Устранение трудностей в выдаче разрешений на оборот, производство и импорт медицинского оборудования

Вид на конференцию-диалог между Министерством здравоохранения и предприятиями-производителями медицинского оборудования в 2024 году. Фото: ANH DAO.

11 июля в городе Дананг Министерство здравоохранения совместно с соответствующими подразделениями организовало открытие Конференции-диалога между Министерством здравоохранения и предприятиями по производству медицинского оборудования в 2024 году. В конференции приняли участие более 300 предприятий со всей страны. На конференции присутствовал и председательствовал заместитель министра здравоохранения До Суан Туен.

Конференция предоставляет возможность руководителям и предприятиям обмениваться опытом, обсуждать его и находить решения для преодоления трудностей и проблем, существовавших в прошлом, тем самым способствуя совершенствованию системы управления, устранению узких мест в управлении медицинским оборудованием и способствуя защите и улучшению здоровья людей.

Выступая на конференции, заместитель министра здравоохранения До Суан Туен сказал: «За последние 10 лет сектор медицинского оборудования в нашей стране добился больших успехов в реализации интеграции управления».

На конференции выступил заместитель министра здравоохранения До Суан Туен. Фото: ANH DAO.

В целях гармонизации правил регулирования сектора медицинских изделий АСЕАН разработала Соглашение АСЕАН по медицинским изделиям (AMDD). Во Вьетнаме — Указ 36/2016/ND-CP; Были изданы Декрет 169/2019/ND-CP, Декрет 98/2021/ND-CP, Декрет 07/2023/ND-CP, которые унифицировали управление медицинским оборудованием в соответствии с положениями AMDD. Сектор медицинского оборудования внес большой вклад в улучшение показателей здоровья и средней продолжительности жизни вьетнамцев.

Министерство здравоохранения высоко оценивает положительные результаты деятельности предприятия в различных аспектах работы, таких как поставка на рынок сотен тысяч видов и кодов медицинского оборудования всех видов с постоянно возрастающим качеством, эффективностью, устойчивостью и разумными затратами, в основном отвечая потребностям здравоохранения и защиты населения.

Заместитель министра До Суан Туен предположил, что предприятиям по производству медицинского оборудования необходимо проявлять большую активность и уделять больше внимания профессиональной работе, повышая качество продукции медицинского оборудования, поставляемой на рынок и населению по разумным ценам.

Расширять международное сотрудничество, содействовать трансферу технологий и развивать отечественное производство медицинского оборудования, постепенно интегрироваться и участвовать в глобальной цепочке поставок медицинского оборудования;

Расширить участие в выработке мнений и предоставлении обратной связи для совершенствования институтов и политики органов государственного управления в отношении медицинского оборудования, в первую очередь, путем внесения мнений в разработку Закона о медицинском оборудовании.

Медицинское оборудование в лаборатории медицинского центра округа Льентьеу, город Дананг. Фото: ANH DAO.

По данным Vietnam Report Joint Stock Company, общие расходы Вьетнама на медицинское оборудование в настоящее время составляют около 2,3 млрд долларов США. Вьетнам является одной из стран с потенциальным рынком медицинского оборудования в регионе и мире.

По данным Департамента инфраструктуры и медицинского оборудования (Министерство здравоохранения), в настоящее время количество записей, которым не присвоены тиражные номера в соответствии с Указом 98/2021/ND-CP, очень велико. В частности, в настоящее время насчитывается около 8000 невыполненных заказов, а срок действия импортных лицензий истекает 31 декабря 2024 года.

По состоянию на 27 июня в Министерство здравоохранения поступило 11 118 заявлений на регистрацию обращения медицинских изделий типов С и Д для неотложного и экстренного применения, из них рассмотрено и обработано 10 684 заявления (что составляет 96,0%), из них: лицензировано 3 446 заявлений (что составляет 30,9%); 1044 записи были отозваны, аннулированы или отклонены (что составляет 9,4%); По 6194 делам были поданы письменные запросы на дополнительную информацию (55,7%).

Конференция продлится до 12 июля.

Источник: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html