأجهزة الطبية التي تعتبر منتجات بيولوجية تشخيصية مختبرية والتي تم منحها من 1 يناير 2014 إلى 31 ديسمبر 2019 حتى 30 يونيو 2025 (اللائحة القديمة هي 31 ديسمبر 2024).

[إعلان رقم 2]
المصدر: https://baodautu.vn/gia-han-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-den-het-ngay-3062025-d240713.html