การผลิตพลาสมาในประเทศเป็นจุดเปลี่ยนเพื่อหลีกเลี่ยงการขาดแคลนยา

เมื่อวันที่ 6 มกราคม โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพพลาสม่าแห่งแรกในเวียดนาม ซึ่งตั้งอยู่ในไฮเทคปาร์คนครโฮจิมินห์เริ่มก่อสร้างอย่างเป็นทางการ ถือเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของอุตสาหกรรมยาของประเทศเรา

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 1. — การเตรียมโกลบูลินที่นำเข้าเพื่อรักษาโรคมือ เท้า และปากมักถูกหยุดชะงักเนื่องจากการจัดหาที่ไม่แน่นอน - ภาพ: DUYEN PHAN

ในอดีตการรักษาโรคมือ เท้า ปาก หัด... จะต้องนำเข้าผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากพลาสมาเพื่อรักษาผู้ป่วย จึงเกิดภาวะขาดแคลนยาอย่างต่อเนื่อง

เมื่อมีโรงงานในประเทศผลิตโดยตรง ผู้ป่วยก็จะสามารถเข้าถึงยาราคาถูกได้ เพิ่มประสิทธิภาพการรักษา และมีเป้าหมายส่งออกไปยังประเทศอื่นๆ

วัตถุดิบเหลือแต่ยายังขาด?

จากแหล่งพลาสมา หลังจากผ่านกระบวนการผลิตแล้ว จะเกิดผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่จำเป็น เช่น อัลบูมิน โกลบูลิน แฟกเตอร์ VII, IX... ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่จำเป็นต่อการรักษาโรคที่เกิดขึ้นทุกปีในประเทศของเรา เช่น โรคมือ เท้า ปาก โรคหัด โรคการแข็งตัวของเลือด โรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง...

ตามข้อมูลของกระทรวงสาธารณสุข ความต้องการพลาสมาและผลิตภัณฑ์การแยกส่วนพลาสมาเพื่อการรักษาในเวียดนามมีค่อนข้างมาก แต่เนื่องจากไม่สามารถผลิตได้ ประเทศของเราจึงยังต้องใช้เงินตราต่างประเทศจำนวนมากในการนำเข้าผลิตภัณฑ์การแยกส่วนพลาสมาเพื่อการรักษาผู้ป่วยทุกปี

อย่างไรก็ตาม การหยุดชะงักในการจัดหายายังคงเกิดขึ้นบ่อยครั้ง ส่งผลกระทบต่อการรักษาผู้ป่วย

ในปี พ.ศ. 2566 ท้องถิ่นหลายแห่งจะประสบปัญหาการขาดแคลนยา Globulin (ยาปรับภูมิคุ้มกัน) เพื่อรักษาโรคมือ เท้า ปาก เนื่องจากโรคดังกล่าวมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในจังหวัดทางภาคใต้

เพื่อแก้ไขปัญหานี้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) จำเป็นต้องนำเข้ายา Globulin เพิ่มอีกนับพันรายการอย่างเร่งด่วนเพื่อแจกจ่ายไปยังจังหวัดต่างๆ

ความต้องการผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากพลาสมาในเวียดนามมีค่อนข้างมาก โดยควรกล่าวถึงว่าในแต่ละปี เลือดที่รวบรวมจากผู้บริจาคโลหิตโดยสมัครใจเกือบ 2 ล้านยูนิตยังคงไม่ได้ถูกนำไปใช้

สาเหตุคือไม่มีโรงงานแยกพลาสม่าและยังไม่มีความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้อง ดังนั้น แหล่งพลาสม่าหลังจากแยกออกจากเลือดทั้งหมดจึงส่วนใหญ่นำไปใช้ในรูปแบบดิบเป็นพลาสม่าแช่แข็งหรือพลาสม่าสดแช่แข็งเพื่อถ่ายให้กับผู้ป่วยในการรักษาโรคบางโรค

นายโง ดึ๊ก บิ่ญ กรรมการผู้จัดการ บริษัท บินห์ เวียด ดึ๊ก จำกัด เปิดเผยว่า ในปัจจุบัน ประเทศเวียดนามทำได้เพียงรวบรวมพลาสมา ส่งไปประมวลผลต่างประเทศ แล้วนำเข้ากลับมารักษาคน

การนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศก็เป็นเรื่องยากมากเช่นกัน เนื่องจากมีอุปทานจำกัดมาก ในขณะที่เรายังมีพลาสม่าส่วนเกินอยู่

นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพจากต่างประเทศยังคงต้องนำเข้ามาใช้ในการรักษา ส่งผลให้ผู้ป่วยมีต้นทุนสูง ต้องพึ่งพาต่างประเทศ และยังคงประสบปัญหาขาดแคลนยา

เมื่อโรงงานในเวียดนามเริ่มดำเนินการ ราคาของยาสำหรับประชาชนก็อาจลดลงได้ถึง 50 - 60 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพไม่เพียงแต่จัดหาให้โรงพยาบาลในประเทศเท่านั้น แต่ยังส่งออกไปต่างประเทศอีกด้วย ซึ่งช่วยลดการพึ่งพายาที่นำเข้า

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 2. — พลาสมาประกอบเป็นประมาณร้อยละ 55 ของเลือดและมีส่วนประกอบต่างๆ มากมาย รวมถึงแอนติบอดี (อิมมูโนโกลบูลิน) ที่ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ แอนติบอดีเหล่านี้ถูกนำมาทำเป็นยาเพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหายาก - ภาพ: TTO

ความสำคัญลำดับแรกสำหรับหน่วยการผลิตยา

ในการพูดคุยกับ Tuoi Tre รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Do Xuan Tuyen ยืนยันว่าเวียดนามกำลังมุ่งเน้นให้ความสำคัญกับการพัฒนาในด้านต่างๆ เช่น การถ่ายทอดเทคโนโลยีสำหรับการผลิตวัคซีน ยาต้านมะเร็ง ยาเทคโนโลยีใหม่ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพในพลาสมา เป็นต้น

สาขาเหล่านี้ต้องใช้เทคโนโลยีขั้นสูงมาก ซึ่งยากที่จะผลิตได้ ถึงแม้ว่าความต้องการการรักษาผู้ป่วยในแต่ละปีจะมีจำนวนมากก็ตาม

ตลาดยาของเวียดนามมีอัตราการเติบโตต่อปีมากกว่า 10% อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมยาในประเทศส่วนใหญ่ผลิตยาสามัญ (ยาเลียนแบบที่มีตราสินค้าที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์คล้ายกัน) และต้องพึ่งพาแหล่งที่มาของวัตถุดิบ ปริมาณยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาเฉพาะทางสำหรับรักษาโรคอุบัติใหม่ โรคร้ายแรง โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพและยาทางชีวภาพสำหรับการตรวจและรักษาทางการแพทย์ยังคงมีจำกัด

เมื่อมีการเรียนรู้เทคโนโลยีการผลิตยาใหม่ๆ ต้นทุนของยาที่ผู้ป่วยเข้าถึงจะสมเหตุสมผลมากขึ้น ในปัจจุบันปัญหาการผลิตยาในประเทศเรายังคงจำกัดเนื่องจากเทคโนโลยียังไม่เพียงพอ ในขณะที่ความต้องการมีสูงมาก แต่เราต้องนำเข้ายาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพจากต่างประเทศ

“ปัจจุบัน กระทรวงสาธารณสุขให้ความสำคัญและสนับสนุนให้บริษัทต่างๆ ลงทุนและผลิตยารักษาโรคเพื่อให้ได้รับสิทธิพิเศษตามที่กฎหมายว่าด้วยยากำหนด ไม่เพียงแต่ผลิตภัณฑ์ชีวภาพพลาสมาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ เช่น ยาเทคโนโลยีใหม่ ยาต้านมะเร็ง วัคซีน... ซึ่งเป็นประเภทที่ให้ความสำคัญในการลงทุน” รองปลัดกระทรวงฯ กล่าว

รองศาสตราจารย์เหงียน ฮู ดึ๊ก ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมในนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ประเทศต่างๆ ทั่วโลกต่างให้ความสนใจและดำเนินการอย่างจริงจังในการสร้างอุตสาหกรรมเภสัชกรรมในประเทศ เพื่อหลีกเลี่ยงการนิ่งเฉยในการให้ยาแก่ผู้ป่วย

เมื่อเราสามารถจัดหายาภายในประเทศได้เชิงรุก เราก็จะลดต้นทุนในการเข้าถึงยาจากผู้ป่วย และควบคุมคุณภาพของยาเชิงรุกได้ เนื่องจากยาที่นำเข้าในปัจจุบันต้องผ่านการทดสอบ ขณะเดียวกันเมื่อต้องพึ่งพาการนำเข้า ก็จะเกิดปัญหาการขาดแคลนยา

ตามที่รองศาสตราจารย์ Huu Duc กล่าว ควรมีกลไกนโยบายที่ให้สิทธิพิเศษแก่บริษัทยาในประเทศเพื่อยกระดับอุตสาหกรรมยาของเวียดนามอย่างรวดเร็ว

นครโฮจิมินห์เป็นเขตอุตสาหกรรมเภสัชกรรมแห่งแรกของประเทศ

ในปี 2024 นครโฮจิมินห์ออกโครงการ “พัฒนาอุตสาหกรรมยาของเมืองถึงปี 2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045” นี่ถือเป็นก้าวเริ่มต้นที่สำคัญสำหรับเมืองที่จะกลายเป็นเขตอุตสาหกรรมทางการแพทย์และเภสัชกรรมที่เข้มข้นแห่งแรกในประเทศในไม่ช้านี้

โครงการนี้ออกในบริบทที่เวียดนามกำลังเผชิญกับภาวะขาดแคลนยาเนื่องจากการหยุดชะงักในการจัดหายาสำเร็จรูปและวัตถุดิบสำหรับการผลิตยาอันเป็นผลมาจากการระบาดใหญ่ของโควิด-19 และความไม่มั่นคงทางการเมืองอันเนื่องมาจากความขัดแย้งระหว่างหลายประเทศทั่วโลก

การรักษาความปลอดภัยด้านยาได้กลายเป็นเรื่องสำคัญสูงสุดในภาคส่วนการดูแลสุขภาพ โดยให้ความสำคัญมากขึ้นกับการบริหารจัดการห่วงโซ่อุปทานและการปรับปรุงความสามารถในการผลิตยาในประเทศ

โครงการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเมืองมีแผนสร้างสวนอุตสาหกรรมเฉพาะทางด้านการแพทย์และเภสัชกรรมที่สวนอุตสาหกรรม Le Minh Xuan 2 บนพื้นที่ 338 เฮกตาร์ (เขต Binh Chanh) สถานที่แห่งนี้มีศูนย์วิจัยและพัฒนาและศูนย์นวัตกรรมด้านการแพทย์และเภสัชกรรม สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตและการค้ายาและผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมและผลิตภัณฑ์เสริมในกลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง และศูนย์กลางการค้าผลิตภัณฑ์

คาดว่าเขตอุตสาหกรรมจะสร้างโครงสร้างพื้นฐานให้เสร็จสมบูรณ์และเปิดดำเนินการได้ภายในปี 2573 โดยคาดว่านโยบายสนับสนุนพิเศษจะส่งเสริมและอำนวยความสะดวกให้ธุรกิจนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้โดยเร็วที่สุด

ที่มา: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm