การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ บริษัท Hai Duong Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company (HDPHARMA) ก่อตั้งขึ้นเมื่อวันที่ 21 เมษายน พ.ศ. 2504 ในชื่อ Hai Duong Provincial Pharmaceutical State Enterprise การถือกำเนิดของบริษัทเภสัชกรรมของรัฐถือเป็นสิ่งสำคัญต่อประชาชนในสถานการณ์ขาดแคลนยาในขณะนั้น อย่างไรก็ตาม หลังจากผ่านช่วงเวลาขึ้นๆ ลงๆ การพัฒนาของบริษัทในเวลาต่อมาก็ประสบกับความยากลำบากและวิกฤตการณ์ต่างๆ มากมาย ในปี พ.ศ. 2546 HDPHARMA ได้จดทะเบียนหุ้นแล้ว หลังจากทำธุรกิจในยูเครนมานานหลายปี ด้วยความปรารถนาที่จะมีส่วนสนับสนุนบ้านเกิดของตน ในปี 2014 นายเหงียน จุง เวียด อดีตนักศึกษาสหภาพโซเวียต ก็เดินทางกลับมายังบ้านเกิดของเขา เขาตัดสินใจลงทุนใน HDPHARMA และเข้าร่วมบริหารจัดการโดยตรงในฐานะประธานคณะกรรมการบริหาร

นายเหงียน จุง เวียด ประธานกรรมการบริหาร HDPHARMA (ภาพ: จัดทำโดยตัวละคร)

เมื่อเข้ามาบริหารบริษัท คุณเวียดได้ตระหนักว่าในเวียดนาม ผลิตภัณฑ์ยาที่มีมูลค่าสูงและยาเฉพาะทางส่วนใหญ่นำเข้าจากประเทศอุตสาหกรรมยาขั้นสูง เช่น เยอรมนี อิตาลี สเปน สหรัฐฯ ญี่ปุ่น เป็นต้น ซึ่งราคาของยาเหล่านี้ก็สูงมากเช่นกัน ในใจของเขาเกิดความปรารถนาที่จะสร้างเครือข่ายยาที่ตรงตามมาตรฐานประเทศอุตสาหกรรมยาขั้นสูง เพื่อผลิตยาคุณภาพสูง ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ของชาวเวียดนาม และส่งออกต่อไปยังตลาดที่มีความต้องการ “เราพบว่าเทคโนโลยีและการวิจัยและพัฒนา (R&D) มีความสำคัญสำหรับองค์กรการผลิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับภาคการผลิตยา การวิจัยและพัฒนามีความสำคัญยิ่งกว่าและเป็นปัจจัยสำคัญ” ประธาน Nguyen Trung Viet กล่าว ศูนย์ R&D ได้รับการลงทุนอย่างรวดเร็วและมีเครื่องจักรที่ทันสมัยที่สุดอย่างครบครัน ไม่ว่าจะมีเครื่องจักรประเภทใดในเวิร์กช็อป ศูนย์ R&D ก็จะเตรียมเครื่องจักรรุ่นมินิไว้สำหรับใช้ในกิจกรรมวิจัย

ผู้เชี่ยวชาญด้าน R&D ดำเนินการเครื่องบดค้อนที่ศูนย์ R&D ของโรงงาน HDPHARMA EU (ภาพ: มีตัวละครให้)

ศูนย์วิจัยและพัฒนาใช้เครื่องจักรเฉพาะทางหลายประเภท ได้แก่ เครื่องบดค้อน เครื่องสั่นตะแกรง เครื่องผสมความเร็วสูง เครื่องสีเมล็ดพืชและปรับสภาพเมล็ดพืช เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิไดซ์เบด เครื่องผสมแบบสำเร็จรูป แท่นอัดยา เครื่องเคลือบฟิล์ม เครื่องวัดมุมพัก เครื่องวัดความแข็ง เครื่องวัดค่า pH เครื่องทดสอบการละลาย เครื่องกวนแม่เหล็กพร้อมความร้อน ระบบโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง HPLC... "ก่อนที่จะผลิตและหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยาในตลาด ผลิตภัณฑ์นั้นจะได้รับการวิจัยอย่างละเอียดที่ศูนย์วิจัยและพัฒนา ศูนย์จะเตรียมและทดสอบผลิตภัณฑ์หลายครั้งเพื่อปรับสูตรและเทคโนโลยีการผลิตให้เหมาะสมที่สุด ผลิตภัณฑ์จะได้รับการตรวจสอบความเสถียรและทดสอบอย่างระมัดระวังในห้องปฏิบัติการ เมื่อตัวบ่งชี้คุณภาพตรงตามข้อกำหนด ศูนย์วิจัยและพัฒนาจะเขียนเอกสารเพื่อส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) ผู้เชี่ยวชาญด้านยาชั้นนำของสำนักงานคณะกรรมการยาจะตรวจสอบเอกสารหลายครั้งและออกหมายเลขทะเบียน จากนั้นผลิตภัณฑ์จึงจะผลิตในเชิงพาณิชย์และหมุนเวียนในตลาดได้ กระบวนการนี้อาจใช้เวลา 5 ถึง 7 วัน “หลายปี” นายเวียดกล่าว เส้นทางที่ต้องดำเนินการเพื่อผลิตยาในประเทศคุณภาพสูง หลังจากทำการวิจัยตลาดยาอย่างรอบคอบร่วมกับกลุ่มผู้เชี่ยวชาญ “กัปตัน” ของ HDPHARMA ก็ตระหนักว่า EU-GMP คือเส้นทางที่ต้องดำเนินการเพื่อผลิตยาในประเทศคุณภาพสูงและมีความได้เปรียบทางการแข่งขัน EU-GMP (Good Manufacturing Practices – European Union) คือหลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการผลิตตามมาตรฐานยุโรป ซึ่งถือเป็นมาตรฐานการประเมินโรงงานปัจจุบันที่สูงที่สุดแห่งหนึ่งในโลก นี่คือชุดหลักการและมาตรฐานที่พัฒนาและออกโดยหน่วยงานยาแห่งยุโรปเพื่อควบคุมกิจกรรมหรือปัญหาที่เกิดขึ้นในโรงงานผลิตยา มาตรฐาน EU-GMP ช่วยให้การผลิตยามีคุณภาพสูง ส่งผลดีต่อสุขภาพของผู้บริโภค “HDPHARMA มุ่งมั่นที่จะลงทุนในสายการผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP ด้วยเหตุผลสองประการ ประการแรก คุณภาพเป็นปัจจัยสำคัญในการผลิตยา ด้วยเหตุนี้ HDPHARMA จึงมุ่งมั่นในพันธกิจอย่างต่อเนื่อง นั่นคือ การผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรมยาของโลก ซึ่งเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศอุตสาหกรรมยาขั้นสูงในราคาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยในเวียดนาม ประการที่สอง เพื่อให้สามารถส่งออกยาไปยังตลาดที่มีความต้องการสูง เช่น สหภาพยุโรป สายการผลิตจะต้องผ่านมาตรฐาน EU-GMP” นายเวียดอธิบาย

ผลิตภัณฑ์ยา HDPHARMA สองรายการผลิตขึ้นบนสายการผลิต EU-GMP (ภาพ: มีตัวละครให้)

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2558 HDPHARMA ได้เริ่มก่อสร้างโรงงาน HDPHARMA EU ในเขตอุตสาหกรรม Cam Thuong เมือง Hai Duong เพื่อให้ได้รับการรับรอง EU-GMP สายการผลิตของ HDPHARMA จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดหลายประการ รวมถึง: กระบวนการผลิตจะต้องได้รับการกำหนดและควบคุมอย่างชัดเจนเพื่อให้แน่ใจว่ามีความสม่ำเสมอและเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิค บุคลากรที่มีส่วนเกี่ยวข้องในกระบวนการผลิตจะต้องมีคุณสมบัติและได้รับการฝึกอบรมด้านความรู้เกี่ยวกับมาตรฐาน EU-GMP โรงงานและอุปกรณ์ต่างๆ จะต้องได้รับการออกแบบ ก่อสร้าง และจัดเตรียมให้สอดคล้องกับกระบวนการผลิต และลดฝุ่นละออง การปนเปื้อนข้าม และความเสี่ยงระหว่างกระบวนการผลิต ที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์... นี่เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนมากและต้องอาศัยความเชี่ยวชาญสูง ดังนั้น HDPHARMA จึงได้เชิญผู้เชี่ยวชาญชั้นนำของยุโรปมาให้คำแนะนำและควบคุมดูแลตลอดกระบวนการก่อสร้างและการผลิตทั้งหมด เนื่องมาจากผลกระทบจากการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ทำให้ระยะเวลาการประเมินห่วงโซ่ EU-GMP ของ HDPHARMA ขยายออกไป แม้ว่าสายการผลิตจะเสร็จสมบูรณ์แล้วก็ตาม แต่ก็ยังไม่สามารถนำออกมาใช้งานได้เนื่องจากยังไม่ได้รับการรับรอง เนื่องจาก HDPHARMA เป็นหนึ่งในบริษัทในประเทศไม่กี่แห่งที่ดำเนินโครงการโรงงานผลิตยาที่ตรงตามมาตรฐาน EU-GMP อย่างอิสระโดยไม่มีผู้ถือหุ้นต่างชาติเข้าร่วมเช่นเดียวกับบริษัทอื่นๆ อีกหลายแห่ง จึงทำให้ HDPHARMA ต้องเผชิญความยากลำบากมากมาย เมื่อเผชิญกับความท้าทายมากมาย ข้อได้เปรียบเดียวของ HDPHARMA ในการนำสายการผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP มาใช้คือการมีทีมงานที่ทุ่มเทและทำงานหนักซึ่งมีความปรารถนาที่จะบรรลุภารกิจของตน จากนั้นในวันที่ 24 มิถุนายน 2022 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของบัลแกเรียได้ออกใบรับรอง EU-GMP ให้กับสายการผลิตยาเม็ด ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม แคปซูลแข็ง เม็ด และผงที่ไม่มียาปฏิชีวนะเบตาแลกแทมที่โรงงาน HDPHARMA EU

คนงานปฏิบัติงานระบบการกลั่นเบียร์ที่ตรงตามมาตรฐาน EU-GMP (ภาพ: มีตัวละครให้)

พิชิตตลาดระหว่างประเทศ “จนถึงขณะนี้ โรงงาน HDPHARMA ในสหภาพยุโรปเป็นโรงงานผลิตยาแห่งแรกและแห่งเดียวในภาคเหนือที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP มาตรฐาน EU-GMP ถือเป็นเครื่องรับประกันคุณภาพยาที่ผลิตในสายการผลิต ยาคุณภาพสูงที่ผ่านการรับรองสำหรับการส่งออกไปยังตลาดยาชั้นนำของโลก HDPHARMA กำลังจดทะเบียนผลิตภัณฑ์จำนวนมากในสหภาพยุโรปเพื่อส่งออกไปยังตลาดที่มีความต้องการสูงนี้ในเร็วๆ นี้ การดำเนินงานของสายการผลิตมาตรฐาน EU-GMP จะเป็นก้าวสำคัญสำหรับ HDPHARMA ในการยืนยันถึงข้อได้เปรียบในการแข่งขันด้านคุณภาพและผลิตภัณฑ์ อีกทั้งยังมีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในประเทศบนแผนที่ยาของโลก” ประธาน Nguyen Trung Viet กล่าวอย่างภาคภูมิใจ

ทีมงาน HDPHARMA ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านข้อกำหนดสำหรับยาที่ส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรป (ภาพ: ตัวละครให้มา)

ในปัจจุบัน HDPHARMA มีผลิตภัณฑ์ยาส่งออกไปยังตลาดมากกว่า 50 ประเทศ ได้แก่ กัมพูชา อุซเบกิสถาน อิรัก เยเมน ลาว... โดยยุโรป อเมริกา และแคนาดา เป็นตลาดที่มีความต้องการสูงที่สุด ตะวันออกกลางและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เป็นตลาดที่มีศักยภาพสองแห่ง ผลิตภัณฑ์ส่งออกหลัก ได้แก่: Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID “แนวโน้มทั่วไปของอุตสาหกรรมยาในเวียดนามและทั่วโลกคือการยกระดับมาตรฐานการผลิตให้สูงขึ้นเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง ระดับการแข่งขันในตลาดยาของเวียดนามมีความรุนแรงเพิ่มมากขึ้นเนื่องมาจากการมีส่วนร่วมของบริษัทข้ามชาติขนาดใหญ่ ปัจจุบันเรามีโรงงานยา 2 แห่งพร้อมสายการผลิตจำนวนมากที่มีรูปแบบยาที่สมบูรณ์และผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย ดังนั้นเราจึงสามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าที่แตกต่างกันในตลาดที่แตกต่างกันมากมาย” คุณเวียดประเมิน ปัจจุบัน HDPHARMA ยังคงพัฒนาสายการผลิตอื่นๆ ที่ได้มาตรฐาน EU-GMP เช่น สายการผลิตยาปฏิชีวนะฉีดเซฟาโลสปอริน สายการผลิตยาแข็งชนิดรับประทานเซฟาโลสปอริน สายการผลิตยาฉีดที่ไม่ใช่เบทาแลกแทม... "สายการผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP เป็นหนทางเดียวที่ผลิตภัณฑ์ของ HDPHARMA จะแข่งขันกับผลิตภัณฑ์ของบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ๆ ของโลกได้ ผมหวังว่าจะสร้างสายการผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP เพิ่มเติมเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมที่ตรงตามมาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรมเภสัชกรรมระดับโลก เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดสำหรับสาธารณสุข ผมหวังว่าชาวเวียดนามจะได้ใช้ยาคุณภาพสูงสุดที่ผลิตในประเทศในราคาที่เหมาะสม เราคาดหวังว่า HDPHARMA จะกลายเป็นองค์กรชั้นนำในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของเวียดนาม และผลิตภัณฑ์ของเราจะพิชิตตลาดต่างประเทศได้มากขึ้นเรื่อยๆ" ประธาน Nguyen Trung Viet กล่าว

เวียดนามเน็ต.vn

ที่มา: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html