Усиление контроля, проверки и рассмотрения нарушений в сфере фармацевтической деятельности

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, в целях усиления управления фармацевтической деятельностью посредством электронной коммерции 21 ноября 2024 года Национальная ассамблея приняла Закон № 44/2024/QH15, вносящий изменения и дополнения в ряд статей Закона о фармации. Закон вступает в силу с 1 июля 2025 года.

Соответственно, Закон № 44/2024/QH15 четко определяет запрещенные действия, включая добавление положений о розничной продаже через электронную торговлю следующих лекарственных средств: рецептурные препараты, за исключением медицинской изоляции при наличии инфекционного заболевания группы А, объявленного эпидемией в соответствии с положениями закона о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями; контролируемые препараты; Препараты, входящие в список лекарственных средств, ограниченных к розничной продаже.

В дополнениях также оговаривается оптовая торговля особо контролируемыми лекарственными средствами посредством электронной коммерции, а также торговля лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции с использованием средств, отличных от торговых площадок электронной коммерции, приложений для электронной коммерции и электронных информационных страниц (также известных как веб-сайты электронной коммерции), которые имеют функции онлайн-заказов.

Люди покупают лекарства в медицинских учреждениях Ханоя.

Кроме того, поправки и дополнения также разъясняют порядок осуществления деятельности по реализации фармацевтических препаратов в местах, отличных от места нахождения предприятия, указанного в сертификате о праве на осуществление фармацевтической деятельности или разрешенного компетентным государственным органом, за исключением деятельности по купле-продаже посредством электронной коммерции.

Чтобы обеспечить безопасность потребителей и в то же время обеспечить людей достаточным количеством качественных лекарств в соответствии с законом, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось к департаментам здравоохранения провинций и городов центрального подчинения с просьбой координировать реализацию следующих положений:

Во-первых, направлять и координировать действия с соответствующими подразделениями для усиления инспекционной, экспертной и надзорной деятельности фармацевтических предприятий в регионе с целью обеспечения надлежащего соблюдения профессиональных правил; Обеспечивать строгое соблюдение правовых норм в сфере фармацевтической деятельности.

В частности, усилить проверку и надзор за предприятиями розничной торговли наркотиками в этом районе с целью выявления и предотвращения торговли наркотиками в местах, отличных от мест ведения бизнеса, указанных в сертификате о праве на торговлю наркотиками или разрешенных компетентными государственными органами (в настоящее время это онлайн-торговля); Купля-продажа рецептурных препаратов и препаратов, подлежащих особому контролю, с нарушением установленных правил и строгим контролем за нарушениями (в случае их наличия).

Во-вторых, расширить информирование и распространение информации среди фармацевтических предприятий в области правового регулирования фармацевтического сектора (включая новые положения Закона № 44/2024/QH15 о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, вступающего в силу с 1 июля 2025 года), принципов стандартов «надлежащей практики», которые требуют от фармацевтических предприятий уделять особое внимание проверке и контролю происхождения, качества и срока годности лекарственных средств перед выпуском их в обращение на рынке, усилить работу по проверке юридических документов поставщиков и покупателей, приобретать и продавать лекарственные средства только фармацевтическим предприятиям, имеющим сертификаты о праве заниматься фармацевтической деятельностью с соответствующей сферой деятельности, обновить документы по правилам купли-продажи рецептурных лекарственных средств и лекарственных средств особого контроля.

Управление по контролю за лекарственными средствами также потребовало, чтобы управляющие агентства координировали свою деятельность с местными средствами массовой информации для распространения и предоставления людям информации о необходимости приобретать лекарства только у легальных фармацевтических компаний, с полной информацией и ясным происхождением; Избегайте покупки лекарств на основе неверной информации в социальных сетях; Необходимо повышать информированность людей, чтобы они стали «умными потребителями», повышать бдительность, объединять усилия с государственными органами управления в борьбе с контрафактной продукцией, некачественными товарами и коммерческим мошенничеством.

Источник: https://nhandan.vn/tang-cuong-cong-tac-thanh-tra-kiem-tra-xu-ly-vi-pham-trong-hoat-dong-kinh-doanh-duoc-post874198.html