บริษัทเภสัชกรรมกับกระแสนวัตกรรมแบบ “เปิด”

นวัตกรรมเป็นกระแสในภาคส่วนการดูแลสุขภาพ และยังเป็นกระแสระดับโลกในยุคดิจิทัลอีกด้วย แนวโน้มนี้กำลังได้รับการยอมรับและลงทุนในการพัฒนาโดยบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนาม

การดึงดูดทุนจากต่างประเทศและการถ่ายทอดเทคโนโลยีเป็นแนวโน้มในอุตสาหกรรมยา (ภาพ: shutterstock)

จะเห็นได้ว่าแนวโน้มด้านนวัตกรรมหลักของบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามคือการใช้นวัตกรรมแบบ "เปิด" ดังนั้น จึงให้เสริมสร้างการเชื่อมโยงระหว่างวิสาหกิจในประเทศ ระหว่างวิสาหกิจในและต่างประเทศ เพื่อสร้างแหล่งทรัพยากรการวิจัยและพัฒนา เพิ่มขีดความสามารถในการผลิตและขีดความสามารถในการแข่งขัน

เพื่อให้บริษัทเภสัชกรรมประสบความสำเร็จมากขึ้นในการสร้างนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพ จำเป็นต้องมีการแก้ปัญหาหลายประการ

ประการแรก ลงทุนสร้าง/ปรับปรุงโรงงานเทคโนโลยีขั้นสูงที่ตรงตามมาตรฐานทางเทคนิคสูง EU-GMP หรือเทียบเท่า เพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนผลิตภัณฑ์

ประการที่สอง ร่วมมือกับสถานประกอบการทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี โดยเฉพาะสถาบัน โรงเรียน และศูนย์วิจัย เพื่อวิจัยและริเริ่มกระบวนการทางเทคโนโลยี พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ และผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของเวียดนาม

ประการที่สาม การร่วมทุน ดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในการถ่ายทอดเทคโนโลยี ส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาในการค้นคว้า การผลิต และการค้ายาและวัตถุดิบสำหรับการผลิตยาสามัญ

ชุมชนธุรกิจยาต่างรอคอยการผ่านร่างกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมโดยรัฐสภาในการประชุมเดือนตุลาคม 2567 ร่างฉบับนี้มีเนื้อหาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ สร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อกิจกรรมต่างๆ ของชุมชนธุรกิจเภสัชกรรมของเวียดนาม รวมไปถึงธุรกิจสมาชิกของสมาคมด้วย

ภาคธุรกิจต่างให้ความสนใจเป็นอย่างมากกับนโยบายที่สำคัญและโดดเด่นหลายประการในร่างดังกล่าว

ประการแรก ให้แก้ไขและเพิ่มเติม “มาตรา 7 นโยบายของรัฐเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา และมาตรา 8 นโยบายพิเศษและการสนับสนุนการลงทุนเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา” โดยมอบหมายให้รัฐบาลให้คำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับมาตราทั้งสองนี้ นโยบายที่ถูกกฎหมายโดยเฉพาะจะเป็นพื้นฐานทางกฎหมายสำหรับหน่วยงานบริหารของรัฐและบริษัทต่างๆ เพื่อนำไปปฏิบัติในลักษณะที่โปร่งใสและสะดวกสบาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แรงจูงใจและการสนับสนุนในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามให้กลายเป็นอุตสาหกรรมชั้นนำ

นอกจากนี้ยังมีนโยบายผลผลิตที่ให้สิทธิพิเศษ เช่น การซื้อยา การจ่ายเงินจากกองทุนงบประมาณแผ่นดินตามกฎการประมูล ณ สถานพยาบาลของรัฐสำหรับยาที่วิจัยและผลิตในประเทศจากวัตถุดิบในประเทศ...

นโยบายสนับสนุนการลงทุน เช่น การสนับสนุนการลงทุนพิเศษเพื่อกิจกรรมการวิจัย การถ่ายทอดเทคโนโลยี การลงทุนในการผลิตสารทางเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาสามัญ ยาเฉพาะทาง...; การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อผลิตยาใหม่

แรงจูงใจด้านการลงทุนเพื่อการผลิตยาสามัญ ส่วนประกอบยา เช่น สารช่วยและเปลือกแคปซูล บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง...

นํากลไกการให้สิทธิพิเศษและการสนับสนุนการจัดกิจกรรมการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคลคุณภาพสูงมาใช้; การวิจัย พัฒนา การทดลองทางคลินิก การถ่ายทอดเทคโนโลยี การผลิตและการนำยาใหม่ วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญตัวแรก ยาแบบดั้งเดิมในรูปแบบยาที่ทันสมัย...

ประการที่สอง แก้ไขและเพิ่มเติมกลไกนโยบายจำนวนหนึ่งที่พระราชบัญญัติการเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ยังไม่มีระเบียบบังคับหรือไม่เหมาะสมอีกต่อไป เพื่อแก้ไขความยากลำบากและความไม่เพียงพอในการดำเนินธุรกิจ นี่คือข้อกำหนดเกี่ยวกับการลดความยุ่งยากของขั้นตอนและเอกสารสำหรับการต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา ให้สถานประกอบการยังคงใช้หนังสือทะเบียนหมุนเวียนได้ภายหลังที่หมดอายุและได้ยื่นคำขอต่ออายุตามระเบียบแล้วจนกว่าจะได้รับการต่ออายุหรือได้รับหนังสือตอบรับจากกระทรวงสาธารณสุข...

คาดว่ากฎหมายแก้ไขมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 จะได้รับการผ่าน พร้อมทั้งออกเอกสารกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายอย่างสอดคล้องและสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ซึ่งจะสร้างระบบเอกสารกฎหมายเกี่ยวกับเภสัชกรรมที่สมบูรณ์ มีสภาพแวดล้อมทางกฎหมายที่เปิดกว้างและมีเสถียรภาพสำหรับธุรกิจต่างๆ เพื่อให้มีแรงจูงใจและความอุ่นใจในการสร้างแนวทางการลงทุน ตลอดจนพัฒนาการผลิตและธุรกิจในระยะกลางและระยะยาว

โดยเน้นลงทุนทรัพยากรในการปรับปรุงหรือสร้างโรงงานใหม่ที่เป็นไปตามมาตรฐานทางเทคนิคสูง (EU-GMP และเทียบเท่า) ฝึกอบรมทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพ ประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสูง เปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล และสร้างสรรค์นวัตกรรม ความร่วมมือด้านการลงทุน การร่วมทุนและการเป็นหุ้นส่วนกับบริษัทข้ามชาติที่มีศักยภาพในการลงทุนในกระบวนการผลิตยาโดยทั่วไปและให้ความสำคัญกับการผลิตส่วนประกอบทางเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาสามัญ ยาเฉพาะทาง ยาที่มีเทคโนโลยีขั้นสูง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาหายาก ยาสามัญตัวแรก ยาแผนโบราณในรูปแบบยาที่ทันสมัย ​​ฯลฯ

(*) รองประธานถาวร สมาคมผู้ประกอบการเภสัชกรรมเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html