บริษัทเภสัชกรรมกับกระแสนวัตกรรมแบบ “เปิด”

นวัตกรรมเป็นกระแสในภาคส่วนการดูแลสุขภาพ และยังเป็นกระแสระดับโลกในยุคดิจิทัลอีกด้วย แนวโน้มนี้กำลังได้รับการยอมรับและลงทุนในการพัฒนาโดยบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนาม

การดึงดูดเงินทุนจากต่างประเทศและการถ่ายทอดเทคโนโลยีเป็นแนวโน้มในอุตสาหกรรมยา (ภาพ: shutterstock)

จะเห็นได้ว่าแนวโน้มด้านนวัตกรรมหลักของบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามคือการใช้นวัตกรรมแบบ "เปิด" ดังนั้น จึงให้เสริมสร้างการเชื่อมโยงระหว่างวิสาหกิจในประเทศ ระหว่างวิสาหกิจในและต่างประเทศ เพื่อสร้างแหล่งทรัพยากรการวิจัยและพัฒนา เพิ่มขีดความสามารถในการผลิตและขีดความสามารถในการแข่งขัน

เพื่อให้บริษัทเภสัชกรรมประสบความสำเร็จมากขึ้นในการสร้างนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพ จำเป็นต้องมีการแก้ปัญหาหลายประการ

ประการแรก ลงทุนสร้าง/ปรับปรุงโรงงานเทคโนโลยีขั้นสูงที่ตรงตามมาตรฐานทางเทคนิคสูง EU-GMP หรือเทียบเท่า เพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนผลิตภัณฑ์

ประการที่สอง ร่วมมือกับสถานประกอบการทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี โดยเฉพาะสถาบัน โรงเรียน และศูนย์วิจัย เพื่อวิจัยและริเริ่มกระบวนการทางเทคโนโลยี พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ และผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของเวียดนาม

ประการที่สาม การร่วมทุน ดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในการถ่ายทอดเทคโนโลยี ส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาในการค้นคว้า การผลิต และการค้ายาและวัตถุดิบสำหรับการผลิตยาสามัญ

ชุมชนธุรกิจยาต่างรอคอยการผ่านร่างกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมโดยรัฐสภาในการประชุมเดือนตุลาคม 2567 ร่างฉบับนี้มีเนื้อหาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ สร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อกิจกรรมต่างๆ ของชุมชนธุรกิจเภสัชกรรมของเวียดนาม รวมไปถึงธุรกิจสมาชิกของสมาคมด้วย

ภาคธุรกิจต่างให้ความสนใจเป็นอย่างมากกับนโยบายที่สำคัญและโดดเด่นหลายประการในร่างดังกล่าว

ประการแรก ให้แก้ไขและเพิ่มเติม “มาตรา 7 นโยบายของรัฐเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา และมาตรา 8 นโยบายพิเศษและการสนับสนุนการลงทุนเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา” โดยมอบหมายให้รัฐบาลจัดทำคำสั่งโดยละเอียดใน 2 มาตรานี้ นโยบายที่ถูกกฎหมายโดยเฉพาะจะเป็นฐานทางกฎหมายสำหรับหน่วยงานบริหารรัฐและรัฐวิสาหกิจในการดำเนินการในลักษณะที่โปร่งใสและสะดวกสบาย สิ่งที่น่าสังเกตคือแรงจูงใจและการสนับสนุนในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามให้เป็นอุตสาหกรรมแนวหน้า

นอกจากนี้ยังมีนโยบายผลผลิตที่ให้สิทธิพิเศษ เช่น การซื้อยา การจ่ายเงินจากงบประมาณแผ่นดินตามกฎการประมูล ณ สถานพยาบาลของรัฐ สำหรับยาที่วิจัยและผลิตขึ้น ในประเทศจากวัตถุดิบในประเทศ...

นโยบายสนับสนุนการลงทุน อาทิ การสนับสนุนการลงทุนพิเศษเพื่อกิจกรรมการวิจัย การถ่ายทอดเทคโนโลยี การลงทุนในการผลิตสารทางเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาสามัญ ยาเฉพาะทาง... ; การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อผลิตยาใหม่

แรงจูงใจด้านการลงทุนเพื่อการผลิตยาสามัญ ส่วนประกอบยา เช่น สารช่วยและเปลือกแคปซูล บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง...

นํากลไกการให้สิทธิพิเศษและการสนับสนุนการจัดกิจกรรมการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคลคุณภาพสูงมาใช้; การวิจัย พัฒนา ทดลองทางคลินิก ถ่ายทอดเทคโนโลยี การผลิตและการนำยาใหม่ วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญตัวแรก ยาแผนโบราณในรูปแบบยาสมัยใหม่...

ประการที่สอง แก้ไขและเพิ่มเติมกลไกนโยบายจำนวนหนึ่งที่พระราชบัญญัติการเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ยังไม่มีระเบียบบังคับหรือไม่เหมาะสมอีกต่อไป เพื่อแก้ไขความยากลำบากและความไม่เพียงพอในการดำเนินธุรกิจ นี่คือข้อกำหนดเกี่ยวกับการลดความยุ่งยากของขั้นตอนและเอกสารสำหรับการต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา ให้สถานประกอบการยังคงใช้หนังสือทะเบียนหมุนเวียนได้หลังจากที่หมดอายุและได้ยื่นคำขอต่ออายุตามระเบียบแล้วจนกว่าจะได้รับการต่ออายุหรือได้รับหนังสือตอบรับจากกระทรวงสาธารณสุข...

คาดว่ากฎหมายแก้ไขมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรมปี 2559 จะได้รับการผ่าน พร้อมทั้งออกเอกสารกฎหมายที่กำกับกฎหมายอย่างสอดคล้องและสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เพื่อสร้างระบบเอกสาร เอกสารกฎหมายเกี่ยวกับยาที่สมบูรณ์ เปิดเผย สภาพแวดล้อมทางกฎหมาย ความมั่นคงในระยะยาว เพื่อให้ธุรกิจมีแรงจูงใจและความอุ่นใจในการสร้างแนวทางการลงทุน พัฒนาการผลิต-ธุรกิจในระยะกลางและยาว..

โดยเน้นการลงทุนทรัพยากรเพื่อยกระดับหรือสร้างโรงงานใหม่ที่ตรงตามมาตรฐานทางเทคนิคสูง (EU-GMP และเทียบเท่า) ฝึกอบรมทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง การนำเทคโนโลยีสูงมาใช้ การเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล นวัตกรรม ความร่วมมือด้านการลงทุน การร่วมทุน และความร่วมมือกับบริษัทข้ามชาติที่มีศักยภาพในการลงทุนด้านการผลิตยาโดยทั่วไป และให้ความสำคัญกับการผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาสามัญ และยาเฉพาะทาง ยาที่มีเทคโนโลยีสูง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาหายาก เป็นต้น ยาสามัญ, ยาแผนโบราณในรูปแบบปัจจุบัน...

(*) รองประธานถาวร สมาคมผู้ประกอบการเภสัชกรรมเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html