После более чем 5 лет реализации Соглашение о свободной торговле между Вьетнамом и ЕС (EVFTA) оказало сильное влияние на экономику Вьетнама в целом и на фармацевтический рынок в частности.
После более чем 5 лет реализации Соглашение о свободной торговле между Вьетнамом и ЕС (EVFTA) оказало сильное влияние на экономику Вьетнама в целом и на фармацевтический рынок в частности.
EVFTA вступает в силу с 1 августа 2020 года. Появление EVFTA усиливает конкуренцию между вьетнамскими фармацевтическими предприятиями и предприятиями той же отрасли из ЕС. EVFTA обязуется открыться, позволив предприятиям ЕС создавать предприятия во Вьетнаме не только для клинических исследований/фармацевтических испытаний, но и для импорта лицензированных фармацевтических препаратов. Строят склады для хранения импортных фармацевтических препаратов и, хотя напрямую не осуществляют право на распространение и поставку фармацевтических товаров пользователям, имеют право перепродавать фармацевтические препараты дистрибьюторам или оптовикам, имеющим лицензию на распространение и оборот фармацевтических препаратов во Вьетнаме.
Отечественные предприятия по производству/дистрибуции фармацевтической продукции вынуждены конкурировать с предприятиями ЕС на фармацевтическом рынке, особенно в сфере патентованных препаратов и специализированных препаратов, которые еще не производятся во Вьетнаме, поскольку EVFTA практически устраняет все тарифные барьеры на фармацевтические препараты, способствуя более прямому и удобному импорту фармацевтических препаратов из ЕС во Вьетнам.
Вьетнам также взял на себя обязательство усилить защиту интеллектуальной собственности на фармацевтические препараты посредством обязательств по компенсации задержек и обязательств по защите конфиденциальных данных, что затруднит превращение фармацевтических препаратов в дженерики и снизит цены. Однако это также является преимуществом для вьетнамских предприятий, поскольку позволяет им получать доступ к высококачественному сырью по конкурентоспособным ценам, а для потребителей — использовать надежные фармацевтические препараты из ЕС.
Проблемы, связанные с обязательствами EVFTA, также являются возможностями, заставляющими вьетнамские фармацевтические предприятия искать направления развития и увеличивать преимущества, как правило, развивая производственные предприятия по стандарту EU-GMP среди авторитетных отечественных фармацевтических предприятий. Продукция, произведенная в соответствии со стандартами EU-GMP или эквивалентными им, отличается высоким качеством, что будет способствовать повышению ценности бренда фармацевтических предприятий, увеличению внутреннего потребления и повышению темпов экспорта вьетнамской фармацевтической продукции на рынок ЕС. В настоящее время 25/240 фармацевтических заводов во Вьетнаме (что составляет 10,4%) достигли одного из самых высоких стандартов GMP (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).
Кроме того, ряд вьетнамских фармацевтических предприятий переключают свое внимание на развитие внутренних каналов сбыта для расширения поставок надежных фармацевтических препаратов, обеспечения качества, своевременности и удобства для пациентов, а также укрепления делового сотрудничества, поддержки дистрибуции и поставок товаров между вьетнамскими фармацевтическими предприятиями и фармацевтическими предприятиями ЕС (включая прямые иностранные инвестиции и материнские компании в ЕС) для вьетнамского фармацевтического рынка.
В последнее время фармацевтические предприятия ЕС, помимо сосредоточения внимания на сегменте экспорта фармацевтической продукции на вьетнамский рынок, также активизировали инвестиционную деятельность за счет создания филиалов, расширения производственных предприятий и поиска партнеров по сбыту, а также содействовали НИОКР в области создания высококачественных, безопасных, эффективных и экологически чистых фармацевтических препаратов, подходящих для фармацевтического потребительского рынка Вьетнама.
С момента вступления в силу EVFTA Вьетнам в целях институционализации и реализации своих обязательств корректирует множество правовых документов, необходимых для развития фармацевтической промышленности, в том числе выпускает документы для устранения препятствий в области регистрации лекарственных средств: Циркуляр № 08/2022/TT-BYT, регулирующий регистрацию лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов от 5 сентября 2022 года, заменяющий Циркуляр № 32/2018/TT-BYT; Циркуляром № 55/2024/TT-BYT от 31 декабря 2024 года вносятся изменения и дополнения в ряд статей о продлении срока действия регистрационного удостоверения в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций, изложенных в циркуляре № 08/2022/TT-BYT, в целях упрощения перечня необходимых документов для досье на продление срока действия регистрационного удостоверения в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций...
Для корректировки высшей правовой базы, создания практичного и эффективного правового коридора для фармацевтического сектора Национальное собрание приняло Закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона об аптеках № 44/2024/QH15, включив в него ряд новых пунктов, таких как: создание правового коридора для новых форм и методов ведения бизнеса на основе организации аптечных сетей. Правила торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами методом электронной коммерции.
Определить в Законе права и обязанности предприятий фармацевтической отрасли с иностранными инвестициями для обеспечения гласности и прозрачности государственного управления...
По оценкам, в 2025 году фармацевтическую отрасль ожидает множество возможностей, но также и проблем. Что касается возможностей, то вьетнамским фармацевтическим предприятиям необходимо воспользоваться устранением тарифных барьеров для увеличения экспорта высококачественных фармацевтических препаратов на рынок ЕС; Укреплять сотрудничество в области передачи технологий и исследований, расширять производственные мощности во Вьетнаме.
Что касается проблем, то помимо жесткой конкуренции со стороны крупных фармацевтических компаний, работающих во Вьетнаме, и все более высоких стандартов качества, безопасности и прав интеллектуальной собственности со стороны ЕС, на фармацевтические предприятия повлияют упорядочение и оптимизация государственного аппарата, что приведет к корректировке соответствующей политики и правовых документов, поэтому будет наблюдаться задержка во времени при внедрении и обеспечении соблюдения новой политики.
Источник: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html
Комментарий (0)