وزارة الصحة تصدر وتجدد أرقام تسجيل أكثر من 500 نوع من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية

من بين أكثر من 500 دواء ودواء عام تم منحها وتجديد أرقام التسجيل حديثًا من قبل إدارة الأدوية في فيتنام هذه المرة، هناك 414 دواء تم إنتاجها محليًا.

ذكرت أخبار وزارة الصحة يوم 13 مايو أن هيئة الأدوية قامت للتو بتوسيع أرقام التسجيل لأكثر من 500 دواء ودواء متخصص للطرح والعلاج.

ومن بين هذه الأدوية، تم تمديد تسجيل تداول 414 دواء محلي الصنع لمدة 5 سنوات (409 أدوية) و3 سنوات (5 أدوية). بالإضافة إلى ذلك، تم نشر 68 دواءً عامًا. وهذا هو الإعلان الثالث عن الأدوية الأصلية من قبل وزارة الصحة منذ بداية العام.

يوجد 28 دواء ومكونات صيدلانية حاصلة على شهادات تسجيل تداول ويمكن الاستمرار في استعمالها وفقاً لأحكام الفقرة 1 من المادة 3 من القرار رقم 80/2023/QH15 بتاريخ 9 يناير 2023 لمجلس الأمة . وهذا هو التمديد الثالث عشر لوزارة الصحة لتنفيذ قرار مجلس الأمة رقم 80.

إن المنتجات الصيدلانية الأصلية والأدوية ذات العلامات التجارية التي حصلت حديثًا على أرقام تسجيل التداول وتم تجديد أرقام تسجيلها في الماضي متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك الأدوية لعلاج السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري والأدوية المضادة للفيروسات والأدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي والمضادات الحيوية وخافضات الحرارة والمسكنات والأدوية المضادة للالتهابات الشائعة الأخرى ... واللقاحات والمنتجات البيولوجية التي تحظى بطلب كبير لاستخدامها في الفحص الطبي والعلاج والوقاية من الأمراض.

تشترط وزارة الصحة أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

لا يجوز لمؤسسات التصنيع تصنيع وتداول الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة إلا عندما يكون لديها شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية. إن نطاق عمل الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مناسب لنطاق عمل المنشأة، ويلبي أحكام الفقرة 5، المادة 143 من المرسوم رقم 54/2017/ND-CP المؤرخ 8 مايو 2017 للحكومة والذي يوضح عدداً من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة.

وفي وقت سابق، أصدرت وزارة الصحة في مارس/آذار وأوائل أبريل/نيسان 2024، آلاف الأدوية الجديدة والموسعة والمعلنة محلياً والأدوية الجنيسة والمكونات الصيدلانية تنفيذاً لقرار الجمعية الوطنية رقم 80 (إعلان التمديد الثاني عشر).

مصدر: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html