การสร้างสภาพแวดล้อมเชิงนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา

อุตสาหกรรมยาเติบโตในเชิงบวก โดยค่าใช้จ่ายยาต่อหัวก่อนหน้านี้อยู่ที่เพียง 0.50 เหรียญสหรัฐฯ เท่านั้น แต่ปัจจุบันสูงถึง 75 เหรียญสหรัฐฯ แล้ว อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมนี้ยังคงมีข้อจำกัดอยู่บ้าง

มีความยากลำบากหลายด้าน

ในช่วงเสวนาเรื่อง “การสร้างสภาพแวดล้อมที่เป็นนวัตกรรมสำหรับอุตสาหกรรมยา” ในงานสัมมนาเชิงปฏิบัติการนวัตกรรม – ยาเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ซึ่งจัดโดยหนังสือพิมพ์ Investment เมื่อวันที่ 25 กันยายนที่ผ่านมา นาย Le Van Truyen อดีตรองรัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข ได้เปิดเผยว่าในช่วง 30 ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยาได้เติบโตไปในเชิงบวก โดยก่อนหน้านี้ค่าใช้จ่ายด้านยาต่อหัวอยู่ที่เพียง 0.5 ดอลลาร์สหรัฐ แต่ปัจจุบันอยู่ที่ 75 ดอลลาร์สหรัฐ อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมนี้ยังคงมีข้อจำกัดอยู่บ้าง

ผู้แทนที่เข้าร่วมการอภิปราย

ประการแรก ตามที่อดีตรองปลัดกระทรวงสาธารณสุขกล่าวไว้ สิ่งอำนวยความสะดวกด้านเทคนิคของอุตสาหกรรมยายังคงจำกัดอยู่ ในยุคอุตสาหกรรม 4.0 กระบวนการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัลของอุตสาหกรรมยาดำเนินไปช้ามาก

นอกจากนี้ทรัพยากรบุคคลเพื่อการวิจัยและพัฒนายังมีอยู่ไม่มากนัก ปัจจุบันอุตสาหกรรมยาได้พัฒนายาทางชีวภาพ แต่เวียดนามมีโรงงานผลิตยาเคมีเป็นหลัก นี่เป็นปัญหาที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง ธุรกิจไม่สามารถพัฒนาหรือได้มาซึ่งการผลิตยาทางชีวภาพได้ในทันที

นอกจากนี้ สิ่งอำนวยความสะดวกในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ยังกระจัดกระจายมากเกินไป ไม่มีโรงงานระดับชาติที่ทำหน้าที่วิจัยและพัฒนา แต่ละบริษัทมีแผนก R&D โดยมีบุคลากรทำการวิจัยเพียงไม่กี่คน ไม่ต้องพูดถึงประเด็นสถาบัน หลังจากที่องค์กรมีผลการวิจัยและพัฒนาแล้ว กลไกการถ่ายทอดผลการพัฒนาจะเป็นอย่างไร?

นอกจากนี้ ศักยภาพทางการเงินของบริษัทเภสัชกรรมในประเทศยังมีจำกัดอีกด้วย อัตราการลงทุนในการวิจัยและพัฒนาต่ำ ทำให้ไม่สามารถพัฒนาได้ด้วยอัตราเท่านี้ เมื่อต้องลงทุนเงินจำนวนมากไปกับงานวิจัยและพัฒนา จะต้องคำนวณต้นทุนอย่างไร สามารถผลิตสินค้าออกสู่ตลาดได้จำนวนเท่าใด... ถือเป็นความท้าทายครั้งใหญ่สำหรับธุรกิจ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเปลี่ยนแปลงในโครงสร้างตลาดส่งผลกระทบต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาในตลาด ในปัจจุบันมีการผลิตยาสามัญเพียง 40% เท่านั้นโดยธุรกิจในท้องถิ่น ดังนั้นการเปลี่ยนแปลงเป็นอย่างไรบ้าง?

ด้วยข้อบกพร่องที่มีอยู่ในอุตสาหกรรมยา ธุรกิจต่างๆ คาดหวังว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในแก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายเภสัชกรรมฉบับปัจจุบัน

เกี่ยวกับเรื่องนี้ นายทา มันห์ หุ่ง รองอธิบดีกรมยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ร่างพระราชบัญญัติยาที่แก้ไขเพิ่มเติมในครั้งนี้ มีนโยบายหลัก 5 ประเด็น เพื่อเพิ่มปริมาณยาที่มีคุณภาพเพียงพอและทันเวลาสำหรับการป้องกันและรักษาโรคของประชาชน

คุณตาหมานหุ่ง กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ

อย่างไรก็ตาม ตามที่นายหุ่งกล่าวไว้ อุตสาหกรรมยาเป็นอุตสาหกรรมพิเศษที่มีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับสุขภาพและชีวิตของผู้คน ดังนั้นจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวัง ในอุตสาหกรรมอื่นๆ อาจลดขั้นตอนการบริหารจัดการและดำเนินการตรวจสอบภายหลังได้… แต่ในกรณีของยาไม่เป็นเช่นนั้น

การอนุญาตจำหน่ายยาจะต้องปฏิบัติตามขั้นตอนอย่างครบถ้วน เวียดนามและประเทศอื่นๆ ก็ทำเช่นเดียวกัน เราไม่สามารถออกใบอนุญาตแล้วเพิกถอนใบอนุญาตได้ เพราะนั่นเป็นอันตรายอย่างยิ่ง

เกี่ยวกับความพยายามของกระทรวงสาธารณสุขในการจัดหาเวชภัณฑ์นั้น นายโด ซวน เตวียน รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า หน่วยงานดังกล่าวกำลังเสนอต่อรัฐสภาเพื่อพิจารณาควบคู่ไปกับการดึงดูดการลงทุนในการพัฒนาเทคโนโลยี การวิจัยและพัฒนา การผลิต หรือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาหายาก ยาสามัญตัวแรก ยาที่มีเทคโนโลยีสูง วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยาที่ผลิตจากเลือดและพลาสมา ฯลฯ ของบริษัทเภสัชภัณฑ์ต่างชาติในเวียดนาม

ตามที่ผู้นำกระทรวงสาธารณสุขกล่าวไว้ เมื่อดำเนินการตามเป้าหมายนี้ เวียดนามจะพัฒนาการผลิตภายในประเทศอย่างจริงจังและยั่งยืนควบคู่ไปกับการส่งเสริมกิจกรรมการส่งออกไปยังตลาดขั้นสูง

ในด้านยา อันดับแรกต้องมีวัตถุดิบในการผลิตยา โดยในส่วนของสารเคมีทางเภสัชกรรม เวียดนามต้องนำเข้าถึง 80% แต่มีศักยภาพในด้านวัตถุดิบอีกมาก

ทรัพยากรบุคคลในอุตสาหกรรมยาก็มีอยู่มากเช่นกัน ตามกฎระเบียบที่แก้ไขใหม่ กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอลำดับความสำคัญสำหรับการผลิตยาในประเทศเวียดนาม ได้แก่ ลำดับความสำคัญในการออกใบอนุญาตจำหน่าย ลำดับความสำคัญในการรวมอยู่ในรายการยาที่ออกให้ เป็นต้น

“เราจะต้องส่งเสริมการวิจัยและนวัตกรรมในทุกด้าน ไม่ว่าจะเป็นในโรงงานผลิตและสายการผลิต การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีในการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะนวัตกรรมในการใช้ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพอย่างมีประสิทธิผล…” รองรัฐมนตรี Do Xuan Tuyen กล่าวเน้นย้ำ

นาย Trinh Luong Ngoc สมาชิกทนายความของ Vilaf ชื่นชมแนวทางแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมที่สร้างเงื่อนไขให้ธุรกิจต่างๆ พัฒนาไปในทางที่ดี โดยกล่าวว่า กฎหมายเภสัชกรรมที่แก้ไขใหม่นี้ส่งผลดีในสองด้าน

ประการแรก การทำให้ขั้นตอนการบริหารง่ายขึ้น การให้ใบอนุญาตการจำหน่าย ฯลฯ ทำให้ธุรกิจสามารถจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้รวดเร็วยิ่งขึ้น ซึ่งจะช่วยปรับปรุงราคาของยา และผู้คนสามารถเข้าถึงยาคุณภาพสูงได้

ประการที่สอง ความจริงที่ว่าบริษัทต่างชาติสามารถผลิตและถ่ายโอนผลิตภัณฑ์ให้กับบริษัทเวียดนามได้ หมายความว่าเป็นการส่งเสริมให้นักลงทุนต่างชาติทำงานกับบริษัทในประเทศมากขึ้น นับเป็นโอกาสให้ธุรกิจในประเทศได้เรียนรู้และผลิตสินค้าใหม่ๆ

“นักลงทุนต่างชาติไม่ได้มุ่งเน้นแค่แรงจูงใจในการลงทุนเพียงอย่างเดียว เมื่อตัดสินใจลงทุนก็ให้ความสำคัญกับการประสานงานและแก้ไขปัญหาระหว่างหน่วยงาน ระหว่างส่วนกลางและส่วนท้องถิ่น เพราะโครงการนี้อาจใช้เวลาหลายปีจึงจะแล้วเสร็จ” นายง็อกเน้นย้ำ

การดึงดูดการลงทุนจากต่างชาติในอุตสาหกรรมยา

จุดเน้นประการหนึ่งในการแก้ไขสถาบันของอุตสาหกรรมยาคือการส่งเสริมการดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศ นายดาร์เรล โอ ประธานกลุ่มบริษัทฟาร์มา ยูโรแชม ซึ่งเป็นหน่วยงานตัวแทนบริษัทสมาชิก 21 บริษัทจากประเทศในยุโรปที่ตั้งอยู่ในเวียดนาม กล่าวว่า ประเด็นสำคัญคือปัจจัยด้านนโยบาย ไม่ใช่แค่กระทรวงสาธารณสุขเท่านั้น แต่ยังรวมถึงหน่วยงานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศเพื่อส่งเสริมกิจกรรมการลงทุนด้วย

ศาสตราจารย์เหงียน อันห์ ตรี พูดในการสัมมนาเชิงปฏิบัติการที่จัดโดยหนังสือพิมพ์ Investment

ทรัพยากรต่างประเทศสามารถช่วยลดภาระในการเข้าถึงยา เสริมสร้างชื่อเสียงของเวียดนามในระดับภูมิภาคในภาคส่วนสาธารณสุข และยังช่วยให้เวียดนามกลายเป็นตัวเลือกของผู้ป่วยในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้อีกด้วย

หลายประเทศยังแก้ไขนโยบายด้านเภสัชกรรมเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมและดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา

ตัวอย่างเช่น ล่าสุดญี่ปุ่นมีกลยุทธ์ในการส่งเสริมนวัตกรรม ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับยาได้เร็วยิ่งขึ้น และส่งเสริมการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ญี่ปุ่นลงทุน 7 พันล้านเหรียญสหรัฐฯ ต่อปีในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ประธานบริษัท Pharma Group มองเห็นปัจจัยหลัก 3 ประการที่เวียดนามสามารถเรียนรู้ได้ ประการแรกคือกลยุทธ์ที่ชัดเจนโดยมุ่งเน้นด้านนวัตกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการที่มีมูลค่าสูงโดยเฉพาะ

ประการที่สอง ลดความยุ่งยากของขั้นตอนผ่านนโยบายและดึงดูดการลงทุน ประการที่สามเป็นสถาบันเฉพาะที่มีคณะกรรมการกำกับดูแลระดับชาติซึ่งต้องรับผิดชอบงานจำนวนมาก กระทรวงและสาขาต่างๆ จะต้องประสานงานกัน

สำหรับนโยบายการดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในอุตสาหกรรมยา นายหวู่ วัน จุง รองอธิบดีกรมการลงทุนจากต่างประเทศ กระทรวงการวางแผนและการลงทุน กล่าวว่า ปัจจุบัน การลงทุนจากต่างประเทศในภาคส่วนการแพทย์ในเวียดนามมีอยู่เพียงประมาณ 160 โครงการ มูลค่าการลงนามประมาณ 1.8 พันล้านเหรียญสหรัฐฯ และมีอยู่ใน 13 จังหวัดและเมือง

“เราชื่นชมการมีอยู่ของบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ในตลาดเวียดนามเป็นอย่างยิ่ง อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับสาขาอื่นๆ การลงทุนในอุตสาหกรรมยายังคงน้อยมาก เนื่องจากเวียดนามดึงดูดโครงการลงทุนจากต่างประเทศมากกว่า 40,000 โครงการ” นายจุงกล่าว

ลักษณะเฉพาะอื่นๆ ของกิจกรรมการลงทุนจากต่างชาติในอุตสาหกรรมยาในเวียดนาม ได้แก่ ธุรกิจส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในสิงคโปร์ เกาหลี และไต้หวัน (จีน) ในขณะที่ศูนย์การแพทย์ชั้นนำของโลก เช่น สหรัฐอเมริกาและยุโรป แทบไม่มีเลย

โครงการลงทุนมีอยู่ใน 13 พื้นที่ แต่ส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่พื้นที่ที่มีสภาพเศรษฐกิจและสังคมดี เช่น ฮานอย โฮจิมินห์ ดานัง... นี่แสดงให้เห็นว่าสภาพเศรษฐกิจและสังคมที่ดีส่งผลต่อการลงทุนจากต่างชาติในภาคสาธารณสุขด้วย

ตัวแทนกระทรวงการวางแผนและการลงทุนกล่าวว่าแรงจูงใจในการลงทุนในอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรมอยู่ที่ระดับสูงสุด กระทรวงฯ ยังคงให้ความสำคัญกับการเพิ่มแรงจูงใจที่ละเอียดมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรมที่ได้รับการสนับสนุนเป็นพิเศษ

นอกจากนี้ กระทรวงการวางแผนและการลงทุนคาดว่า เมื่อมีการจัดตั้งศูนย์พัฒนาด้านการแพทย์และเภสัชกรรมตามแผนงานในปัจจุบันที่จังหวัดบั๊กนิญ ลองอัน ไทบิ่ญ... แต่ละพื้นที่ก็มีความมุ่งมั่นมากเช่นกัน โดยหารือกับเราในการทบทวนกฎหมาย... จากนั้นพวกเขาจะได้รับโครงการลงทุนขนาดใหญ่

เพื่อเป็นการรองรับโอกาสการพัฒนาในอนาคตอันใกล้ และเตรียมความพร้อมในการรับและดึงดูดการลงทุนจากอุตสาหกรรมเภสัชกรรมสมัยใหม่ทั่วโลกสอดคล้องกับแนวทางและเป้าหมายของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม กระทรวงสาธารณสุขจึงได้ทบทวนและแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมอีกด้วย

เมื่อพูดถึงการลงทุนในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบัน ศาสตราจารย์ Nguyen Anh Tri สมาชิกคณะกรรมาธิการกิจการสังคมของรัฐสภา กล่าวว่า การลงทุนในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบันไม่ได้สมดุลกับศักยภาพในปัจจุบัน

ดังนั้น เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดูแลสุขภาพของประชาชน ตลอดจนส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ตามที่ศาสตราจารย์ Nguyen Anh Tri กล่าว เราจะต้องเอาชนะความยากลำบาก ใช้ทางลัด ใช้ประโยชน์จากความสำเร็จที่มีอยู่ของโลก เพื่อส่งเสริมความแข็งแกร่งภายในของบริษัทต่างๆ ของเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html