เครื่องกรองน้ำ Daikiosan และ Makano ตรงตามมาตรฐาน ISO สากลสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — Daikiosan, Makano และแบรนด์อื่นๆ ของ Dai Viet Group เป็นแบรนด์แรกและแบรนด์เดียวที่ตรงตามมาตรฐานนี้ - ภาพ: MD

มาตรฐาน ISO 13485:2016 ที่มอบให้กับเครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์บริสุทธิ์ Daikiosan และ Makano ถือเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์

ตามพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 36 ที่ออกโดยนายกรัฐมนตรีเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2559 มาตรฐาน ISO 13485 เป็นหนึ่งในข้อกำหนดบังคับสำหรับธุรกิจการค้าและการผลิตในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์

ดังนั้น ISO 13485 จึงเป็นมาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในภาคส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะ

มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การติดตั้ง และการบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและคุณภาพที่เข้มงวดได้

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — สินค้าผลิตที่โรงงานของบริษัทในสวนอุตสาหกรรม Hai Son (จังหวัด Long An) - ภาพ: MD

ดัชนีนี้มุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ ข้อบังคับนี้ไม่เพียงแต่กำหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ใช้ด้วย

ถัดมา ผลิตภัณฑ์จะต้องมีการควบคุมกระบวนการ มาตรฐานเน้นการจัดตั้งและควบคุมกระบวนการที่เข้มงวดเพื่อลดความเสี่ยงและรับรองความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ บริษัทต่างๆ จำเป็นต้องสร้างระบบควบคุมกระบวนการผลิตและตรวจสอบคุณภาพในแต่ละขั้นตอน

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — โรงงานของหน่วยเป็นเจ้าของห้องสะอาดที่ดีที่สุดและแห่งเดียวในอุตสาหกรรมน้ำในเวียดนามที่ผลิตแกนกรอง ส่วนประกอบที่สัมผัสกับน้ำ และระบบหลังการกรอง - ภาพ: MD

ผู้ผลิตสินค้าจะต้องบริหารจัดการความเสี่ยง ISO 13485 กำหนดให้องค์กรต้องมีแผนการจัดการความเสี่ยงและดำเนินการประเมินความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของตน สิ่งนี้ช่วยลดความเสี่ยงที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้งานได้

ถัดไปคือข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับ มาตรฐานกำหนดให้องค์กรต้องรักษาการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่การออกแบบ การผลิต จนถึงการจัดจำหน่าย สิ่งนี้มีความสำคัญในการทำให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สามารถถูกเรียกคืนหรือควบคุมได้ในกรณีที่เกิดปัญหาความปลอดภัย

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — ผลิตภัณฑ์ไอออนอัลคาไลน์สดมีหลากหลาย ตั้งแต่ตู้ตั้งพื้นไปจนถึงแบบติดใต้เคาน์เตอร์ แบบตั้งโต๊ะ และแบบติดผนัง – ภาพ: MD

สุดท้ายนี้ มีข้อกำหนดในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าจะไม่จำเป็นต้องปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเหมือนกับ ISO 9001 แต่ ISO 13485 ยังคงสนับสนุนให้องค์กรปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและหน่วยงานกำกับดูแลได้ดีขึ้น

การได้รับมาตรฐาน ISO 13485:2016 อีกครั้งหนึ่งเป็นการยืนยันถึงความสามารถในการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพระดับสากลของเครื่องกรองน้ำไอออนอัลคาไลน์สด Daikiosan และ Makano พร้อมกันนี้ยังแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ Daikiosan และ Makano ในการพัฒนาเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย เพื่อมอบโซลูชั่นการดูแลสุขภาพที่ครอบคลุมจากน้ำไอออนอัลคาไลน์ที่สดใหม่

6 เดือนหลังเปิดตัวเครื่องสร้างไอออนอัลคาไลน์รุ่นใหม่ Daikiosan มาคาโนขายได้มากกว่าตลาดถึง 8 เท่าในแต่ละปี

แผนกขายของกลุ่ม Dai Viet แบรนด์เครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์สด Daikiosan และ Makano เปิดเผยว่า หลังจากเปิดตัวได้ 6 เดือน หน่วยงานนี้ได้ขายเครื่องไปแล้ว 50,000 เครื่อง และมุ่งมั่นที่จะขายให้ได้ 80,000 เครื่องภายในสิ้นปีนี้

แม้ว่าจะไม่ใช่ยา แต่ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์แนะนำว่าน้ำอัลคาไลน์ไอออนบริสุทธิ์ที่ตรงตามมาตรฐานและใช้ถูกวิธีจะนำมาซึ่งประโยชน์มากมาย

สาเหตุก็คือค่า pH ที่สูงในน้ำด่างที่บริสุทธิ์จะช่วยปรับสมดุลกรดในร่างกาย ซึ่งส่งผลดีต่อสุขภาพของผู้ที่มีอาการปวดท้อง กรดไหลย้อน อาการท้องผูก หรืออาการผิดปกติของระบบย่อยอาหาร ผู้ที่เป็นโรคดังกล่าวควรดื่มน้ำด่างบริสุทธิ์ทุกวัน