Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đã tăng nặng chế tài đối với hành vi cho thuê chứng chỉ hành nghề dược.
Tiếp tục Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khoá XV, sáng 22.10, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội Nguyễn Thúy Anh báo cáo giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Về kinh doanh chuỗi nhà thuốc, bà Nguyễn Thúy Anh cho biết, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã chỉ đạo bổ sung báo cáo đánh giá tác động, kinh nghiệm quốc tế và quy định về chuỗi nhà thuốc để tạo công cụ pháp lý quản lý hiệu quả hơn các chuỗi nhà thuốc đã và đang hoạt động như thực tiễn hiện nay.
Bổ sung một số quy định để hạn chế nguy cơ tiềm ẩn liên quan trong hoạt động kinh doanh chuỗi nhà thuốc và giao Bộ Y tế quy định chi tiết, cũng như quan tâm trong quá trình thực hiện nhiệm vụ này.
Theo đó, một số quy định đã được chỉnh lý, như khái niệm chuỗi nhà thuốc, quy định về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, về quyền, trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và quyền, trách nhiệm của nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc.
Chỉnh lý về điều kiện và trách nhiệm của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.
Về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử, Chủ nhiệm Nguyễn Thúy Anh nêu rõ, thuốc là mặt hàng đặc biệt, tác động trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng.
Tiếp thu ý kiến đại biểu, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã chỉ đạo chỉnh lý theo hướng bổ sung các hành vi bị nghiêm cấm; quy định loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, các phương tiện điện tử cụ thể được phép kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử.
Quy định trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử, bao gồm cả trách nhiệm tổ chức tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc và tổ chức thực hiện giao thuốc theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Về quản lý giá thuốc, quy định chỉ áp dụng biện pháp này đối với thuốc kê đơn, trừ một số trường hợp theo quy định của Chính phủ và biện pháp kiến nghị về giá khi phát hiện công bố giá cao bất hợp lý.
Dự thảo luật quy định trách nhiệm của các cơ quan quản lý nhà nước, cơ sở kinh doanh dược liên quan tới thực hiện các biện pháp quản lý giá thuốc.
Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã chỉ đạo nghiên cứu, tiếp thu tối đa ý kiến đại biểu, ý kiến các chuyên gia và các cơ quan quản lý nhà nước, một số quy định của dự thảo luật đã được chỉnh sửa.
Sửa đổi khái niệm dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, sinh phẩm; bổ sung khái niệm nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc công nghệ cao; bước đầu luật hóa cơ sở dữ liệu quốc gia về dược.
Giữ quy định về thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực thuộc nhóm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt của Luật Dược 2016.
Tiếp tục thực hiện cơ chế “tiền kiểm” kết hợp “hậu kiểm” trong quản lý quảng cáo thuốc; sửa đổi quy định về nhập khẩu, xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong đó, quy định cho phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để sản xuất bán thành phẩm thuốc xuất khẩu; tăng nặng chế tài đối với hành vi cho thuê chứng chỉ hành nghề dược.
Laodong.vn
Nguồn:https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo
