في السنوات الأخيرة، عزز مركز الاختبار الإقليمي (الإدارة الإقليمية للصحة) عمليات التفتيش والإشراف وإدارة الجودة للأدوية ومستحضرات التجميل المنتجة والمخزنة والمتداولة والمستخدمة محليًا.
من أجل تلبية جودة اختبار عينات الأدوية ومستحضرات التجميل، يحتفظ مركز الاختبار الإقليمي بنظام إدارة الجودة وفقًا لمعايير ISO / IEC 17025: 2017 ومبادئ ومعايير "ممارسات المختبر الجيدة - GLP" مع 33 اختبارًا. وتندرج المعدات الأساسية المستثمرة في قائمة المعدات الخاصة بمختبرات اختبار الأدوية (وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية في عام 2002) وقد خدمت بشكل فعال تحليل وتقييم جودة الأدوية الأساسية المتداولة في المقاطعة. يتم تطبيق بعض تقنيات الاختبار الحديثة بشكل متزايد مثل كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) وتقنية امتصاص الأشعة فوق البنفسجية المرئية (UV-VIS).
في الوقت الحاضر، يتم مراقبة 100% من المستشفيات الإقليمية والمحلية، ومراكز الرعاية الطبية في المقاطعات والمدن والبلدات، ومستودعات الأدوية لشركات الأدوية من حيث جودة الأدوية ويتم اختبار العينات مرة واحدة على الأقل في السنة. يوجد في كل منطقة وبلدة ومدينة مستوصف إقليمي واحد على الأقل ومحطتين صحيتين تابعتين للبلدية لمراقبة جودة الأدوية وأخذ العينات للاختبار. وبالإضافة إلى ذلك، ينطبق هذا العمل أيضًا على أكثر من 50% من الصيدليات ومخازن الأدوية في المنطقة.
وقالت السيدة فام بيتش فان، نائبة مدير إدارة الصحة ومديرة مركز الاختبار الإقليمي: إننا ننظم بانتظام عمليات تفتيش وإشراف على مؤسسات تجارة وتوزيع الأدوية في المقاطعة، مع إيلاء اهتمام خاص لتفتيش الأدوية المعرضة للتغيير أو التدهور في الجودة، ومخازن الأدوية في المناطق النائية، ومحطات الصحة البلدية.
تتم عملية فحص جودة الأدوية ومراقبتها وأخذ العينات بناءً على قائمة المكونات النشطة والأعشاب الطبية ذات الأولوية لاختبار الجودة لإجراء أخذ العينات في المنشأة. يتم إجراء اختبار وتقييم جودة الأدوية وفقًا لمتطلبات ومعايير الجودة حتى يتمكن الأشخاص من استخدام الأدوية الآمنة والجيدة. في عام 2022، أنشأ مركز الاختبار الإقليمي 17 فريقًا لجمع عينات الأدوية لمراقبة الجودة في 158 منشأة، بإجمالي 822 عينة دواء، واكتشف عينة واحدة لا تلبي معايير الجودة. في الأشهر الأربعة الأولى من عام 2023، أنشأ المركز 6 فرق لجمع عينات الأدوية لمراقبة الجودة في 50 مؤسسة صيدلانية في مدينة لاو كاي ومنطقة فان بان. ومن إجمالي 262 عينة تم أخذها، كان هناك 260 عينة أدوية، و200 عينة صالحة للاستخدام، و60 عينة قيد الفحص.
وعززت شركات الأدوية والصيدليات الخاصة في المحافظة مسؤوليتها من خلال التفتيش الذاتي ومراقبة جودة الأدوية وإرسال العينات للاختبار. لكن في الوقت الحالي، هناك العديد من المكونات النشطة وأشكال الجرعات الجديدة التي لم يتمكن المركز من اختبارها بسبب نقص المعدات التحليلية ونقص المعايير والمواد المرجعية. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم تحديث معايير جودة الأدوية الخاصة بالشركات المصنعة بالكامل على برنامج hethongkiemnghiem.vn، لذلك يواجه مركز الاختبار الإقليمي العديد من الصعوبات في البحث عن معايير الجودة الصحيحة وتطبيقها.
وللتغلب على هذه الصعوبات، سيقوم مركز الاختبار الإقليمي في الفترة المقبلة بدراسة الحلول لتحسين فعالية الاختبار بشكل أكبر وكذلك إدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المتداولة والتخزين والاستخدام في المنطقة، مما يساهم في تحسين فعالية العلاج والرعاية الصحية للناس.
[إعلان رقم 2]
رابط المصدر
تعليق (0)