إصدار وتجديد ما يقرب من 500 شهادة تسجيل تداول أدوية جديدة

Việt NamViệt Nam24/11/2024


أخبار طبية 24 نوفمبر: إصدار وتمديد ما يقرب من 500 شهادة تسجيل تداول الأدوية

وبحسب وزارة الصحة، فإن أحدث قائمة للأدوية والمكونات الصيدلانية التي حصلت على شهادات تسجيل تداول جديدة وإصدارها مجددا، تضم ما يقرب من 500 دواء ومكون صيدلاني تم إنتاجها محليا وخارجيا.

أصدرت وزارة الصحة وجددت ما يقرب من 500 شهادة تسجيل تداول الأدوية.

وبحسب المعلومات الواردة من إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة)، من بين ما يقرب من 500 دواء ومكونات صيدلانية تم منحها أو تجديد شهادات تسجيل التداول الخاصة بها هذه المرة، تم منح 325 دواء محلي الصنع حديثًا؛ تم تمديد صلاحية 130 دواء ومكونات صيدلانية؛ والعدد المتبقي موجود في قائمة الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المؤكد.

وبحسب وزارة الصحة، فإن أحدث قائمة للأدوية والمكونات الصيدلانية التي حصلت على شهادات تسجيل تداول جديدة وإصدارها مجددا، تضم ما يقرب من 500 دواء ومكون صيدلاني تم إنتاجها محليا وخارجيا.

من بين الأدوية والمكونات الصيدلانية التي تم منحها وتجديدها حديثًا، أكثر من 90% منها تم منحها وتجديدها حديثًا خلال فترة 5 سنوات.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية أن تكون مسؤولة عن إنتاج الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة. يجب على الوحدات طباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

لا يجوز إنتاج وتداول إلا الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة عندما يكون هناك شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية، وفقًا لنطاق تشغيل المنشأة التي تلبي أحكام الفقرة 5، المادة 143 من المرسوم الحكومي رقم 54/2017/ND-CP المؤرخ 8 مايو 2017 والذي يوضح عددًا من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة.

في وقت سابق، مددت إدارة الأدوية في فيتنام شهادة تسجيل تداول الأدوية وفقًا للقرار رقم 80 للجمعية الوطنية لنحو 400 نوع من الأدوية ومكونات الأدوية لتلبية احتياجات استخدام الأدوية للأشخاص ومرافق الفحص الطبي والعلاج.

وبحسب إدارة الأدوية في فيتنام، أصدرت الإدارة حتى الآن شهادات تسجيل تداول جديدة ومجددة وفقًا لقانون الصيدلة لعام 2016 والقرار رقم 80 للجمعية الوطنية لأكثر من 14000 دواء ومكون صيدلاني. وبذلك يتم الاحتفاظ بشكل منتظم بأكثر من 23 ألف دواء تحمل شهادات تسجيل تداول صالحة، مما يضمن توفير الأدوية.

وفي الوقت نفسه، نفذت الإدارة حلولاً لضمان شراء اللقاحات، وإعداد قائمة وآلية لحجز وشراء الأدوية المعرضة لخطر النقص في مرافق الفحص والعلاج الطبي.

وفاة فتاة بسبب الدفتيريا في كاو بانج

وذكرت معلومات من إدارة الصحة في كاو بانج أن جيانج مي هو (من مواليد عام 2013، بلدة تاش لام، منطقة باو لام) ظهرت عليها علامات السعال والحمى منذ 14 نوفمبر/تشرين الثاني لكنها ما زالت تذهب إلى المدرسة.

بعد أسبوع من تناول الدواء دون تحسن، أصبح المرض خطيرًا. وفي يوم 21 نوفمبر/تشرين الثاني، نقلت الأسرة الطفل إلى المركز الطبي بالمنطقة للفحص والعلاج.

ورغم محاولات الأطباء إنقاذها، إلا أن الفتاة توفيت في اليوم نفسه. وأبلغ مركز باو لام الطبي مركز مقاطعة كاو بانج لمكافحة الأمراض، بعد الاشتباه في إصابة المريض بالدفتيريا، وأخذ عينات من مسحة الحلق لإرسالها إلى المعهد المركزي للصحة والوبائيات للاختبار.

في فترة ما بعد الظهر من يوم 23 نوفمبر، أكدت نتائج الاختبارات التي أجراها المعهد الوطني للصحة وعلم الأوبئة أن المريضة جيانج مي هو كانت إيجابية لبكتيريا الخناق - العامل المسبب للخناق.

أصدر مدير إدارة الصحة في مقاطعة كاو بانج توجيهات عاجلة إلى المركز الإقليمي لمكافحة الأمراض للتنسيق مع مستشفى كاو بانج العام الإقليمي لمراقبة وتوجيه ودعم المركز الطبي لمنطقة باو لام بشكل مباشر في الوقاية من وباء الخناق والسيطرة عليه في المنطقة.

وفي السنوات الأخيرة، عادت الدفتيريا إلى الظهور في مقاطعات المرتفعات الوسطى وبعض المقاطعات الجبلية الشمالية. وتقع هذه المحليات عادة في مناطق نائية حيث تنخفض معدلات التطعيم أو تنقطع، مما يؤدي إلى زيادة الحالات.

في الآونة الأخيرة، سجلت مقاطعة ها جيانج، بعد مرور ما يقرب من 20 عامًا دون أي حالات، أكثر من 30 حالة من حالات الخناق، بما في ذلك الوفيات. وسجلت مقاطعة ثاي نجوين حالتين، فيما سجلت مقاطعة ديان بيان 3 حالات، بما في ذلك حالة وفاة واحدة.

وفقًا لقانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها، تنتمي الدفتيريا إلى المجموعة ب - وهي أمراض معدية خطيرة يمكن أن تنتشر بسرعة وتسبب الوفاة.

سجلت مدينة هوشي منه حالة وفاة واحدة بسبب حمى الضنك

قالت إدارة الصحة في مدينة هوشي منه إن عدد حالات الإصابة بحمى الضنك في المدينة يتزايد باستمرار وسجلت حالة وفاة أخرى.

حتى الأسبوع 46، سجلت مدينة هوشي منه 12013 حالة إصابة بحمى الضنك، بانخفاض 27.8% مقارنة بالفترة نفسها من عام 2023 (16636 حالة)، لكنها لا تزال المنطقة التي بها أعلى عدد من الحالات في المنطقة الجنوبية، حيث تمثل 25% من إجمالي عدد الحالات في المنطقة.

ومع ذلك، منذ الأسبوع 37 حتى الآن، كان عدد حالات الإصابة بحمى الضنك في مدينة هوشي منه يتجه إلى الزيادة بشكل مستمر. ولمنع حمى الضنك، يتعين على الناس اتخاذ التدابير اللازمة للقضاء على أماكن تكاثر البعوض ومنع لدغات البعوض.

تطلب وزارة الصحة في مدينة هوشي منه من المراكز الطبية ومحطات الصحة المحلية التحقيق والتعامل بشكل شامل مع تفشي حمى الضنك في المنطقة، ومراقبة وضع المرض عن كثب للتوصل إلى تدابير فعالة للسيطرة لمنع تفشي المرض.

وبالإضافة إلى ذلك، هناك حاجة إلى تنفيذ صارم لرصد نقاط خطر الأوبئة، وتعزيز الاتصالات للوقاية من الأوبئة، ومعاقبة المخالفات الإدارية في الوقاية من الأوبئة.

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html


تعليق (0)

No data
No data

نفس الموضوع

نفس الفئة

نفس المؤلف

شكل

أب فرنسي يعيد ابنته إلى فيتنام للبحث عن والدتها: نتائج الحمض النووي لا تصدق بعد يوم واحد
كان ثو في عيني
فيديو مدته 17 ثانية من Mang Den جميل للغاية لدرجة أن مستخدمي الإنترنت يشتبهون في أنه تم تعديله
أحدثت الممثلة الجميلة ضجة كبيرة بسبب دورها كفتاة في الصف العاشر تبدو جميلة للغاية على الرغم من أن طولها لا يتجاوز المتر و53 سنتيمترًا.

No videos available