เพิ่มการเข้าถึงยาที่มีคุณภาพ ลดต้นทุนยา

ในการประชุมสภานิติบัญญัติแห่งชาติครั้งที่ 7 สมัยที่ 15 รัฐบาลจะเสนอร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมไปยังสภานิติบัญญัติแห่งชาติเพื่อพิจารณาและอนุมัติ

กระทรวงสาธารณสุขเผยระบบกฎหมายยาหลังจากดำเนินการมากว่า 7 ปี เพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนและความต้องการในการปฏิบัติ พบว่าระบบกฎหมายยายังมีข้อจำกัดและจุดบกพร่อง เช่น บางครั้งยาบางชนิดไม่มีเวลาต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย ยาบางชนิดในกลุ่มยาที่หายากมาก (เช่น ยาแก้พิษ ยาแก้พิษงู ยาแก้พิษงู ฯลฯ) มักมีอุปทานไม่เพียงพอในพื้นที่ กระทรวงฯ ยังได้ระบุเหตุผลทั้งเชิงรูปธรรมและเชิงอัตนัยมากมายที่นำไปสู่สถานการณ์ดังกล่าวข้างต้น

เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา ในปี 2566 กระทรวงสาธารณสุขได้ยื่นเอกสารต่อหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อให้มั่นใจว่ายาและอุปกรณ์การแพทย์สามารถตอบสนองความต้องการในการตรวจรักษาทางการแพทย์ของประชาชนได้ ดังนี้ มติที่ 80 ลงวันที่ 9 มกราคม 2566 ของรัฐสภา อนุญาตให้ขยายอายุการจำหน่ายยาที่เข้าข่ายออกได้จนถึงสิ้นปี 2567

มติที่ 30 ของรัฐบาลเรื่องการดำเนินการแก้ไขปัญหาอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มียาและอุปกรณ์การแพทย์เพียงพอ ออกและบังคับใช้เอกสารทางกฎหมายเป็นพื้นฐานในการประกันด้านโลจิสติกส์และการจัดหาในภาคเภสัชกรรม

การเสริมสร้างอุปทานยาที่มีคุณภาพและลดการขาดแคลนยา

ในปัจจุบันมียาที่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องมากกว่า 23,000 รายการ โดยมีส่วนประกอบออกฤทธิ์ประมาณ 800 ชนิด ซึ่งรับประกันว่ามียาเพียงพอสำหรับการตรวจและการรักษาทางการแพทย์

นอกจากการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาแล้ว กระทรวงสาธารณสุขยังออกใบอนุญาตนำเข้าสำหรับยาที่ไม่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาในหลายกรณี เช่น การออกใบอนุญาตนำเข้ายาหายาก ยาที่มีปริมาณจำกัด ยาฉุกเฉิน และยาแก้พิษเพื่อตอบสนองความต้องการการรักษาพิเศษของโรงพยาบาล อนุญาตให้นำเข้าวัคซีนไข้เหลืองเพื่อใช้โดยเจ้าหน้าที่สันติภาพในซูดานใต้เป็นประจำทุกปี

เมื่อเกิดการระบาดของโควิด-19 กระทรวงสาธารณสุขได้พยายามขออนุญาตนำเข้าวัคซีนโควิด-19 และยารักษาโรคโควิด-19 เพื่อให้แน่ใจว่ามียาเพียงพอต่อการป้องกันและรักษาโรคของประชาชน

นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขยังมีเอกสารกำกับให้ธุรกิจยาและสถานบริการตรวจรักษาพยาบาลดำเนินการจัดซื้อและวางแผนให้มียาเพียงพอต่อความต้องการในการรักษา โดยเฉพาะช่วงวันหยุด วันปีใหม่ และช่วงเปลี่ยนฤดูกาล (ฤดูหนาว-ฤดูใบไม้ผลิ ฤดูใบไม้ผลิ-ฤดูร้อน ฯลฯ) เป็นช่วงที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคเพิ่มมากขึ้น

กระทรวงสาธารณสุขประเมินว่ามาตรการดังกล่าวข้างต้นสามารถแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยาในท้องถิ่นได้ชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เพื่อแก้ไขปัญหาด้านการจัดหายาอย่างทั่วถึงและยั่งยืน จำเป็นต้องปรับนโยบายให้เหมาะสมกับความเป็นจริง โดยการแก้ไข พ.ร.บ.ยาถือเป็นแนวทางแก้ไขที่มีความสำคัญสูงสุด

เนื้อหาบางส่วนในพระราชบัญญัติการเภสัชกรรมแก้ไขใหม่ มุ่งเน้นเนื้อหาในส่วนนี้ ได้แก่ การปรับโครงสร้างระบบสถานประกอบการธุรกิจยา การเพิ่มประเภทธุรกิจและวิธีการดำเนินธุรกิจบางอย่าง

ลดความยุ่งยากของขั้นตอนการบริหารจัดการในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาและใบอนุญาตนำเข้ายา

ส่งผลให้ประชาชนเข้าถึงยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผลมากขึ้น ขณะเดียวกันก็ลดราคายาลง และส่งผลให้ต้นทุนการรักษาสำหรับประชาชนลดลงด้วย

คาดว่าในระยะข้างหน้านี้ หลังจากที่มีการประกาศใช้ พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับแก้ไขแล้ว กระทรวงสาธารณสุขจะเสนอพระราชกฤษฎีกาให้รัฐบาลจัดทำรายละเอียด พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับแก้ไข และหนังสือเวียนที่เกี่ยวข้อง เพื่อกำหนดนโยบายใน พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับแก้ไข เพื่อเสริมกำลังจัดหายาที่มีคุณภาพ และจำกัดการขาดแคลนยาดังเช่นในช่วงที่ผ่าน มา

ที่มา: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html